Sammenlignende effektivitet af fysioterapeutiske skoliosespecifikke øvelser ved idiopatisk skoliose
20. april 2026 opdateret af: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Komparativ effektivitet af fysioterapeutiske scoliose-specifikke øvelser versus almindelige øvelser hos unge med idiopatisk skoliose: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af fysioterapeutiske skoliosespecifikke øvelser (PSSE-Schroth) sammenlignet med generelle øvelser hos unge med idiopatisk skoliose over en 12-måneders interventionsperiode.
Primære resultater inkluderer Cobb-vinkel progression og recept på korset.
Sekundære resultater inkluderer trunkal rotation, livskvalitet, selvbillede og kropssymmetri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adolescent idiopatisk skoliose er en tredimensionel rygsøjledeformitet, der kan udvikle sig under vækst.
Selvom PSSE i stigende grad anbefales i konservativ skoliosebehandling, er sammenlignende randomiserede evidens stadig begrænset.
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne PSSE-Schroth-øvelser med generelle øvelser hos unge med mild idiopatisk skoliose over 12 måneder.
Deltagerne randomiseres til interventions- eller kontrolgrupper, der modtager matchet træningsdosering og supervision.
Resultater vurderer radiografisk progression, trunkrotation, behov for korsetbehandling og patientrapporterede kliniske parametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkiet (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
Diagnose af adolescens idiopatisk skoliose<\/p>
- Cobb-vinkel 10°-25°<\/li>
- Risser-tegn 0-3 ATR >5°<\/li>
- Mindre end 1 år efter menarche (for kvinder)<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Tidligere korsebehandling * Ikke-idiopatisk skoliose<\/p>
- Tidligere skolioseoperation<\/li>
- Neuromuskulær eller medfødt skoliose<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PSSE-Schroth-Gruppe
Deltagerne udførte individualiserede PSSE-Schroth-øvelser baseret på kurvemønster, herunder korrigerende vejrtrækning, holdningskorrektion og ADL-træning.
|
Deltagerne udførte individualiserede PSSE-Schroth-øvelser baseret på kurvemønster, inklusive korrigerende vejrtrækning, holdningskorrektion og ADL-træning
|
|
Aktiv komparator: Generel motionsgruppe
Deltagerne udførte generelle styrke- og strækøvelser uden skoliosespecifik korrektion.
|
Deltagerne udførte generelle styrke- og strækøvelser uden skoliosespecifik korrektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Cobb-vinkel
Tidsramme: Basislinje til 12 måneder
|
Cobb-vinklen vil blive målt på stående anterposteriore spinale røntgenbilleder ved hjælp af standard Cobb-metoden.
Vinklen defineres som skæringen af linjer tegnet parallelt med den øverste endoplade af den øvre endevirvel og den nedre endoplade af den nedre endevirvel i primærkurven.
Målinger vil blive udført ved baseline og efter interventionsperioden, og ændringen i Cobb-vinklen (i grader) vil blive beregnet.
Lavere værdier angiver en forbedring af rygsøjlens krumning.
|
Basislinje til 12 måneder
|
|
Brace-ordineringsrate
Tidsramme: 12 Måneder
|
Andelen af deltagere, der har behov for ortose (skinne) i løbet af studieperioden, vil blive registreret.
Ordinering af ortose vil blive bestemt af en specialist i henhold til etablerede kliniske kriterier (f.eks. kurvestørrelse, skeletmodenhed og risiko for progression).
Andelen vil blive udtrykt som procentdelen af deltagere, der har fået ordineret en ortose i hver gruppe i opfølgningsperioden.
|
12 Måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SRS-22 spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Health-relateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Scoliosis Research Society-22 Spørgeskemaet (SRS-22).
Dette validerede instrument omfatter fem domæner: funktion/aktivitet, smerte, selvbillede/udseende, mental sundhed og tilfredshed med behandling.
Hvert emne scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstand.
Vurderinger vil blive udført ved baseline og efter interventionsperioden, og ændringer i domæne- og totalscore vil blive analyseret.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
TAPS Score
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Udseendet af ryggen vil blive vurderet ved hjælp af Trunk Appearance Perception Scale (TAPS).
Dette patientrapporterede udfaldsmål evaluerer subjektiv opfattelse af rygdeformitet ved hjælp af et sæt standardiserede tegninger set fra forskellige perspektiver.
Hvert emne scores på en Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre opfattet rygudseende (mindre deformitet).
Vurdering vil blive udført ved baseline og efter interventionsperioden, og ændringer i TAPS-scorer vil blive analyseret.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
TRACE-score
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Klinisk trunkusdeformitet vil blive vurderet ved hjælp af Trunk Aesthetic Clinical Evaluation (TRACE)-skalaen.
Dette klinikervurderede værktøj evaluerer synlige asymmetrier i skuldre, skulderblade, talje og hemithorax.
Hvert domæne scores baseret på sværhedsgraden af asymmetri, og en samlet score beregnes, hvor højere score indikerer større æstetisk deformitet.
Vurderingerne vil blive udført ved baseline og efter interventionsperioden, og ændringer i TRACE-score vil blive analyseret.
|
Fra baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Kuru T, Yeldan I, Dereli EE, Ozdincler AR, Dikici F, Colak I. The efficacy of three-dimensional Schroth exercises in adolescent idiopathic scoliosis: a randomised controlled clinical trial. Clin Rehabil. 2016 Feb;30(2):181-90. doi: 10.1177/0269215515575745. Epub 2015 Mar 16.
- Weinstein SL, Dolan LA, Wright JG, Dobbs MB. Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. N Engl J Med. 2013 Oct 17;369(16):1512-21. doi: 10.1056/NEJMoa1307337. Epub 2013 Sep 19.
- Asher M, Min Lai S, Burton D, Manna B. The reliability and concurrent validity of the scoliosis research society-22 patient questionnaire for idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):63-9. doi: 10.1097/00007632-200301010-00015.
- Zhang Y, Chai T, Weng H, Liu Y. Pelvic rotation correction combined with Schroth exercises for pelvic and spinal deformities in mild adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. PLoS One. 2024 Jul 30;19(7):e0307955. doi: 10.1371/journal.pone.0307955. eCollection 2024.
- Mohamed N, Acharya V, Schreiber S, Parent EC, Westover L. Effect of adding Schroth physiotherapeutic scoliosis specific exercises to standard care in adolescents with idiopathic scoliosis on posture assessed using surface topography: A secondary analysis of a Randomized Controlled Trial (RCT). PLoS One. 2024 Apr 30;19(4):e0302577. doi: 10.1371/journal.pone.0302577. eCollection 2024.
- Bago J, Sanchez-Raya J, Perez-Grueso FJ, Climent JM. The Trunk Appearance Perception Scale (TAPS): a new tool to evaluate subjective impression of trunk deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2010 Mar 25;5:6. doi: 10.1186/1748-7161-5-6.
- Langensiepen S, Semler O, Sobottke R, Fricke O, Franklin J, Schonau E, Eysel P. Measuring procedures to determine the Cobb angle in idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2013 Nov;22(11):2360-71. doi: 10.1007/s00586-013-2693-9. Epub 2013 Feb 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2026
Først opslået (Faktiske)
27. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 825/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .