초음파 유도 경피 전기분해 및 치료적 운동을 병행한 대퇴비구 충돌 증후군
초음파 유도 경피 전기분해 요법과 치료적 운동의 병행 치료가 대퇴-비구 충돌 증후군에 미치는 효과: 무작위 예비 임상 시험.
엉덩이 통증은 운동선수와 일반 인구 모두에게 영향을 미칠 수 있는 흔한 질환입니다. 엉덩이 앞쪽 통증의 가장 흔한 원인 중 하나는 대퇴비구 충돌 증후군(FAI)이라고 알려진 상태입니다. 이는 고관절 뼈 사이에 비정상적인 접촉이 발생하여 통증, 뻣뻣함, 그리고 운동성 감소를 초래할 수 있습니다. 많은 경우, 이 통증은 주변 연조직, 특히 엉덩이 움직임에 중요한 역할을 하는 장골요근(iliopsoas)과 그 힘줄과도 관련이 있습니다.
때때로 수술이 이 상태를 치료하는 데 사용되지만, 많은 환자들은 물리치료와 같은 보존적(비수술적) 치료로부터 혜택을 볼 수 있습니다. 그러나 특정 고급 물리치료 기술, 특히 침습적 접근법의 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 치료 운동 프로그램과 결합했을 때, 최소 침습 물리치료 기술인 초음파 유도 경피 전기분해의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 기술은 가는 바늘을 통해 표적 연조직에 작은 전류를 적용하여 통증을 줄이고 조직 기능을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 경피 전기분해와 구조화된 운동 프로그램을 모두 받고, 다른 그룹은 운동 프로그램만 수행합니다. 연구는 5주 동안 진행되며, 통증 강도, 고관절 운동성, 고관절 기능과 같은 결과가 시간이 지남에 따라 평가됩니다.
이 연구의 주요 가설은 운동 외에 경피 전기분해를 받는 환자가 운동만 하는 환자보다 엉덩이 통증이 더 크게 감소할 것이라는 점입니다. 이차 가설에는 고관절 운동성과 기능의 개선, 그리고 이 기술이 안전하며 경미하고 일시적인 부작용만 있다는 확인이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 임상 의사 결정을 개선하고 엉덩이 앞쪽 통증 환자를 위한 보다 효과적이고 비수술적인 치료 옵션에 대한 증거를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Femoroacetabular impingement is a common cause of anterior hip pain in young and middle-aged adults. This condition involves abnormal mechanical contact between the proximal femur and the acetabular rim, which can lead to labral damage, cartilage injury, and pain. Soft tissue structures, particularly the iliopsoas tendon and its relationship with the anterior capsulolabral complex, frequently contribute to the symptoms.
Ultrasound-guided percutaneous electrolysis is a minimally invasive technique used in physiotherapy. It involves the application of a controlled galvanic current through a fine needle inserted under ultrasound guidance into targeted soft tissues, with the aim of reducing pain and promoting tissue repair.
This randomized pilot clinical trial will compare the effectiveness and safety of ultrasound-guided percutaneous electrolysis combined with a therapeutic exercise program versus the same therapeutic exercise program alone in participants with anterior hip pain compatible with femoroacetabular impingement.
Eligible participants will be randomly allocated to one of two parallel groups.
Both groups will follow a standardized home-based exercise program focused on hip mobility, gluteal strengthening, core stability, and controlled hip flexor activation. The experimental group will additionally receive two sessions of ultrasound-guided percutaneous electrolysis, performed one week apart.
Primary and secondary outcomes will include pain intensity during provocative tests, hip range of motion to the first onset of pain, and self-reported hip function. All outcome assessments will be conducted by a blinded evaluator at baseline, one week, and four weeks after the first intervention session. Adverse events will be systematically recorded.
The results of this pilot study will provide preliminary evidence regarding the potential additive benefit of percutaneous electrolysis to exercise therapy and will inform the design and sample size calculation of future larger-scale randomized controlled trials
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillermo Gallardo Lopez
- 전화번호: +34656769214
- 이메일: guillermo.gallardolopez@usp.ceu.es
연구 장소
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Madrid
-
Alcobendas, Madrid, 스페인, 28109
- 모병
- Fisioterapia La Moraleja
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연락하다:
- Guillermo Gallardo Lopez
- 전화번호: +34656769214
- 이메일: guillermo.gallardolopez@usp.ceu.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:<\/p>
- 3개월 이상 지속된 전방 고관절 통증(서혜부 부위)<\/li>
- 최소 1가지 유발 검사에서 숫자 통증 등급(NRS) 통증 점수 ≥ 4/10<\/li>
- 다음 임상 검사 중 최소 1가지에서 양성 결과: 직하지 올리기(SLR), 굴곡-내전-내회전(FADIR), 또는 고관절-외회전-굴곡-천장(HEC)<\/li>
- 전상방 비구 함요 부위의 장골-요근 힘줄 근처에서 위섬유 조직과 일치하는 초음파 소견<\/li>
- 18세에서 55세 사이<\/li>
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 함<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 이전 고관절 수술<\/li>
- 중등도 또는 중증 고관절 골관절염(방사선학적으로 진단됨)<\/li>
- 하지에 영향을 미치는 신경 병리<\/li>
- 주요 요추 병리<\/li>
- 활동성 류마티스 또는 전신 염증성 질환<\/li>
- 경피적 전기분해에 대한 금기 사항<\/li>
- 주사 공포증<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기분해 + 치료적 운동
참가자들은 초음파 유도 하 경피적 전기분해 치료와 치료적 운동 프로그램을 병행하여 받습니다.
