Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost fyzioterapeutických cviků specifických pro skoliózu u idiopatické skoliózy

20. dubna 2026 aktualizováno: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University

Srovnávací účinnost fyzioterapeutických specifických cvičení pro skoliózu versus obecná cvičení u adolescentů s idiopatickou skoliózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost specifických fyzioterapeutických cvičení pro skoliózu (PSSE-Schroth) ve srovnání s obecnými cvičeními u adolescentů s idiopatickou skoliózou během 12měsíčního intervenčního období.
Primární výsledky zahrnují progresi Cobbova úhlu a míru předepisování ortéz.
Sekundární výsledky zahrnují rotaci trupu, kvalitu života, sebeobraz a symetrii těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatická skolióza dospívajících je třírozměrná deformita páteře, která může během růstu progresivně zhoršovat. Ačkoli jsou PSSE stále více doporučovány v konzervativní léčbě skoliózy, srovnávací randomizované důkazy zůstávají omezené. Tato studie si klade za cíl porovnat PSSE-Schroth cvičení s obecnými cvičeními u dospívajících s mírnou idiopatickou skoliózou v průběhu 12 měsíců. Účastníci jsou randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny, které dostávají odpovídající dávkování cvičení a dohled. Výsledky hodnotí progresi na rentgenových snímcích, rotaci trupu, potřebu korzetu a pacientem hodnocené klinické parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turecko (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy

    • Cobbův úhel 10°–25°
    • Risserovo znamení 0–3 ATR >5°
    • Méně než 1 rok po menarché (u žen)

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí léčba korzetem * Neidiopatická skolióza

    • Předchozí operace skoliózy
    • Neuromuskulární nebo vrozená skolióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PSSE-Schroth Group
Účastníci prováděli individualizovaná PSSE-Schroth cvičení na základě typu zakřivení, včetně korekčního dýchání, korekce držení těla a tréninku každodenních aktivit.
Jiný: Cvičení PSSE-Schroth
Účastníci prováděli individualizovaná PSSE-Schroth cvičení na základě typu zakřivení, včetně korekčního dýchání, korekce držení těla a tréninku běžných denních činností
Aktivní komparátor: Obecná cvičební skupina
Účastníci prováděli všeobecná posilovací a protahovací cvičení bez specifické korekce skoliózy.
Jiný: Obecná cvičení
Účastníci prováděli obecné posilovací a protahovací cviky bez korekce specifické pro skoliózu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Cobbova úhlu
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců
Cobbův úhel bude měřen na stojících anteroposteriorních rentgenových snímcích páteře pomocí standardní Cobbovy metody. Úhel je definován jako průsečík linií vedených rovnoběžně s horní koncovou ploténkou hraničního obratle nahoře a dolní koncovou ploténkou hraničního obratle dole u primární křivky. Měření budou provedena na začátku a po intervenčním období a bude vypočtena změna Cobbova úhlu (ve stupních). Nižší hodnoty indikují zlepšení zakřivení páteře.
Výchozí stav až 12 měsíců
Brace Prescription Rate
Časové okno: 12 měsíců
Během období studie bude zaznamenán podíl účastníků vyžadujících ortotické ortézování. Předepisování ortézy bude určeno specialistou podle stanovených klinických kritérií (např. velikost křivky, kosterní zralost a riziko progrese). Míra bude vyjádřena jako procento účastníků, kterým byla během sledovaného období předepsána ortéza v každé skupině.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku SRS-22
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců
Hodnocení kvality života související se zdravím bude prováděno pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22 (SRS-22). Tento validovaný nástroj zahrnuje pět domén: funkce/aktivita, bolest, sebeobraz/vzhled, duševní zdraví a spokojenost s léčbou. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí lepší zdravotní stav. Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenčním období a budou analyzovány změny v doménách a celkovém skóre.
Výchozí stav do 12 měsíců
Skóre TAPS
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců
Vzhled trupu bude hodnocen pomocí škály vnímání vzhledu trupu (Trunk Appearance Perception Scale, TAPS). Tento pacientem hlášený výsledek měří subjektivní vnímání deformity trupu pomocí sady standardizovaných kreseb z různých úhlů pohledu. Každá položka je hodnocena na Likertově škále, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímaný vzhled trupu (menší deformitu). Hodnocení budou provedena na začátku a po intervenci a budou analyzovány změny ve skóre TAPS.
Výchozí stav do 12 měsíců
Skóre TRACE
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců
Klinická deformita trupu bude hodnocena pomocí škály Trunk Aesthetic Clinical Evaluation (TRACE). Tento nástroj hodnocený lékařem hodnotí viditelné asymetrie ramen, lopatek, pasu a hemithoraxu. Každá doména je hodnocena na základě závažnosti asymetrie a je vypočítáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší estetickou deformitu. Hodnocení bude provedeno na začátku a po intervenčním období a budou analyzovány změny ve skóre TRACE.
Výchozí stav do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 825/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit