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Elettrolisi percutanea ecoguidata con esercizio terapeutico nella sindrome da conflitto femoro-acetabolare

29 aprile 2026 aggiornato da: CEU San Pablo University

Efficacia dell'elettrolisi percutanea ecoguidata combinata con esercizio terapeutico nella sindrome da conflitto femoro-acetabolare: uno studio clinico pilota randomizzato.

Il dolore all'anca è una condizione comune che può colpire sia gli atleti che la popolazione generale. Una delle cause più frequenti di dolore nella parte anteriore dell'anca è una condizione nota come conflitto femoro-acetabolare. Ciò si verifica quando c'è un contatto anomalo tra le ossa dell'articolazione dell'anca, che può portare a dolore, rigidità e ridotta mobilità. In molti casi, questo dolore è anche correlato ai tessuti molli circostanti, in particolare al muscolo e al tendine iliopsoas, che svolgono un ruolo importante nel movimento dell'anca.

Sebbene a volte venga utilizzata la chirurgia per trattare questa condizione, molti pazienti possono beneficiare di un trattamento conservativo (non chirurgico) come la fisioterapia. Tuttavia, ci sono ancora prove limitate sull'efficacia di determinate tecniche fisioterapiche avanzate, in particolare degli approcci invasivi.

Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'elettrolisi percutanea ecoguidata, una tecnica fisioterapica minimamente invasiva, quando combinata con un programma di esercizi terapeutici. Questa tecnica prevede l'applicazione di una piccola corrente elettrica attraverso un ago sottile su tessuti molli mirati, con l'obiettivo di ridurre il dolore e migliorare la funzione tissutale.

I partecipanti a questo studio saranno divisi in due gruppi. Un gruppo riceverà sia l'elettrolisi percutanea che un programma di esercizi strutturato, mentre l'altro gruppo eseguirà solo il programma di esercizi. Lo studio durerà cinque settimane e verranno valutati nel tempo esiti come l'intensità del dolore, la mobilità dell'anca e la funzione dell'anca.

L'ipotesi principale di questo studio è che i pazienti che ricevono l'elettrolisi percutanea in aggiunta all'esercizio fisico sperimenteranno maggiori riduzioni del dolore all'anca rispetto a quelli che eseguono solo l'esercizio. Le ipotesi secondarie includono miglioramenti nella mobilità e nella funzione dell'anca, nonché la conferma che la tecnica è sicura, con solo effetti collaterali minori e temporanei.

I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare il processo decisionale clinico e fornire prove per opzioni di trattamento non chirurgico più efficaci per i pazienti con dolore anteriore all'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Femoroacetabular impingement is a common cause of anterior hip pain in young and middle-aged adults. This condition involves abnormal mechanical contact between the proximal femur and the acetabular rim, which can lead to labral damage, cartilage injury, and pain. Soft tissue structures, particularly the iliopsoas tendon and its relationship with the anterior capsulolabral complex, frequently contribute to the symptoms.

Ultrasound-guided percutaneous electrolysis is a minimally invasive technique used in physiotherapy. It involves the application of a controlled galvanic current through a fine needle inserted under ultrasound guidance into targeted soft tissues, with the aim of reducing pain and promoting tissue repair.

This randomized pilot clinical trial will compare the effectiveness and safety of ultrasound-guided percutaneous electrolysis combined with a therapeutic exercise program versus the same therapeutic exercise program alone in participants with anterior hip pain compatible with femoroacetabular impingement.

Eligible participants will be randomly allocated to one of two parallel groups.

Both groups will follow a standardized home-based exercise program focused on hip mobility, gluteal strengthening, core stability, and controlled hip flexor activation. The experimental group will additionally receive two sessions of ultrasound-guided percutaneous electrolysis, performed one week apart.

Primary and secondary outcomes will include pain intensity during provocative tests, hip range of motion to the first onset of pain, and self-reported hip function. All outcome assessments will be conducted by a blinded evaluator at baseline, one week, and four weeks after the first intervention session. Adverse events will be systematically recorded.

The results of this pilot study will provide preliminary evidence regarding the potential additive benefit of percutaneous electrolysis to exercise therapy and will inform the design and sample size calculation of future larger-scale randomized controlled trials

