EFFETS DE LA DISTRACTION PAR RÉALITÉ VIRTUELLE ET TÉLÉPHONE MOBILE SUR LA DOULEUR ET L'ANXIÉTÉ LORS DES CHANGEMENTS DE PANSEMENTS POUR BRÛLURES : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
27 mars 2026 mis à jour par: Senem Andı
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets des méthodes de distraction par réalité virtuelle (RV) et smartphone sur la douleur et l'anxiété lors des pansements chez les patients ambulatoires brûlés.
Un total de 99 patients, avec 33 dans chaque groupe, seront répartis aléatoirement dans les groupes RV, smartphone ou témoin.
La douleur et l'anxiété seront évaluées immédiatement après le pansement à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et de l'Échelle d'Anxiété Spécifique à la Douleur des Brûlés (EASDB).
L'étude devrait fournir des preuves sur les méthodes de distraction non pharmacologiques qui pourraient améliorer le confort des patients lors des soins des brûlures.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera 99 patients externes fréquentant un centre hospitalier de traitement des brûlures, avec 33 patients dans chaque groupe. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : VR, smartphone ou témoin.
Groupe VR : Les patients recevront un contenu visuel et auditif standard via un casque VR pendant les changements de pansements.
Groupe Smartphone : Les patients utiliseront du contenu visuel et auditif auto-sélectionné sur leurs smartphones personnels pendant les changements de pansements.
Groupe Témoin : Les patients recevront des soins standards pour brûlures sans aucune intervention de distraction.
La douleur et l'anxiété seront mesurées immédiatement après la procédure de pansement à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (VAS) et de l'Échelle d'Anxiété Spécifique à la Douleur des Brûlures (BSPAS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Senem Andı, PhD
- Numéro de téléphone: +905077257047
- E-mail: senemperktas@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 65 ans se présentant à la clinique externe des brûlés pour des changements de pansement, Patients avec des brûlures au deuxième degré impliquant ≤15% de la surface corporelle totale (SCT), Patients capables de communiquer verbalement et par écrit, Patients n'ayant utilisé aucune intervention pharmacologique ou non pharmacologique pouvant affecter la douleur au cours des dernières 24 heures, Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des déficiences cognitives, auditives ou visuelles pouvant interférer avec la participation à l'étude, Patients avec des brûlures situées sur le visage ou la tête pouvant empêcher l'utilisation de l'équipement de RV, Patients présentant toute affection pouvant affecter la perception de la douleur ou la capacité à réaliser les procédures de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants recevront des soins standards pour brûlures sans aucune intervention de distraction.
La douleur et l'anxiété seront évaluées immédiatement après la procédure à l'aide de l'EVA et du BSPAS.
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Expérimental: Groupe VR
Les participants recevront un contenu visuel et auditif standard via un casque de réalité virtuelle pendant les changements de pansements des brûlures.
La douleur et l'anxiété seront évaluées immédiatement après la procédure à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et de l'Échelle d'Anxiété de la Douleur Spécifique aux Brûlures (BSPAS).
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Les participants recevront un contenu visuel et auditif standard via un casque de réalité virtuelle pendant les changements de pansements pour brûlures.
L'intervention vise à distraire les patients de la douleur et de l'anxiété.
La douleur et l'anxiété seront évaluées immédiatement après la procédure à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et de l'Échelle d'Anxiété Douleur Spécifique aux Brûlures (BSPAS).
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Expérimental: Groupe Smartphone
Les participants utiliseront du contenu visuel et auditif de leur choix sur leurs smartphones personnels pendant les changements de pansements des brûlures.
La douleur et l'anxiété seront évaluées immédiatement après la procédure à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle d'anxiété comportementale (BSPAS).
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Les participants utiliseront du contenu visuel et auditif de leur choix sur leurs smartphones personnels pendant les changements de pansement des brûlures pour réduire la douleur et l'anxiété.
La douleur et l'anxiété seront mesurées immédiatement après la procédure à l'aide de l'ÉVA et du BSPAS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Immédiatement après la procédure de pansement
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Intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA)
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Immédiatement après la procédure de pansement
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Échelle d'anxiété liée à la douleur spécifique aux brûlures (BSPAS)
Délai: Immédiatement après la procédure de pansement
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Niveau d'anxiété mesuré par l'échelle d'anxiété liée à la douleur spécifique aux brûlures (BSPAS)
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Immédiatement après la procédure de pansement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASE-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .