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Efficacia comparativa degli esercizi fisioterapici specifici per la scoliosi nella scoliosi idiopatica

20 aprile 2026 aggiornato da: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University

Comparative Effectiveness of Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises Versus General Exercises in Adolescents With Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Trial

Questo studio controllato randomizzato valuta l'efficacia degli Esercizi Specifici per Scoliosi Fisioterapici (PSSE-Schroth) rispetto agli Esercizi Generali in adolescenti con scoliosi idiopatica durante un periodo di intervento di 12 mesi. Gli esiti primari includono la progressione dell'angolo di Cobb e il tasso di prescrizione del tutore. Gli esiti secondari includono la rotazione del tronco, la qualità della vita, l'immagine corporea e la simmetria del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica dell'adolescente è una deformità spinale tridimensionale che può progredire durante la crescita.
Sebbene la PSSE sia sempre più raccomandata nella gestione conservativa della scoliosi, le evidenze comparative randomizzate rimangono limitate.
Questo studio mira a confrontare gli esercizi PSSE-Schroth con gli esercizi generali negli adolescenti con scoliosi idiopatica lieve per un periodo di 12 mesi.
I partecipanti sono randomizzati in gruppi di intervento o di controllo che ricevono dosaggio e supervisione degli esercizi abbinati.
Gli esiti valutano la progressione radiografica, la rotazione del tronco, la necessità di busto ortopedico e i parametri clinici riportati dai pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Turchia (Türkiye), 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale

    • Angolo di Cobb 10°-25°
    • Segno di Risser 0-3 ATR >5°
    • Meno di 1 anno dal menarca (per le femmine)

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento con tutore * Scoliosi non idiopatica

    • Precedente intervento chirurgico per scoliosi
    • Scoliosi neuromuscolare o congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PSSE-Schroth
I partecipanti hanno eseguito esercizi PSSE-Schroth individualizzati in base al tipo di curva, includendo respirazione correttiva, correzione posturale e training per le ADL.
Altro: Esercizi PSSE-Schroth
I partecipanti hanno eseguito esercizi PSSE-Schroth individualizzati in base al pattern di curva, includendo respirazione correttiva, correzione posturale e allenamento per le ADL
Comparatore attivo: Gruppo di esercizio generale
I partecipanti hanno eseguito esercizi generali di potenziamento e stretching senza correzione specifica per la scoliosi.
Altro: Esercizi Generici
I partecipanti hanno eseguito esercizi generali di rafforzamento e stretching senza correzione specifica per la scoliosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: Baseline fino a 12 mesi
L'angolo di Cobb verrà misurato su radiografie spinali anteroposteriori in ortostatismo utilizzando il metodo Cobb standard. L'angolo è definito come l'intersezione di linee tracciate parallele alla placca terminale superiore della vertebra superiore e alla placca terminale inferiore della vertebra inferiore della curva primaria. Le misurazioni verranno effettuate al basale e dopo il periodo di intervento, e verrà calcolata la variazione dell'angolo di Cobb (in gradi). Valori inferiori indicano un miglioramento della curvatura spinale.
Baseline fino a 12 mesi
Tasso di Prescrizione di Tutori
Lasso di tempo: 12 Mesi
La proporzione di partecipanti che necessitano di un tutore ortopedico durante il periodo dello studio sarà registrata. La prescrizione del tutore sarà determinata da uno specialista secondo criteri clinici stabiliti (es., entità della curva, maturità scheletrica e rischio di progressione). Il tasso sarà espresso come percentuale di partecipanti a cui è stato prescritto un tutore in ciascun gruppo durante il periodo di follow-up.
12 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Questionario SRS-22
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Questionario della Società di Ricerca sulla Scoliosi-22 (SRS-22). Questo strumento validato comprende cinque domini: funzione/attività, dolore, immagine di sé/aspetto, salute mentale e soddisfazione per la gestione. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute. Le valutazioni saranno effettuate al basale e dopo il periodo di intervento, e saranno analizzati i cambiamenti nei punteggi di dominio e totali.
Baseline a 12 mesi
Punteggio TAPS
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
L'aspetto del tronco sarà valutato utilizzando la Trunk Appearance Perception Scale (TAPS). Questa misura di esito riferita dal paziente valuta la percezione soggettiva della deformità del tronco utilizzando una serie di disegni standardizzati visti da diverse prospettive. Ogni item viene valutato su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano una migliore percezione dell'aspetto del tronco (minor deformità). Le valutazioni saranno condotte al basale e dopo il periodo di intervento, e i cambiamenti nei punteggi TAPS saranno analizzati.
Dal basale a 12 mesi
Punteggio TRACE
Lasso di tempo: Basale a 12 Mesi
La deformità del tronco sarà valutata utilizzando la scala Trunk Aesthetic Clinical Evaluation (TRACE). Questo strumento valutato dal clinico esamina le asimmetrie visibili di spalle, scapole, vita e emitorace. Ogni dominio viene valutato in base alla gravità dell'asimmetria e viene calcolato un punteggio totale, con punteggi più alti che indicano una maggiore deformità estetica. Le valutazioni saranno eseguite al basale e dopo il periodo di intervento, e verranno analizzati i cambiamenti nei punteggi TRACE.
Basale a 12 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 825/2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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