Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografowana przezskórna elektroliza z ćwiczeniami terapeutycznymi w zespole udowo-panewkowego konfliktu

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: CEU San Pablo University

Efektywność ultrasonografowanej elektrolizy przezskórnej połączonej z ćwiczeniami terapeutycznymi w zespole ciasnoty panewkowo-udowej: randomizowane badanie kliniczne pilotażowe.

Ból biodra jest powszechnym schorzeniem, które może dotyczyć zarówno sportowców, jak i ogólnej populacji. Jedną z najczęstszych przyczyn bólu w przedniej części biodra jest stan znany jako konflikt udowo-panewkowy (FAI). Występuje on, gdy dochodzi do nieprawidłowego kontaktu między kośćmi stawu biodrowego, co może prowadzić do bólu, sztywności i ograniczonej ruchomości. W wielu przypadkach ból ten jest również związany z otaczającymi tkankami miękkimi, zwłaszcza mięśniem i ścięgnem biodrowo-lędźwiowym, które odgrywają ważną rolę w ruchu biodra.

Chociaż czasami w leczeniu tego schorzenia stosuje się operacje, wielu pacjentów może odnieść korzyści z leczenia zachowawczego (nieoperacyjnego), takiego jak fizjoterapia. Jednak nadal istnieją ograniczone dowody na skuteczność niektórych zaawansowanych technik fizjoterapeutycznych, szczególnie metod inwazyjnych.

Celem tego badania jest ocena skuteczności przezskórnej elektrolizy prowadzonej pod kontrolą ultrasonografii, małoinwazyjnej techniki fizjoterapeutycznej, w połączeniu z programem ćwiczeń terapeutycznych. Technika ta polega na przyłożeniu małego prądu elektrycznego przez cienką igłę do wybranych tkanek miękkich, w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcji tkanek.

Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma zarówno przezskórną elektrolizę, jak i ustrukturyzowany program ćwiczeń, podczas gdy druga grupa będzie wykonywać tylko program ćwiczeń. Badanie potrwa pięć tygodni, a wyniki, takie jak natężenie bólu, ruchomość biodra i funkcja biodra, będą oceniane w czasie.

Główną hipotezą tego badania jest to, że pacjenci otrzymujący przezskórną elektrolizę oprócz ćwiczeń doświadczą większego zmniejszenia bólu biodra w porównaniu z pacjentami wykonującymi tylko ćwiczenia. Hipotezy wtórne obejmują poprawę ruchomości i funkcji biodra, a także potwierdzenie, że technika jest bezpieczna, a skutki uboczne są jedynie niewielkie i tymczasowe.

Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie podejmowania decyzji klinicznych i dostarczyć dowodów na skuteczniejsze, nieoperacyjne opcje leczenia pacjentów z przednim bólem biodra.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Femoroacetabular impingement is a common cause of anterior hip pain in young and middle-aged adults. This condition involves abnormal mechanical contact between the proximal femur and the acetabular rim, which can lead to labral damage, cartilage injury, and pain. Soft tissue structures, particularly the iliopsoas tendon and its relationship with the anterior capsulolabral complex, frequently contribute to the symptoms.

Ultrasound-guided percutaneous electrolysis is a minimally invasive technique used in physiotherapy. It involves the application of a controlled galvanic current through a fine needle inserted under ultrasound guidance into targeted soft tissues, with the aim of reducing pain and promoting tissue repair.

This randomized pilot clinical trial will compare the effectiveness and safety of ultrasound-guided percutaneous electrolysis combined with a therapeutic exercise program versus the same therapeutic exercise program alone in participants with anterior hip pain compatible with femoroacetabular impingement.

Eligible participants will be randomly allocated to one of two parallel groups.

Both groups will follow a standardized home-based exercise program focused on hip mobility, gluteal strengthening, core stability, and controlled hip flexor activation. The experimental group will additionally receive two sessions of ultrasound-guided percutaneous electrolysis, performed one week apart.

Primary and secondary outcomes will include pain intensity during provocative tests, hip range of motion to the first onset of pain, and self-reported hip function. All outcome assessments will be conducted by a blinded evaluator at baseline, one week, and four weeks after the first intervention session. Adverse events will be systematically recorded.