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초음파 유도하 경피적 바늘 전기분해를 장골요근 부위에 적용하여 고관절 전방부의 고에코성 섬유 조직을 표적으로 삼을 것입니다.
시술은 멸균 바늘을 사용하여 실시간 초음파 유도 하에 측방에서 내측으로 장축 인-플레인 접근법으로 수행됩니다.
전류는 2.5 mA로 3초 동안 전달되며, 세션당 총 3회 적용됩니다.
두 번의 세션이 수행되며, 첫 번째는 기준선에서, 두 번째는 7일 후에 수행됩니다.
중재는 침습적 기술에 대한 특정 훈련을 받은 물리치료사에 의해 수행될 것입니다.
참가자들은 요추-골반 안정성, 엉덩이 근력, 조절된 가동성에 초점을 맞춘 가정 기반 치료 운동 프로그램을 수행합니다.
운동에는 글루트 브리지, 버드 도그, 등척성 엉덩이 굴곡, 조절된 엉덩이 굴곡 가동성이 포함됩니다.
프로그램은 운동당 10회씩 3세트로 구성되며, 4주 동안 주당 3~4회 수행됩니다.
운동은 통증이 없는 범위 내에서 수행되며 개인의 내성에 따라 조정됩니다.
물리치료사에 의해 초기 지도가 제공되며, 1주와 4주에 후속 감독이 이루어집니다.
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활성 비교기: 치료적 운동
참가자는 추가적인 침습적 중재 없이 치료적 운동 프로그램을 받습니다.
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참가자들은 요추-골반 안정성, 엉덩이 근력, 조절된 가동성에 초점을 맞춘 가정 기반 치료 운동 프로그램을 수행합니다.
운동에는 글루트 브리지, 버드 도그, 등척성 엉덩이 굴곡, 조절된 엉덩이 굴곡 가동성이 포함됩니다.
프로그램은 운동당 10회씩 3세트로 구성되며, 4주 동안 주당 3~4회 수행됩니다.
운동은 통증이 없는 범위 내에서 수행되며 개인의 내성에 따라 조정됩니다.
물리치료사에 의해 초기 지도가 제공되며, 1주와 4주에 후속 감독이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도발적 고관절 검사 중 평균 숫자 통증 등급 척도(NRS) 통증 점수
기간: 기준 시점(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주(T2)
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3가지 표준화된 유발 검사(Straight Leg Raise(SLR), Flexion-Adduction-Internal Rotation(FADIR), Hip-External Rotation-Flexion-Ceiling(HEC)) 동안 Numeric Rating Scale(NRS 0-10, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증)로 측정한 평균 통증 강도.
세 점수의 평균을 계산하여 유발된 전방 고관절 통증의 전반적 측정치를 얻습니다.
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기준 시점(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLR 검사 중 Numeric Rating Scale (NRS) 통증
기간: 기준치(T0), 7일 후(T1), 및 T1 후 4주(T2)
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Straight Leg Raise (SLR) 검사 중 Numeric Rating Scale (NRS 0-10)으로 측정한 통증 강도
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기준치(T0), 7일 후(T1), 및 T1 후 4주(T2)
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FADIR 검사 중 숫자 등급 척도(NRS) 통증
기간: 기준(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주(T2)
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굴곡-내전-내회전(FADIR) 검사 중 Numeric Rating Scale (NRS 0-10)로 측정된 통증 강도.
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기준(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주(T2)
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HEC(과도한 점액 분비) 검사 중 NRS(숫자 통증 평가 척도)
기간: 기저치(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주(T2)
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엉덩이-외회전-굴곡-천장(HEC) 검사 중 숫자 평가 척도(NRS 0-10)로 측정한 통증 강도.
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기저치(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주(T2)
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통증(M1) 첫 발현까지의 고관절 굴곡 가동 범위
기간: 기준시점(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주 시점(T2)
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통증이 처음 시작될 때(P1)까지 임상 각도계로 측정된 수동 고관절 굴곡 운동 범위.
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기준시점(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주 시점(T2)
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고관절 외회전 운동 범위(최초 통증 발생 시점, P1)
기간: 기준(T0), 7일(T1), T1 후 4주(T2)째
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임상용 각도계로 측정한 통증 첫 시작(P1) 시점까지의 수동 고관절 외회전 가동 범위
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기준(T0), 7일(T1), T1 후 4주(T2)째
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고관절 내회전 동작범위에서 첫 통증 발생 시점(P1)
기간: 기준 시점(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주(T2)
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임상용 각도계로 통증 첫 시작 시점(P1)에서 측정한 수동 고관절 내회전 가동 범위
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기준 시점(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주(T2)
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이상 반응
기간: 기준 시점(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주 시점(T2)
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부작용의 발생률과 유형.
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기준 시점(T0), 7일 후(T1), T1 후 4주 시점(T2)
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Hip function and quality of life (Hip Outcome Tool-12, iHOT-12Sv)
기간: Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)
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Self-reported hip function and quality of life were assessed using the validated Spanish version of the International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12Sv).
The iHOT-12 is a patient-reported outcome measure consisting of 12 items, each scored on a visual analog scale ranging from 1 to 100, where higher scores indicate better hip function and fewer symptoms.
The overall score is calculated as the mean of the 12 items, resulting in a total score ranging from 0 to 100.
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Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillermo Gallardo Lopez, CEU SP University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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대퇴 비구 충돌에 대한 임상 시험
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StelKast, Inc.종료됨