특발성 척추측만증에 대한 물리치료적 척추측만증 특화 운동의 비교 효과
2026년 4월 20일 업데이트: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
(청소년 특발성 척추측만증 환자에서 물리치료적 척추측만증 특화 운동과 일반 운동의 비교 효과: 무작위 대조 시험)
이 무작위 대조 시험은 12개월 중재 기간 동안 특발성 척추측만증 청소년을 대상으로 물리치료적 척추측만 특화 운동(PSSE-Schroth)과 일반 운동의 효과를 평가합니다.
주요 결과에는 코브 각도 진행과 보조기 처방률이 포함됩니다.
이차 결과에는 몸통 회전, 삶의 질, 자아 이미지, 신체 대칭성이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증은 성장기 동안 진행될 수 있는 3차원적 척추 변형입니다.
PSSE가 보존적 척추측만증 관리에서 점점 더 권장되고 있지만, 비교 무작위 연구는 여전히 제한적입니다.
이 연구는 12개월 동안 경증 특발성 척추측만증을 가진 청소년에서 PSSE-슈로트 운동과 일반 운동을 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 일치된 운동 용량과 감독을 받는 중재군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다.
결과는 방사선학적 진행, 몸통 회전, 보조기 필요성, 환자 보고 임상 매개변수를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, 터키 (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:<\/p>
청소년 특발성 척추 측만증 진단<\/p>
- 코브 각 10°-25°<\/li>
- 리서 징후 0-3, ATR >5°<\/li>
- 초경 후 1년 미만 (여성의 경우)<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
이전 보조기 치료 * 비특발성 척추 측만증<\/p>
- 이전 척추 측만증 수술<\/li>
- 신경근 또는 선천성 척추 측만증<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PSSE-슈로스 그룹
참가자들은 곡선 패턴에 따라 개별화된 PSSE-Schroth 운동(교정 호흡, 자세 교정 및 일상 생활 활동 훈련 포함)을 수행했습니다.
|
참가자들은 곡선 패턴에 따라 개별화된 PSSE-Schroth 운동(교정 호흡, 자세 교정 및 ADL 훈련 포함)을 수행했습니다.
|
|
활성 비교기: 일반 운동 그룹
참가자들은 척추측만증 특화 교정 없이 일반적인 근력 강화 및 스트레칭 운동을 수행했습니다.
|
참가자들은 척추측만증 특화 교정 없이 일반적인 강화 및 스트레칭 운동을 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cobb 각도의 변화
기간: 기준 시점부터 12개월까지
|
Cobb 각도는 표준 Cobb 방법을 사용하여 기립 전후방 척추 방사선 사진에서 측정됩니다.
각도는 주요 곡선의 상단 끝뼈의 위쪽 끝판과 하단 끝뼈의 아래쪽 끝판에 평행한 선의 교차점으로 정의됩니다.
측정은 기준 시점과 중재 기간 후에 수행되며, Cobb 각도의 변화(도 단위)가 계산됩니다.
낮은 값은 척추 만곡의 개선을 나타냅니다.
|
기준 시점부터 12개월까지
|
|
브레이스 처방률
기간: 12개월
|
연구 기간 동안 보조기 착용이 필요한 참가자의 비율이 기록될 것입니다.
보조기 처방은 전문의가 확립된 임상 기준(예: 만곡 크기, 골격 성숙도 및 진행 위험)에 따라 결정할 것입니다.
해당 비율은 추적 관찰 기간 동안 각 그룹에서 보조기를 처방받은 참가자의 백분율로 표시됩니다.
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SRS-22 설문지 점수
기간: 기준 시점부터 12개월까지
|
건강 관련 삶의 질은 척추측만증 연구 학회-22 설문지(SRS-22)를 사용하여 평가됩니다.
이 검증된 도구는 기능/활동, 통증, 자아상/외모, 정신 건강, 치료에 대한 만족도라는 5개 영역으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
평가는 기준 시점과 중재 기간 후에 실시되며, 영역별 점수와 총점의 변화가 분석됩니다.
|
기준 시점부터 12개월까지
|
|
TAPS 점수
기간: 기준 시점부터 12개월까지
|
몸통 외형은 몸통 외형 인식 척도(TAPS)를 사용하여 평가합니다.
이 환자 보고 결과 측정 도구는 다양한 시점에서 본 표준화된 그림 세트를 사용하여 몸통 변형에 대한 주관적 인식을 평가합니다.
각 항목은 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 몸통 외형이 더 좋게 인식됨(변형이 적음)을 나타냅니다.
평가는 기준 시점과 중재 기간 이후에 수행되며, TAPS 점수의 변화가 분석됩니다.
|
기준 시점부터 12개월까지
|
|
트레이스 점수
기간: 기준시점부터 12개월까지
|
임상적 체간 변형은 체간 미용 임상 평가(TRACE) 척도를 사용하여 평가할 것입니다.
이 임상의 평가 도구는 어깨, 견갑골, 허리 및 반흉부의 가시적 비대칭을 평가합니다.
각 영역은 비대칭의 중증도에 따라 점수가 매겨지며, 총점이 계산되며, 점수가 높을수록 더 큰 미용적 변형을 나타냅니다.
평가는 기준 시점과 중재 기간 후에 수행되며, TRACE 점수의 변화가 분석될 것입니다.
|
기준시점부터 12개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17;369(16):1512-21. doi: 10.1056/NEJMoa1307337. Epub 2013 Sep 19.
- Asher M, Min Lai S, Burton D, Manna B. The reliability and concurrent validity of the scoliosis research society-22 patient questionnaire for idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):63-9. doi: 10.1097/00007632-200301010-00015.
- Zhang Y, Chai T, Weng H, Liu Y. Pelvic rotation correction combined with Schroth exercises for pelvic and spinal deformities in mild adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jul 30;19(7):e0307955. doi: 10.1371/journal.pone.0307955. eCollection 2024.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Bago J, Sanchez-Raya J, Perez-Grueso FJ, Climent JM. The Trunk Appearance Perception Scale (TAPS): a new tool to evaluate subjective impression of trunk deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2010 Mar 25;5:6. doi: 10.1186/1748-7161-5-6.
- Langensiepen S, Semler O, Sobottke R, Fricke O, Franklin J, Schonau E, Eysel P. Measuring procedures to determine the Cobb angle in idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2013 Nov;22(11):2360-71. doi: 10.1007/s00586-013-2693-9. Epub 2013 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .