Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność fizjoterapeutycznych ćwiczeń specyficznych dla skoliozy przy skoliozie idiopatycznej

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University

Porównawcza skuteczność fizjoterapeutycznych ćwiczeń specyficznych dla skoliozy w porównaniu z ćwiczeniami ogólnymi u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kliniczne z grupą kontrolną ocenia skuteczność Fizjoterapeutycznych Ćwiczeń Specyficznych dla Skoliozy (PSSE-Schroth) w porównaniu z Ćwiczeniami Ogólnymi u młodzieży z idiopatyczną skoliozą w okresie 12-miesięcznej interwencji. Podstawowe wyniki obejmują progresję kąta Cobba i wskaźnik przepisywania gorsetów. Drugorzędne wyniki obejmują rotację tułowia, jakość życia, obraz siebie i symetrię ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopatyczna skolioza młodzieńcza jest trójwymiarowym zniekształceniem kręgosłupa, które może postępować w trakcie wzrostu.
Chociaż PSSE jest coraz częściej zalecane w zachowawczym leczeniu skoliozy, porównawcze dowody z randomizowanych badań są nadal ograniczone.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie ćwiczeń PSSE-Schroth z ćwiczeniami ogólnymi u młodzieży z łagodną skoliozą idiopatyczną przez 12 miesięcy.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, otrzymującej odpowiadającą dawkę ćwiczeń i nadzór.
Wyniki oceniają progresję radiologiczną, rotację tułowia, potrzebę stosowania gorsetu oraz zgłaszane przez pacjentów parametry kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie skoliozy idiopatycznej u młodzieży

    • Kąt Cobba 10°-25°
    • Objaw Rissera 0-3 ATR >5°
    • Mniej niż 1 rok po pierwszej miesiączce (u kobiet)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie gorsetem * Skolioza nieidiopatyczna

    • Wcześniejsza operacja skoliozy
    • Skolioza nerwowo-mięśniowa lub wrodzona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PSSE-Schroth
Uczestnicy wykonywali zindywidualizowane ćwiczenia PSSE-Schroth oparte na wzorcu skrzywienia, obejmujące oddech korekcyjny, korekcję postawy oraz trening czynności życia codziennego (ADL).
Inny: Ćwiczenia PSSE-Schroth
Uczestnicy wykonywali zindywidualizowane ćwiczenia PSSE-Schroth w zależności od wzorca skrzywienia, obejmujące korekcyjne oddychanie, korektę postawy i trening czynności dnia codziennego
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń ogólnych
Uczestnicy wykonywali ogólne ćwiczenia wzmacniające i rozciągające bez korekcji specyficznej dla skoliozy.
Inny: Ćwiczenia ogólne
Uczestnicy wykonywali ogólne ćwiczenia wzmacniające i rozciągające, bez korekcji specyficznej dla skoliozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta Cobba
Ramy czasowe: Okres od wartości wyjściowych do 12 miesięcy
Kąt Cobba będzie mierzony na stojących przednio-tylnych radiogramach kręgosłupa przy użyciu standardowej metody Cobba. Kąt jest definiowany jako przecięcie linii poprowadzonych równolegle do górnej płytki granicznej górnego kręgu końcowego i dolnej płytki granicznej dolnego kręgu końcowego krzywizny pierwotnej. Pomiary będą wykonywane na początku badania i po okresie interwencji, a zmiana kąta Cobba (w stopniach) zostanie obliczona. Niższe wartości wskazują na poprawę krzywizny kręgosłupa.
Okres od wartości wyjściowych do 12 miesięcy
Wskaźnik przepisywania aparatów ortodontycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek uczestników wymagających ortezy w okresie badania będzie rejestrowany.
Zastosowanie ortezy będzie zalecone przez specjalistę zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi (np. wielkość skrzywienia, dojrzałość szkieletowa i ryzyko progresji).
Wskaźnik zostanie wyrażony jako odsetek uczestników, którym zalecono ortezę w każdej grupie w okresie obserwacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Kwestionariusza SRS-22
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society-22 (SRS-22). To zwalidowane narzędzie obejmuje pięć domen: funkcja/aktywność, ból, obraz siebie/wygląd, zdrowie psychiczne oraz satysfakcja z leczenia. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy stan zdrowia. Oceny zostaną wykonane na początku i po okresie interwencji, a zmiany w domenach i wyniku całkowitym zostaną przeanalizowane.
Od punktu początkowego do 12 miesięcy
Wynik TAPS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy
Wygląd pnia ciała będzie oceniany za pomocą Skali Postrzegania Wyglądu Pnia (Trunk Appearance Perception Scale, TAPS). To zgłaszane przez pacjenta wyniki oceniają subiektywne postrzeganie deformacji pnia za pomocą zestawu standaryzowanych rysunków oglądanych z różnych perspektyw. Każda pozycja jest punktowana na skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzewanie wyglądu pnia (mniejszą deformację). Oceny będą przeprowadzane na początku badania i po okresie interwencji, a zmiany w wynikach TAPS będą analizowane.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy
Wynik TRACE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy
Kliniczne zniekształcenie tułowia będzie oceniane za pomocą skali TRACE (Trunk Aesthetic Clinical Evaluation). To narzędzie oceniane przez klinicystę mierzy widoczne asymetrie barków, łopatek, talii i hemitoraksu. Każda domena jest oceniana na podstawie nasilenia asymetrii, a wynik całkowity jest obliczany, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zniekształcenie estetyczne. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i po okresie interwencji, a zmiany w wynikach TRACE zostaną przeanalizowane.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 825/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj