과체중 및 비만 환자의 마취제 주변기간 약동학 및 합병증
2026년 4월 8일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
과체중 및 비만 환자에서 마취약물의 수술 전후 약동학 및 합병증: 전향적 코호트 연구
이 관찰 연구는 과체중 및 비만 환자에서 신체 구성이 마취 약물의 흡수, 분포 및 대사뿐만 아니라 합병증 발생률에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
주요 연구 질문은 이 인구 집단의 특정 신체 구성 매개변수가 약물 약동학 및 합병증 발생률에 영향을 미치는지 여부입니다.
약동학적 매개변수, 약물 부작용(ADRs) 및 임상적 합병증을 통합함으로써, 이 연구는 다양한 신체 구성 조건에서 sufentanil 약동학의 변이를 분석할 것입니다.
연구 인원의 지도 하에, 참가자들은 nBody S10 분석기를 사용하여 비침습적 신체 구성 평가를 받게 될 것입니다.
수집될 주요 지표에는 미네랄 함량, 근육량, 제지방량(LBM), 총 체중 및 체지방률(BFP)이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TINGLI, Doctor of Philosophy
- 전화번호: 0577-88002664
- 이메일: liting1021@aliyun.com
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325802
- The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University第二附属医院和温州医科大学附属的玉英儿童医院
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 참가자는 18세에서 65세 사이의 성인으로, ASA 신체 상태가 I-III이고 체질량지수(BMI)가 24 kg/m² 이상이며, 전신 마취 하에 수술을 예정한 환자였다.
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 등급 I-III의 18-65세 연령
- 참가자는 정상 대조군(BMI 18.5-23.9 kg/m²)과 실험군(BMI > 24 kg/m²)으로 분류됨
- 윤리위원회의 승인을 받은 서면 동의서를 통한 자발적 참여
- 인지 또는 언어 의사소통 장애 없음, 연구 절차에 완전히 협력할 수 있는 능력
제외 기준:
1: 중증 간부전 또는 신부전, 불안정 관동맥 증후군, 조절되지 않는 고혈압 및 기타 중증 심혈관 질환을 포함한 중증 장기 기능 장애
2: 만성 통증 병력 또는 장기간 오피오이드/진정제 사용; 수술 전 강력한 CYP3A 억제제 또는 유도제 사용
3: 생체전기임피던스 분석(BIA)을 통한 체성분 측정 금기증(복벽 스토마, 대량 복수, 사지 절단/결손, 심장 박동기 또는 삽입형 제세동기(ICD) 존재 포함)
4: 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구에서 제외됨
5: 연구 약물에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기
6: 중증 정신 장애 또는 법적 제한을 포함하되 이에 국한되지 않고, 연구자가 참여에 부적합하다고 판단한 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 그룹
18세에서 65세 사이의 환자, ASA 신체 상태 I-III, BMI > 24 kg/m², 전신 마취 하에 수술을 받는 경우.
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18세에서 65세 사이의 환자, ASA 신체 상태 I-III, 18.5 kg/m² < BMI < 23.9 kg/m², 미
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 약물 농도
기간: 수술 주기
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수술 전후 기간 동안 질량 분석법을 통한 혈장 수펜타닐 농도 측정.
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수술 주기
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주기적 합병증 발생률
기간: 수술 후 최대 30일
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무기폐, 폐렴, 호흡부전, 재삽관, 급성 심근 손상, 복강 내 감염, 재수술 및 사망을 포함한
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수술 후 최대 30일
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지방 비율 (%)
기간: 기준선 및 수술 후 1일
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체지방률은 InBody S10 생체전기저항 분석 시스템을 사용하여 측정됩니다
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기준선 및 수술 후 1일
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체중
기간: 기준선 및 수술 후 1일
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체중은 InBody S10 체성분 분석기를 사용하여 킬로그램 단위로 측정됩니다
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기준선 및 수술 후 1일
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허리 둘레
기간: 기준선 및 수술 후 1일
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허리 둘레는 InBody S10 분석기를 사용하여 센티미터 단위로 측정됩니다.
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기준선 및 수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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