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Dolore all'anca anteriore (regione inguinale) della durata di oltre 3 mesi
  • Punteggio del dolore >= 4/10 su scala Numeric Rating Scale (NRS) durante almeno un test provocativo
  • Risultato positivo in almeno uno dei seguenti test clinici: Sollevamento della gamba tesa (SLR), Flessione-Adduzione-Rotazione Interna (FADIR), o Rotazione Esterna-Flessione-Tetto (HEC)
  • Reperti ecografici compatibili con tessuto pseudofibrotico vicino al tendine del muscolo ileopsoas al recesso acetabolare anterosuperiore
  • Età compresa tra 18 e 55 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di Esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico all'anca
  • Osteoartrosi dell'anca moderata o grave (diagnosticata radiograficamente)
  • Patologia neurologica che coinvolge l'arto inferiore
  • Patologia alla colonna lombare dominante
  • Malattie reumatiche attive o infiammatorie sistemiche
  • Qualsiasi controindicazione all'elettrolisi percutanea
  • Belonefobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Elettrolisi percutanea + esercizio terapeutico
I partecipanti ricevono l'elettrolisi percutanea ecoguidata combinata con un programma di esercizi terapeutici
L'elettrolisi percutanea con ago guidata dall'ecografia verrà applicata alla regione dell'ileopsoas, mirando al tessuto fibrotico iperecogeno vicino alla parte anteriore dell'articolazione dell'anca. La procedura verrà eseguita utilizzando un ago sterile sotto guida ecografica in tempo reale con un approccio in-piano a lungo asse dal laterale al mediale. La corrente elettrica verrà erogata con parametri di 2,5 mA per 3 secondi, con un totale di 3 applicazioni per sessione. Verranno eseguite due sessioni, una al basale e una dopo 7 giorni. L'intervento sarà effettuato da un fisioterapista con formazione specifica nelle tecniche invasive.
I partecipanti eseguiranno un programma di esercizi terapeutici domiciliari incentrato sulla stabilità lombopelvica, la forza dell'anca e la mobilità controllata. Gli esercizi includono ponte gluteo, bird dog, flessione isometrica dell'anca e mobilità controllata in flessione dell'anca. Il programma consiste in 3 serie da 10 ripetizioni per esercizio, eseguite da 3 a 4 volte a settimana per un periodo di 4 settimane. Gli esercizi saranno eseguiti entro i range di movimento senza dolore e adattati in base alla tolleranza individuale. L'istruzione iniziale sarà fornita da un fisioterapista, con supervisione di follow-up a una settimana e quattro settimane.
Comparatore attivo: Esercizio terapeutico
I partecipanti ricevono un programma di esercizio terapeutico senza ulteriore intervento invasivo
I partecipanti eseguiranno un programma di esercizi terapeutici domiciliari incentrato sulla stabilità lombopelvica, la forza dell'anca e la mobilità controllata. Gli esercizi includono ponte gluteo, bird dog, flessione isometrica dell'anca e mobilità controllata in flessione dell'anca. Il programma consiste in 3 serie da 10 ripetizioni per esercizio, eseguite da 3 a 4 volte a settimana per un periodo di 4 settimane. Gli esercizi saranno eseguiti entro i range di movimento senza dolore e adattati in base alla tolleranza individuale. L'istruzione iniziale sarà fornita da un fisioterapista, con supervisione di follow-up a una settimana e quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS) durante i test provocativi dell'anca
Lasso di tempo: Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Intensità media del dolore misurata con la Numeric Rating Scale (NRS 0-10, dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) durante tre test provocativi standardizzati: Straight Leg Raise (SLR), Flexion-Adduction-Internal Rotation (FADIR) e Hip-External Rotation-Flexion-Ceiling (HEC). La media dei tre punteggi viene calcolata per ottenere una misura globale del dolore anteriore dell'anca provocato.
Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione Numerica (NRS) del dolore durante il test SLR
Lasso di tempo: Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Intensità del dolore misurata con la scala di valutazione numerica (NRS 0-10) durante il test di sollevamento della gamba tesa (SLR).
Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Scala di Valutazione Numerica (NRS) del dolore durante il test FADIR
Lasso di tempo: Baseline (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
<string>Intensità del dolore misurata con la scala di valutazione numerica (NRS 0-10) durante il test di flessione-adduzione-rotazione interna (FADIR).
Baseline (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore durante il test HEC
Lasso di tempo: Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Intensità del dolore misurata con la scala di valutazione numerica (NRS 0-10) durante il test di rotazione esterna-flessione-travicello dell'anca (HEC).
Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Escursione del movimento di flessione dell'anca fino al primo insorgenza del dolore (P1)
Lasso di tempo: Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Ampiezza del movimento passivo di flessione dell'anca misurata con un goniometro clinico fino al primo segnale di dolore (P1).
Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Gamma di movimento di rotazione esterna dell'anca al primo insorgere del dolore (P1)
Lasso di tempo: Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Grado di movimento passivo di rotazione esterna dell'anca misurato con un goniometro clinico fino alla prima insorgenza di dolore (P1).
Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Range di movimento di rotazione interna dell'anca al primo insorgere del dolore (P1)
Lasso di tempo: Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Range Motion di rotazione interna passiva dell'anca misurata con un goniometro clinico fino al primo manifestarsi del dolore (P1).
Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Eventi avversi
Lasso di tempo: Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Incidenza e tipo di eventi avversi.
Basale (T0), 7 giorni (T1) e 4 settimane dopo T1 (T2)
Hip function and quality of life (Hip Outcome Tool-12, iHOT-12Sv)
Lasso di tempo: Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)
Self-reported hip function and quality of life were assessed using the validated Spanish version of the International Hip Outcome Tool-12 (iHOT-12Sv). The iHOT-12 is a patient-reported outcome measure consisting of 12 items, each scored on a visual analog scale ranging from 1 to 100, where higher scores indicate better hip function and fewer symptoms. The overall score is calculated as the mean of the 12 items, resulting in a total score ranging from 0 to 100.
Baseline (T0), 7 days (T1), and 4 weeks after T1 (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillermo Gallardo Lopez, CEU SP University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

26 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impingement femoro-acetabolare

Prove cliniche su <string>Elettrolisi percutanea ecoguidata</string>

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