The results of this pilot study will provide preliminary evidence regarding the potential additive benefit of percutaneous electrolysis to exercise therapy and will inform the design and sample size calculation of future larger-scale randomized controlled trials

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból w przedniej części biodra (okolica pachwiny) trwający dłużej niż 3 miesiące
  • Wynik w Numerycznej Skali Ocen (NRS) ≥ 4/10 podczas co najmniej jednego testu prowokacyjnego
  • Pozytywny wynik w co najmniej jednym z następujących testów klinicznych: Unoszenie wyprostowanej kończyny (SLR), Zgięcie-Przywodzenie-Rotacja wewnętrzna (FADIR) lub Rotacja zewnętrzna-Zgięcie-Ku górze (HEC)
  • Wynik USG zgodny z obecnością pseudofibrotycznej tkanki w pobliżu ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego w przednio-górnym zachyłku panewki
  • Wiek między 18 a 55 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody pisemnej

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja biodra
  • Umiarkowane lub ciężkie zapalenie stawów biodrowych (rozpoznane radiologicznie)
  • Patologia neurologiczna dotycząca kończyny dolnej
  • Dominująca patologia kręgosłupa lędźwiowego
  • Aktywne reumatyczne lub układowe choroby zapalne
  • Jakiekolwiek przeciwwskazanie do elektrolizy przezskórnej
  • Belonefobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroliza przezskórna + ćwiczenia terapeutyczne
Uczestnicy otrzymują elektrolizę przezskórną pod kontrolą USG połączoną z programem ćwiczeń terapeutycznych
Inny: Igłowa elektroliza przezskórna pod kontrolą ultrasonografii
Elektroliza igłowa pod kontrolą ultradźwięków zostanie zastosowana w okolicy mięśnia biodrowo-lędźwiowego, celując w hiperechogeniczną tkankę włóknistą w pobliżu przedniej części stawu biodrowego.
Zabieg zostanie wykonany przy użyciu sterylnej igły w czasie rzeczywistym pod kontrolą USG, z dostępu wzdłuż osi długiej od boku do środka.
Prąd elektryczny będzie podawany z parametrami 2,5 mA przez 3 sekundy, łącznie 3 aplikacje na sesję.
Zostaną przeprowadzone dwie sesje: jedna na początku, a druga po 7 dniach.
Interwencję przeprowadzi fizjoterapeuta z odpowiednim przeszkoleniem w zakresie technik inwazyjnych.
Behawioralne: Program ćwiczeń terapeutycznych
Uczestnicy będą wykonywać domowy program ćwiczeń terapeutycznych skoncentrowany na stabilizacji lędźwiowo-miednicznej, sile bioder i kontrolowanej mobilności. Ćwiczenia obejmują unoszenie miednicy („glute bridge”), „bird dog”, izometryczne zginanie bioder oraz kontrolowane zginanie bioder w zakresie ruchu. Program składa się z 3 serii po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, wykonywanych 3–4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane w zakresie bezbolesnym i dostosowane do indywidualnej tolerancji. Wstępną instruktaż przeprowadzi fizjoterapeuta, z kontrolą po tygodniu i po czterech tygodniach.
Aktywny komparator: Ćwiczenia terapeutyczne
Uczestnicy otrzymują program ćwiczeń terapeutycznych bez dodatkowej interwencji inwazyjnej
Behawioralne: Program ćwiczeń terapeutycznych
Uczestnicy będą wykonywać domowy program ćwiczeń terapeutycznych skoncentrowany na stabilizacji lędźwiowo-miednicznej, sile bioder i kontrolowanej mobilności. Ćwiczenia obejmują unoszenie miednicy („glute bridge”), „bird dog”, izometryczne zginanie bioder oraz kontrolowane zginanie bioder w zakresie ruchu. Program składa się z 3 serii po 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, wykonywanych 3–4 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane w zakresie bezbolesnym i dostosowane do indywidualnej tolerancji. Wstępną instruktaż przeprowadzi fizjoterapeuta, z kontrolą po tygodniu i po czterech tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik bólu w numerycznej skali oceny (NRS) podczas prowokacyjnych testów stawu biodrowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 7 dniach (T1) oraz 4 tygodnie po T1 (T2)
