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Vergleichende Wirksamkeit physiotherapeutischer skoliose-spezifischer Übungen bei idiopathischer Skoliose

20. April 2026 aktualisiert von: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University

Vergleichende Wirksamkeit von physiotherapeutischen skoliose-spezifischen Übungen versus allgemeinen Übungen bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit von physiotherapeutischen skoliosespezifischen Übungen (PSSE-Schroth) im Vergleich zu allgemeinen Übungen bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose über einen 12-monatigen Interventionszeitraum. Zu den primären Ergebnissen gehören die Progression des Cobb-Winkels und die Verordnungsrate von Korsetts. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Rumpfrotation, Lebensqualität, Selbstbild und Körpersymmetrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Adoleszenten-idiopathische Skoliose ist eine dreidimensionale Wirbelsäulendeformität, die im Wachstum fortschreiten kann.
Obwohl PSSE zunehmend im konservativen Skoliosemanagement empfohlen wird, ist die vergleichende randomisierte Evidenz weiterhin begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, PSSE-Schroth-Übungen mit Allgemeinen Übungen bei Jugendlichen mit milder idiopathischer Skoliose über 12 Monate zu vergleichen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Interventions- oder Kontrollgruppen eingeteilt, die eine angepasste Übungsdosis und -überwachung erhalten.
Die Ergebnisse bewerten das radiologische Fortschreiten, die Rumpfrotation, die Notwendigkeit einer Orthese und die von Patienten berichteten klinischen Parameter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Türkei (türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Diagnose der adoleszenten idiopathischen Skoliose<\/p>

    • Cobb-Winkel 10°-25°<\/li>
    • Risser-Zeichen 0-3 ATR >5°<\/li>
    • Weniger als 1 Jahr nach der Menarche (bei Mädchen)<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Ausschlusskriterien:<\/p>

      • Vorherige Korsettbehandlung * Nicht-idiopathische Skoliose<\/p>

        • Vorherige Skolioseoperation<\/li>
        • Neuromuskuläre oder angeborene Skoliose<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PSSE-Schroth-Gruppe
Die Teilnehmer führten individualisierte PSSE-Schroth-Übungen basierend auf dem Krümmungsmuster durch, einschließlich Korrekturatemtechniken, Haltungskorrektur und Schulung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Sonstiges: PSSE-Schroth-Übungen
Die Teilnehmer führten individualisierte PSSE-Schroth-Übungen basierend auf dem Kurvenmuster durch, einschließlich korrigierender Atmung, Haltungskorrektur und ADL-Training
Aktiver Komparator: Allgemeine Trainingsgruppe
Die Teilnehmer führten allgemeine Kräftigungs- und Dehnübungen ohne skoliosespezifische Korrektur durch.
Sonstiges: Allgemeine Übungen
Die Teilnehmer führten allgemeine Kräftigungs- und Dehnungsübungen ohne skoliose-spezifische Korrektur durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Cobb-Winkels
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Der Cobb-Winkel wird auf stehenden anteroposterioren Röntgenaufnahmen der Wirbelsäule nach der Standard-Cobb-Methode gemessen. Der Winkel ist definiert als der Schnittpunkt der Linien, die parallel zur oberen Endplatte des oberen Endwirbels und zur unteren Endplatte des unteren Endwirbels der Hauptkrümmung gezogen werden. Die Messungen werden zu Beginn und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt, und die Änderung des Cobb-Winkels (in Grad) wird berechnet. Niedrigere Werte weisen auf eine Verbesserung der Wirbelsäulenkrümmung hin.
Ausgangswert bis 12 Monate
Klammerverordnungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
The proportion of participants requiring orthotic bracing during the study period will be recorded. Brace prescription will be determined by a specialist according to established clinical criteria (e.g., curve magnitude, skeletal maturity, and risk of progression). The rate will be expressed as the percentage of participants prescribed a brace in each group during the follow-up period.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SRS-22 Fragebogen Score
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Scoliosis Research Society-22 Fragebogens (SRS-22) bewertet.
Dieses validierte Instrument umfasst fünf Bereiche: Funktion/Aktivität, Schmerz, Selbstbild/Erscheinungsbild, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt, und Veränderungen der Bereichs- und Gesamtpunktzahlen werden analysiert.
Baseline bis 12 Monate
TAPS-Score
Zeitfenster: Basislinie bis zu 12 Monate
Das Erscheinungsbild des Rumpfes wird mit der Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) bewertet. Dieses patientenberichtete Ergebnismessinstrument bewertet die subjektive Wahrnehmung der Rumpfverformung anhand einer Reihe standardisierter Zeichnungen aus verschiedenen Perspektiven. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein besseres wahrgenommenes Rumpferscheinungsbild (weniger Deformität) hinweisen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt, und die Änderungen der TAPS-Werte werden analysiert.
Basislinie bis zu 12 Monate
TRACE-Score
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die klinische Rumpfdeformität wird anhand der Trunk Aesthetic Clinical Evaluation (TRACE)-Skala bewertet.
Dieses von Klinikern bewertete Instrument erfasst sichtbare Asymmetrien der Schultern, Schulterblätter, Taille und des Hemithorax.
Jeder Bereich wird nach dem Schweregrad der Asymmetrie bewertet, und es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere ästhetische Deformität hinweisen.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach dem Interventionszeitraum durchgeführt, und Veränderungen der TRACE-Werte werden analysiert.
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 825/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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