Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet perkutan elektrolyse med træningsterapi ved femoroacetabulært impingementsyndrom

29. april 2026 opdateret af: CEU San Pablo University

Effektivitet af ultralydsvejledt perkutan elektrolyse kombineret med terapeutisk træning ved femoroacetabulært impingementsyndrom: et randomiseret pilotklinisk forsøg.

Hoftesmerter er en almindelig tilstand, der kan påvirke både atleter og den brede befolkning. En af de hyppigste årsager til smerter forrest i hoften er en tilstand kendt som femoroacetabulært impingement (FAI). Dette opstår, når der er unormal kontakt mellem hofteledets knogler, hvilket kan føre til smerter, stivhed og nedsat bevægelighed. I mange tilfælde er smerterne også relateret til omkringliggende bløddel, især iliopsoas-musklen og -senen, som spiller en vigtig rolle i hoftebevægelse.

Selvom kirurgi nogle gange bruges til at behandle denne tilstand, kan mange patienter have gavn af konservativ (ikke-kirurgisk) behandling som fysioterapi. Der er dog stadig begrænset evidens for effektiviteten af visse avancerede fysioterapiteknikker, især invasive tilgange.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ultralydsstyret perkutan elektrolyse, en minimalt invasiv fysioterapiteknik, når den kombineres med et terapeutisk træningsprogram. Teknikken indebærer påføring af en lille elektrisk strøm gennem en fin nål til målrettet bløddelsvæv med det formål at reducere smerter og forbedre vævsfunktionen.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive delt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage både perkutan elektrolyse og et struktureret træningsprogram, mens den anden gruppe kun vil udføre træningsprogrammet. Undersøgelsen varer fem uger, og resultater som smerteintensitet, hoftebevægelighed og hoftefunktion vil blive vurderet over tid.

Hovedhypotesen for denne undersøgelse er, at patienter, der får perkutan elektrolyse ud over træning, vil opleve større reduktion i hoftesmerter sammenlignet med dem, der kun træner. Sekundære hypoteser omfatter forbedringer i hoftebevægelighed og hoftefunktion samt bekræftelse af, at teknikken er sikker med kun mindre og midlertidige bivirkninger.

Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til at forbedre klinisk beslutningstagning og give evidens for mere effektive, ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder for patienter med forreste hoftesmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femoroacetabular impingement is a common cause of anterior hip pain in young and middle-aged adults. This condition involves abnormal mechanical contact between the proximal femur and the acetabular rim, which can lead to labral damage, cartilage injury, and pain. Soft tissue structures, particularly the iliopsoas tendon and its relationship with the anterior capsulolabral complex, frequently contribute to the symptoms.

Ultrasound-guided percutaneous electrolysis is a minimally invasive technique used in physiotherapy. It involves the application of a controlled galvanic current through a fine needle inserted under ultrasound guidance into targeted soft tissues, with the aim of reducing pain and promoting tissue repair.

This randomized pilot clinical trial will compare the effectiveness and safety of ultrasound-guided percutaneous electrolysis combined with a therapeutic exercise program versus the same therapeutic exercise program alone in participants with anterior hip pain compatible with femoroacetabular impingement.

Eligible participants will be randomly allocated to one of two parallel groups.

Both groups will follow a standardized home-based exercise program focused on hip mobility, gluteal strengthening, core stability, and controlled hip flexor activation. The experimental group will additionally receive two sessions of ultrasound-guided percutaneous electrolysis, performed one week apart.

Primary and secondary outcomes will include pain intensity during provocative tests, hip range of motion to the first onset of pain, and self-reported hip function. All outcome assessments will be conducted by a blinded evaluator at baseline, one week, and four weeks after the first intervention session. Adverse events will be systematically recorded.

The results of this pilot study will provide preliminary evidence regarding the potential additive benefit of percutaneous electrolysis to exercise therapy and will inform the design and sample size calculation of future larger-scale randomized controlled trials