Średnie natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Bólu (NRS 0-10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból nie do wyobrażenia) podczas trzech standaryzowanych testów prowokacyjnych: prostego unoszenia kończyny dolnej (SLR), zgięcia-przywiedzenia-rotacji wewnętrznej (FADIR) oraz zgięcia-rotacji zewnętrznej stawu biodrowego (HEC). Średnia z trzech wyników jest obliczana w celu uzyskania globalnej miary prowokowanego bólu przedniego stawu biodrowego.
Wartość wyjściowa (T0), po 7 dniach (T1) oraz 4 tygodnie po T1 (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Numerycznej (NRS) bólu podczas testu SLR
Ramy czasowe: (T0) na początku, po 7 dniach (T1) oraz 4 tygodnie po T1 (T2)
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS 0-10) podczas testu unoszenia wyprostowanej kończyny dolnej (SLR).
(T0) na początku, po 7 dniach (T1) oraz 4 tygodnie po T1 (T2)
Skala Numeryczna (NRS) bólu podczas testu FADIR
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 7 dniach (T1) i 4 tygodnie po T1 (T2)
Nasilenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS 0-10) podczas testu zgięcia-przywiedzenia-rotacji wewnętrznej (FADIR).
Wartość wyjściowa (T0), po 7 dniach (T1) i 4 tygodnie po T1 (T2)
Numeryczna Skala Ocen (NRS) ból podczas testu HEC
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 7 dni (T1) i 4 tygodnie po T1 (T2)
Intensywność bólu mierzona Numeryczną Skalą Oceny (NRS 0-10) podczas testu Hip-External Rotation-Flexion-Ceiling (HEC).
Punkt wyjściowy (T0), 7 dni (T1) i 4 tygodnie po T1 (T2)
Zakres ruchu zgięcia stawu biodrowego do pierwszego wystąpienia bólu (P1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 7 dniach (T1), oraz 4 tygodnie po T1 (T2)
Pasywny zakres ruchu zgięcia stawu biodrowego mierzony za pomocą goniometru klinicznego do pierwszego wystąpienia bólu (P1).
Wartość wyjściowa (T0), po 7 dniach (T1), oraz 4 tygodnie po T1 (T2)
Hip external rotation zakres ruchu do pierwszego wystąpienia bólu (P1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 7 dni (T1) i 4 tygodnie po T1 (T2)
('Zakres biernego obrotu zewnętrznego stawu biodrowego mierzony goniometrem klinicznym aż do pierwszego pojawienia się bólu (P1).)
Wartość wyjściowa (T0), 7 dni (T1) i 4 tygodnie po T1 (T2)
Zakres ruchu rotacji wewnętrznej biodra do pierwszego wystąpienia bólu (P1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po 7 dniach (T1) i 4 tygodnie po T1 (T2)
Zakres ruchomości biernego obrotu wewnętrznego stawu biodrowego mierzony klinicznym goniometrem do momentu pierwszego wystąpienia bólu (P1).
Wartość wyjściowa (T0), po 7 dniach (T1) i 4 tygodnie po T1 (T2)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 7 dni (T1), i 4 tygodnie po T1 (T2)
Częstość i rodzaj zdarzeń niepożądanych.
Wartość wyjściowa (T0), 7 dni (T1), i 4 tygodnie po T1 (T2)
Hip function and quality of life (Hip Outcome Tool-12, iHOT-12Sv)
Ramy czasowe: Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)
Self-reported hip function and quality of life were assessed using the validated Spanish version of the International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12Sv). The iHOT-12 is a patient-reported outcome measure consisting of 12 items, each scored on a visual analog scale ranging from 1 to 100, where higher scores indicate better hip function and fewer symptoms. The overall score is calculated as the mean of the 12 items, resulting in a total score ranging from 0 to 100.
Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillermo Gallardo Lopez, CEU SP University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CdEi95

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie panewki kości udowej

Badania kliniczne na Igłowa elektroliza przezskórna pod kontrolą ultrasonografii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj