Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound-guided Percutaneous Electrolysis With Therapeutic Exercise in Syndromu Femoroacetabulárního Impingementu

29. dubna 2026 aktualizováno: CEU San Pablo University

Účinnost ultrazvukem navigované perkutánní elektrolýzy v kombinaci s terapeutickým cvičením u syndromu femoroacetabulárního impingementu: randomizovaná pilotní klinická studie.

Bolest kyčle je běžným stavem, který může postihnout jak sportovce, tak běžnou populaci. Jednou z nejčastějších příčin bolesti v přední části kyčle je stav známý jako femoroacetabulární impingement (FAI). K tomu dochází, když dojde k abnormálnímu kontaktu mezi kostmi kyčelního kloubu, což může vést k bolesti, ztuhlosti a snížené pohyblivosti. V mnoha případech tato bolest souvisí také s okolními měkkými tkáněmi, zejména s iliopsoatem a jeho šlachou, které hrají důležitou roli v pohybu kyčle.

Ačkoli se k léčbě tohoto stavu někdy používá chirurgie, mnoho pacientů může mít prospěch z konzervativní (nechirurgické) léčby, jako je fyzioterapie. Stále však existuje omezený důkaz o účinnosti některých pokročilých fyzioterapeutických technik, zejména invazivních přístupů.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost perkutánní elektrolýzy pod ultrazvukovou kontrolou, což je minimálně invazivní fyzioterapeutická technika, v kombinaci s terapeutickým cvičebním programem. Tato technika zahrnuje aplikaci malého elektrického proudu jemnou jehlou do cílových měkkých tkání s cílem snížit bolest a zlepšit funkci tkání.

Účastníci této studie budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží jak perkutánní elektrolýzu, tak strukturovaný cvičební program, zatímco druhá skupina bude provádět pouze cvičební program. Studie bude trvat pět týdnů a budou hodnoceny výsledky jako intenzita bolesti, pohyblivost kyčle a funkce kyčle v průběhu času.

Hlavní hypotézou této studie je, že pacienti, kteří podstoupí perkutánní elektrolýzu kromě cvičení, zaznamenají větší snížení bolesti kyčle ve srovnání s těmi, kteří provádějí pouze cvičení. Sekundární hypotézy zahrnují zlepšení pohyblivosti kyčle a funkce kyčle, stejně jako potvrzení, že technika je bezpečná, s pouze menšími a dočasnými vedlejšími účinky.

Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit klinické rozhodování a poskytnout důkazy pro účinnější nechirurgické možnosti léčby pacientů s bolestí přední části kyčle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Femoroacetabular impingement is a common cause of anterior hip pain in young and middle-aged adults. This condition involves abnormal mechanical contact between the proximal femur and the acetabular rim, which can lead to labral damage, cartilage injury, and pain. Soft tissue structures, particularly the iliopsoas tendon and its relationship with the anterior capsulolabral complex, frequently contribute to the symptoms.

Ultrasound-guided percutaneous electrolysis is a minimally invasive technique used in physiotherapy. It involves the application of a controlled galvanic current through a fine needle inserted under ultrasound guidance into targeted soft tissues, with the aim of reducing pain and promoting tissue repair.

This randomized pilot clinical trial will compare the effectiveness and safety of ultrasound-guided percutaneous electrolysis combined with a therapeutic exercise program versus the same therapeutic exercise program alone in participants with anterior hip pain compatible with femoroacetabular impingement.

Eligible participants will be randomly allocated to one of two parallel groups.

Both groups will follow a standardized home-based exercise program focused on hip mobility, gluteal strengthening, core stability, and controlled hip flexor activation. The experimental group will additionally receive two sessions of ultrasound-guided percutaneous electrolysis, performed one week apart.

Primary and secondary outcomes will include pain intensity during provocative tests, hip range of motion to the first onset of pain, and self-reported hip function. All outcome assessments will be conducted by a blinded evaluator at baseline, one week, and four weeks after the first intervention session. Adverse events will be systematically recorded.

The results of this pilot study will provide preliminary evidence regarding the potential additive benefit of percutaneous electrolysis to exercise therapy and will inform the design and sample size calculation of future larger-scale randomized controlled trials