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anterior hoftesmerte (lyskeregion) varende mere end 3 måneder
  • Numeric Rating Scale (NRS) smertescore ≥ 4/10 under mindst én provokationstest
  • Positivt resultat i mindst én af følgende kliniske tests: Straight Leg Raise (SLR), Flexion-Adduction-Internal Rotation (FADIR) eller Hip-External Rotation-Flexion-Ceiling (HEC)
  • Ultralydsfund forenelige med pseudofibrotisk væv nær iliopsoassenen ved den anterosuperiore acetabulumreces
  • Alder mellem 18 og 55 år
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere hofteoperation
  • Moderat eller svær hofteartrose (diagnosticeret radiografisk)
  • Neurologisk patologi, der påvirker underekstremiteten
  • Dominant lumbal columnapatologi
  • Aktive reumatiske eller systemiske inflammatoriske sygdomme
  • Enhver kontraindikation for perkutan elektrolyse
  • Belonofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Percutan elektrolyse + terapeutisk træning
Deltagere modtager ultralydsguidiveret perkutan elektrolyse kombineret med et terapeutisk træningsprogram
Andet: Ultralydsvejledt perkutan nåleelektrolyse
Ultralydsvejledt perkutan nåleelektrolyse vil blive anvendt på iliopsoas-regionen med målrettet hyperekkoisk fibrotisk væv nær det forreste hofteled. Proceduren vil blive udført med en steril nål under real-time ultralydsvejledning med en langakse in-plane tilgang fra lateral til medial. Elektrisk strøm vil blive leveret med parametre på 2,5 mA i 3 sekunder, med i alt 3 applikationer per session. To sessioner vil blive udført, en ved baseline og en efter 7 dage. Interventionen vil blive udført af en fysioterapeut med specifik træning i invasive teknikker.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træningsprogram
Deltagerne vil udføre et hjemmebaseret terapeutisk træningsprogram med fokus på lumbopelvis stabilitet, hofte styrke og kontrolleret mobilitet. Øvelser inkluderer glute bridge, bird dog, isometrisk hoftebøjning og kontrolleret hoftebøjningsmobilitet. Programmet består af 3 sæt af 10 gentagelser per øvelse, udført 3 til 4 gange om ugen i en 4-ugers periode. Øvelserne vil blive udført inden for smertefri områder og justeret efter individuel tolerance. Indledende instruktion vil blive givet af en fysioterapeut med opfølgning efter en uge og fire uger.
Aktiv komparator: Terapeutisk træning
Participants receive a therapeutic exercise program without additional invasive intervention
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk træningsprogram
Deltagerne vil udføre et hjemmebaseret terapeutisk træningsprogram med fokus på lumbopelvis stabilitet, hofte styrke og kontrolleret mobilitet. Øvelser inkluderer glute bridge, bird dog, isometrisk hoftebøjning og kontrolleret hoftebøjningsmobilitet. Programmet består af 3 sæt af 10 gentagelser per øvelse, udført 3 til 4 gange om ugen i en 4-ugers periode. Øvelserne vil blive udført inden for smertefri områder og justeret efter individuel tolerance. Indledende instruktion vil blive givet af en fysioterapeut med opfølgning efter en uge og fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore under provokerende hoftetest
Tidsramme: Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Gennemsnitlig smerteintensitet målt med Numeric Rating Scale (NRS 0-10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte) under tre standardiserede provokationstests: Straight Leg Raise (SLR), Flexion-Adduction-Internal Rotation (FADIR) og Hip-External Rotation-Flexion-Ceiling (HEC). Gennemsnittet af de tre scores beregnes for at opnå et globalt mål for provokeret anterior hoftesmerte.
Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) smerte under SLR-test
Tidsramme: Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)
Smerteintensitet målt med Numeric Rating Scale (NRS 0-10) under Straight Leg Raise (SLR) testen.
Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)
Numeric Rating Scale (NRS) smerte under FADIR-test
Tidsramme: Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Smerteintensitet målt med Numeric Rating Scale (NRS 0-10) under Flexion-Adduction-Internal Rotation (FADIR)-testen.
Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Numeric Rating Scale (NRS) smerte under HEC-test
Tidsramme: Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Smertens intensitet målt med Numeric Rating Scale (NRS 0-10) under test af Hoftens Udadsrotation - Fleksion - Loft (HEC-test).
Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
<string>Hoftefleksionsbevægelsesomfang til første smertedebut (P1)</string>
Tidsramme: Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Passivt hoftbøjningsbevægelsesområde målt med en klinisk goniometer indtil den første smerteopståen (P1).
Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Hofteydrejningsbevægelsesområde til første smerteforekomst (P1)
Tidsramme: Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Passivt hoftens eksterne rotationsbevægelsesomfang målt med et klinisk goniometer indtil den første smertefase (P1).
Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Hoftens indadrotation bevægelsesudslag til første opståen af smerte (P1)
Tidsramme: Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Passiv hoftes indadrotation målt med en klinisk goniometer indtil første smertefølelse (P1).
Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Forekomst og type af bivirkninger.
Baseline (T0), 7 dage (T1) og 4 uger efter T1 (T2)
Hip function and quality of life (Hip Outcome Tool-12, iHOT-12Sv)
Tidsramme: Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)
Self-reported hip function and quality of life were assessed using the validated Spanish version of the International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12Sv). The iHOT-12 is a patient-reported outcome measure consisting of 12 items, each scored on a visual analog scale ranging from 1 to 100, where higher scores indicate better hip function and fewer symptoms. The overall score is calculated as the mean of the 12 items, resulting in a total score ranging from 0 to 100.
Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CEU San Pablo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillermo Gallardo Lopez, CEU SP University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CdEi95

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoro Acetabular Impingement

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt perkutan nåleelektrolyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner