- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07552662
Eficácia Comparativa dos Exercícios Específicos para Escoliose na Fisioterapia com Escoliose Idiopática
20 de abril de 2026 atualizado por: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Efetividade Comparativa de Exercícios Específicos para Escoliose da Fisioterapia Versus Exercícios Gerais em Adolescentes com Escoliose Idiopática: Um Ensaio Clínico Aleatorizado
Este ensaio clínico randomizado avalia a eficácia dos Exercícios Específicos para Escoliose Fisioterapêutica (PSSE-Schroth) em comparação com Exercícios Gerais em adolescentes com escoliose idiopática durante um período de intervenção de 12 meses.
Os resultados primários incluem a progressão do ângulo de Cobb e a taxa de prescrição de coletes.
Os resultados secundários incluem rotação do tronco, qualidade de vida, auto-imagem e simetria corporal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescent idiopathic scoliosis is a three-dimensional spinal deformity that may progress during growth.
Although PSSE is increasingly recommended in conservative scoliosis management, comparative randomized evidence remains limited.
This study aims to compare PSSE-Schroth exercises with General Exercises in adolescents with mild idiopathic scoliosis over 12 months.
Participants are randomized into intervention or control groups receiving matched exercise dosage and supervision.
Outcomes assess radiographic progression, trunk rotation, need for bracing, and patient-reported clinical parameters.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquia (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente
- Ângulo de Cobb 10°-25°
- Sinal de Risser 0-3 ATR >5°
- Menos de 1 ano após a menarca (para o sexo feminino)
Critérios de Exclusão:
Tratamento prévio com ortótese * Escoliose não idiopática
- Cirurgia prévia para escoliose
- Escoliose neuromuscular ou congénita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PSSE-Schroth
Os participantes realizaram exercícios PSSE-Schroth individualizados com base no padrão da curvatura, incluindo respiração corretiva, correção postural e treino de AVD.
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Os participantes realizaram exercícios individualizados de PSSE-Schroth com base no padrão de curvatura, incluindo respiração corretiva, correção postural e treino de AVD
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Geral
Os participantes realizaram exercícios gerais de fortalecimento e alongamento sem correção específica para escoliose.
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Os participantes realizaram exercícios gerais de fortalecimento e alongamento sem correção específica para escoliose.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Ângulo de Cobb
Prazo: Baseline para 12 Meses
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O ângulo de Cobb será medido em radiografias espinhais anteroposteriores em ortostatismo usando o método de Cobb padrão.
O ângulo é definido como a interseção de linhas traçadas paralelas à placa terminal superior da vértebra superior e à placa terminal inferior da vértebra inferior da curva primária.
As medições serão realizadas no início e após o período de intervenção, e a mudança no ângulo de Cobb (em graus) será calculada.
Valores mais baixos indicam uma melhoria na curvatura espinhal.
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Baseline para 12 Meses
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Taxa de Prescrição de Ortóteses
Prazo: 12 Meses
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A proporção de participantes que necessitam de uso de ortótese durante o período do estudo será registada. A prescrição de ortótese será determinada por um especialista de acordo com critérios clínicos estabelecidos (e.g., magnitude da curva, maturidade esquelética e risco de progressão). A taxa será expressa como a percentagem de participantes com prescrição de ortótese em cada grupo durante o período de acompanhamento.
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12 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Questionário SRS-22
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Questionário da Sociedade de Investigação da Escoliose-22 (SRS-22).
Este instrumento validado inclui cinco domínios: função/atividade, dor, autoimagem/aparência, saúde mental e satisfação com o tratamento.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas a indicar um melhor estado de saúde.
As avaliações serão realizadas no início e após o período de intervenção, e as alterações nos domínios e nas pontuações totais serão analisadas.
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Linha de base até 12 meses
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"Pontuação TAPS"
Prazo: Baseline to 12 Months
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A aparência do tronco será avaliada usando a Escala de Percepção da Aparência do Tronco (TAPS).
Esta medida de resultado relatada pelo paciente avalia a perceção subjetiva da deformidade do tronco usando um conjunto de desenhos padronizados visualizados de diferentes perspetivas.
Cada item é pontuado numa escala de Likert, com pontuações mais altas indicando melhor perceção da aparência do tronco (menos deformidade).
As avaliações serão realizadas no início e após o período de intervenção, e as alterações nas pontuações da TAPS serão analisadas.
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Baseline to 12 Months
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TRACE Score
Prazo: Basal para 12 meses
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A deformidade clínica do tronco será avaliada através da escala de Avaliação Clínica Estética do Tronco (TRACE).
Este instrumento, avaliado pelo clínico, avalia assimetrias visíveis dos ombros, omoplatas, cintura e hemitórax.
Cada domínio é pontuado com base na gravidade da assimetria, sendo calculada uma pontuação total, onde pontuações mais altas indicam maior deformidade estética.
As avaliações serão realizadas no início e após o período de intervenção, e as alterações nas pontuações TRACE serão analisadas.
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Basal para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17;369(16):1512-21. doi: 10.1056/NEJMoa1307337. Epub 2013 Sep 19.
- Asher M, Min Lai S, Burton D, Manna B. The reliability and concurrent validity of the scoliosis research society-22 patient questionnaire for idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):63-9. doi: 10.1097/00007632-200301010-00015.
- Zhang Y, Chai T, Weng H, Liu Y. Pelvic rotation correction combined with Schroth exercises for pelvic and spinal deformities in mild adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jul 30;19(7):e0307955. doi: 10.1371/journal.pone.0307955. eCollection 2024.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Bago J, Sanchez-Raya J, Perez-Grueso FJ, Climent JM. The Trunk Appearance Perception Scale (TAPS): a new tool to evaluate subjective impression of trunk deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2010 Mar 25;5:6. doi: 10.1186/1748-7161-5-6.
- Langensiepen S, Semler O, Sobottke R, Fricke O, Franklin J, Schonau E, Eysel P. Measuring procedures to determine the Cobb angle in idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2013 Nov;22(11):2360-71. doi: 10.1007/s00586-013-2693-9. Epub 2013 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 825/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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