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v přední části kyčle (inguinální oblast) trvající déle než 3 měsíce
  • Skóre bolesti na numerické stupnici (NRS) ≥ 4/10 během alespoň jednoho provokačního testu
  • Pozitivní výsledek alespoň u jednoho z následujících klinických testů: přímý zvedák nohy (SLR), flexe-addukce-vnitřní rotace (FADIR) nebo kyčel-zevní rotace-flexe-strop (HEC)
  • Ultrazvukové nálezy kompatibilní s pseudofibrózní tkání v blízkosti šlachy m. iliopsoas v anterosuperiorním acetabulárním recesu
  • Věk mezi 18 a 55 lety
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí operace kyčle
  • Středně těžká nebo těžká osteoartritida kyčle (diagnostikovaná rentgenologicky)
  • Neurologická patologie postihující dolní končetinu
  • Dominantní patologie bederní páteře
  • Aktivní revmatická nebo systémová zánětlivá onemocnění
  • Jakákoli kontraindikace perkutánní elektrolýzy
  • Belonofobie (strach z jehel)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perkutánní elektrolýza + terapeutické cvičení
Účastníci dostávají ultrazvukem řízenou perkutánní elektrolýzu kombinovanou s terapeutickým cvičebním programem
Jiný: Ultrazvukem řízená perkutánní jehlová elektrolýza
Ultrazvukem řízená perkutánní elektrolýza jehlami bude aplikována na oblast iliopsoas s cílem na hyperechogenní fibrotickou tkáň v blízkosti předního kyčelního kloubu. Výkon bude proveden pomocí sterilní jehly pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase s použitím long-axis in-plane přístupu z laterální na mediální stranu. Elektrický proud bude dodáván s parametry 2,5 mA po dobu 3 sekund, celkem 3 aplikace na sezení. Budou provedena dvě sezení, jedno na začátku a jedno po 7 dnech. Intervenci provede fyzioterapeut se speciálním školením v invazivních technikách.
Behaviorální: Terapeutický cvičební program
Účastníci budou provádět domácí terapeutický cvičební program zaměřený na lumbopelvickou stabilitu, sílu kyčlí a kontrolovanou pohyblivost. Cviky zahrnují glute bridge, bird dog, izometrickou flexi kyčle a kontrolovanou mobilitu flexe kyčle. Program se skládá ze 3 sérií po 10 opakováních na každý cvik, prováděných 3 až 4krát týdně po dobu 4 týdnů. Cvičení bude prováděno v bezbolestném rozsahu a přizpůsobeno individuální toleranci. Počáteční instrukce poskytne fyzioterapeut s následným dohledem po jednom týdnu a čtyřech týdnech.
Aktivní komparátor: Terapeutické cvičení
Účastníci absolvují terapeutický cvičební program bez dodatečného invazivního zásahu
Behaviorální: Terapeutický cvičební program
Účastníci budou provádět domácí terapeutický cvičební program zaměřený na lumbopelvickou stabilitu, sílu kyčlí a kontrolovanou pohyblivost. Cviky zahrnují glute bridge, bird dog, izometrickou flexi kyčle a kontrolovanou mobilitu flexe kyčle. Program se skládá ze 3 sérií po 10 opakováních na každý cvik, prováděných 3 až 4krát týdně po dobu 4 týdnů. Cvičení bude prováděno v bezbolestném rozsahu a přizpůsobeno individuální toleranci. Počáteční instrukce poskytne fyzioterapeut s následným dohledem po jednom týdnu a čtyřech týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre bolesti na numerické hodnotící škále (NRS) během provokačních testů kyčle
Časové okno: Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Průměrná intenzita bolesti měřená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) během tří standardizovaných provokačních testů: Straight Leg Raise (SLR), Flexion-Adduction-Internal Rotation (FADIR) a Hip-External Rotation-Flexion-Ceiling (HEC). Průměr ze tří skóre se vypočítá pro získání globální míry vyvolané bolesti předního kyčle.
Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na numerické stupnici (NRS) během testu SLR
Časové okno: Výchozí stav (T0), po 7 dnech (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Pain intensity measured with the Numeric Rating Scale (NRS 0-10) during the Straight Leg Raise (SLR) test.
Výchozí stav (T0), po 7 dnech (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Numerická hodnotící škála (NRS) bolesti během FADIR testu
Časové okno: Výchozí stav (T0), 7 dnů (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Intenzita bolesti měřená pomocí numerické hodnotící škály (NRS 0-10) během testu flexe-addukce-vnitřní rotace (FADIR).
Výchozí stav (T0), 7 dnů (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Bolest dle numerické škály (NRS) během HEC testu
Časové okno: Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Intenzita bolesti měřená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS 0-10) během testu HEC (flexe v kyčli s vnější rotací a elevací).
Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Rozsah flexe kyčle do prvního nástupu bolesti (P1)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Pasivní rozsah flexe kyčle měřený pomocí klinického goniometru do prvního vzniku bolesti (P1).
Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Rozsah pohybu při zevní rotaci kyčle do první bolesti (P1)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Pasivní rozsah pohybu kyčle do zevní rotace měřený klinickým goniometrem až do prvního nástupu bolesti (P1).
Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Rozsah vnitřní rotace kyčle do prvního nástupu bolesti (P1)
Časové okno: Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Pasivní rozsah vnitřní rotace kyčle měřený klinickým goniometrem do prvního nástupu bolesti (P1).
Výchozí stav (T0), 7 dní (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Nežádoucí události
Časové okno: Vyšetření na začátku (T0), po 7 dnech (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Výskyt a typ nežádoucích účinků.
Vyšetření na začátku (T0), po 7 dnech (T1) a 4 týdny po T1 (T2)
Hip function and quality of life (Hip Outcome Tool-12, iHOT-12Sv)
Časové okno: Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)
Self-reported hip function and quality of life were assessed using the validated Spanish version of the International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12Sv). The iHOT-12 is a patient-reported outcome measure consisting of 12 items, each scored on a visual analog scale ranging from 1 to 100, where higher scores indicate better hip function and fewer symptoms. The overall score is calculated as the mean of the 12 items, resulting in a total score ranging from 0 to 100.
Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CEU San Pablo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillermo Gallardo Lopez, CEU SP University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CdEi95

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoro acetabulární impingement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit