"고칼로리 식단 대 고칼로리 포뮬러가 선천성 심장병을 가진 어린이의 체중 증가에 미치는 영향: 무작위 대조 시험" ((CHD))
"고칼로리 식이요법 대 고칼로리 분유가 선천성 심장병 아동의 체중 증가와 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험"
이 연구는 1세에서 5세 사이의 선천성 심장 질환을 가진 저체중 소아에서 고칼로리 식단과 특수 영양 조제식이 체중 증가 및 임상 결과에 미치는 효과를 평가하기 위해 고안된 무작위 대조 시험입니다. 선천성 심장 질환이 있는 소아는 증가된 에너지 필요량과 수유 어려움으로 인해 성장 부전을 경험하는 경우가 많으며, 이는 회복, 발달 및 전반적인 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
총 75명의 소아가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 표준 식이를 받는 대조군, 에너지 밀도가 높은 식품으로 구성된 고칼로리 식이를 받는 그룹, 그리고 고칼로리 식이와 특수 고칼로리 소아용 조제식을 함께 받는 세 번째 그룹입니다. 이 연구는 8주 동안 체중, 식욕, 수유 내성 및 기타 성장 지표의 변화를 측정할 것입니다. 목표는 향상된 영양 지원이 이 고위험 집단에서 체중 증가와 건강 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
선천성 심장병(CHD)을 앓고 있는 소아는 대사 요구량 증가와 수유 어려움으로 인해 성장 부전 및 영양실조 위험이 높습니다. 수술 및 약물 치료의 발전에도 불구하고 영양실조는 지속적인 문제로 남아 있으며, 회복, 발달, 장기적 건강 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 대부분의 영양 중재 연구는 영아나 수술 직후 기간에 초점을 맞추지만, 지속적인 영양 위험이 있음에도 불구하고 1세에서 5세 사이의 CHD 소아는 연구가 부족한 그룹입니다.
이 연구는 고칼로리 식단과 특수 소아용 조제분유 같은 표적 영양 전략이 이 인구 집단의 체중 증가와 전반적인 건강을 개선할 수 있는지 평가함으로써 소아 심장 치료의 중요한 격차를 해소합니다.
중재는 실용적이고 실행 가능하도록 설계되었으며, 에너지 요구량이 높은 소아에게 맞춰 강화된 자연 식품과 시판되는 고칼로리 조제분유를 결합합니다.
8주 동안 표준 치료와 강화된 영양 중재를 비교함으로써, 이 무작위 대조 시험은 저체중 CHD 소아의 건강과 발달을 개선하기 위한 효과적이고 비침습적인 영양 접근법에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 결과는 임상 영양 지침을 개선하고 소아 심장 환자를 위한 개별화된 치료 계획을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: aryan najmadin, B.Sc nursing
- 전화번호: 07501949549
- 이메일: aryan.najmadin88@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr.nazar Ramadhan, assist prof
- 전화번호: 07504946398
- 이메일: nazar.othman@hum.edu.krd
연구 장소
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Erbil, 이라크, 44001
- Cardiac center Pediatric Cardiology Unit and Nutrition Clinic
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연락하다:
- 전화번호: 07510755848
- 이메일: cardiaccenter2007@gmail.com
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수석 연구원:
- aryan najmadin, BSc
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Erbil, 이라크, 44001
- Pediatric Cardiology Unit, Cardiac Center
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연락하다:
- 전화번호: 07500166362
- 이메일: nursing@hum.edu.krd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 만 1~5세 소아.
- 선천성 심장 질환(심초음파로 확인됨) 진단을 받은 경우.
- 저체중(연령 대비 체중이 10백분위수 미만).
- 의학적으로 안정적이며 경구 또는 장관 영양이 가능한 경우.
- 부모로부터 사전 동의를 얻은 경우.
제외 기준:
- 성장에 영향을 미치는 유전 증후군(예: 다운 증후군)이 있는 소아.
- 영양소 흡수를 저하시키는 위장관 질환이 있는 소아.
- 지난 4주 이내에 심장 수술을 받은 소아.
- 중증 장기 부전(신장, 간 등)이 있는 경우.
- 정맥 영양을 받고 있는 소아.
- 추적 관찰이나 식이 지침을 준수하기 어려운 가족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고칼로리 식이 그룹
이 그룹의 참가자들은 첨가 오일, 으깬 아보카도, 강화 시리얼과 같은 자연적이고 에너지 밀도가 높은 음식을 통해 추가 칼로리가 풍부한 식단을 제공받습니다.
이 식단은 체중 증가를 촉진하기 위해 아이의 추정 일일 칼로리 요구량을 초과하는 것을 목표로 합니다.
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이 행동 중재는 1-5세 선천성 심장 질환(CHD)을 앓고 있으며 저체중인 아동의 주양육자를 대상으로 한 구조화된 교육 프로그램으로 구성됩니다. 프로그램의 목표는 아동 영양에 관한 양육자의 지식과 실천을 개선하여 건강한 체중 증가와 성장을 촉진하는 것입니다. 프로그램은 매주 45-60분씩 총 6회 세션으로 구성되며, 선천성 심장 질환이 영양에 미치는 영향 이해, 연령에 맞는 식이 요구, 가정 재료를 활용한 고칼로리 수유 전략, 특수 분유의 안전한 사용, 실용적인 수유 기술, 진행 상황 모니터링 방법 등의 주제를 다룹니다. 교육 방법으로는 강의, 그룹 토론, 실습 시범, 역할극, 시각 자료, 그리고 식사 계획, 성장 도표, 분유 준비 가이드 같은 교육 자료 제공이 포함됩니다. 이 중재는 실용적인 기술과 지속적인 양육자 지원을 강조하여 수유 관행과 아동 건강 결과를 향상시킵니다.
다른 이름들:
이 중재는 1-5세 선천성 심장병(CHD) 아동의 보호자에게 고칼로리 식단을 시행하여 건강한 체중 증가와 성장을 촉진하도록 교육하는 것을 포함한다. 보호자는 일반 가정 재료(건강한 지방, 전유 지방, 분유, 계란, 육류, 콩류 등의 영양밀도가 높은 식품)를 사용하여 칼로리 밀도가 높은 식사를 준비하는 방법을 배운다. 이 프로그램은 식사 강화 방법, 수유 일정, 전문 고칼로리 분유의 안전한 사용, 수유 어려움 관리 전략에 대한 실용적인 지침을 포함한다. 보호자는 요리 카드, 식단 샘플, 성장 모니터링 차트 등의 도구를 제공받으며 효과적인 식단 적용을 보장하기 위해 대화형 세션을 통해 지원을 받는다.
다른 이름들:
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실험적: 고칼로리 식단 + 특수 분말 그룹
이 그룹의 참가자는 그룹 2와 동일한 고칼로리 자연식이에 더하여, 선천성 심장 질환이 있는 소아의 증가된 에너지 및 단백질 필요량을 충족시키도록 설계된 상업적으로 이용 가능한 전문 소아용 조제 분유를 제공받게 됩니다.
조제 분유 양은 개인의 필요와 내약성에 맞게 조정됩니다.
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이 행동 중재는 1-5세 선천성 심장 질환(CHD)을 앓고 있으며 저체중인 아동의 주양육자를 대상으로 한 구조화된 교육 프로그램으로 구성됩니다. 프로그램의 목표는 아동 영양에 관한 양육자의 지식과 실천을 개선하여 건강한 체중 증가와 성장을 촉진하는 것입니다. 프로그램은 매주 45-60분씩 총 6회 세션으로 구성되며, 선천성 심장 질환이 영양에 미치는 영향 이해, 연령에 맞는 식이 요구, 가정 재료를 활용한 고칼로리 수유 전략, 특수 분유의 안전한 사용, 실용적인 수유 기술, 진행 상황 모니터링 방법 등의 주제를 다룹니다. 교육 방법으로는 강의, 그룹 토론, 실습 시범, 역할극, 시각 자료, 그리고 식사 계획, 성장 도표, 분유 준비 가이드 같은 교육 자료 제공이 포함됩니다. 이 중재는 실용적인 기술과 지속적인 양육자 지원을 강조하여 수유 관행과 아동 건강 결과를 향상시킵니다.
다른 이름들:
이 중재에는 선천성 심장 질환 아동을 위해 특별히 설계된 상업적으로 이용 가능한 소아용 조제분유를 제공하는 것이 포함됩니다.
이 조제분유는 이 인구의 증가된 대사 요구를 충족시키기 위해 추가 칼로리와 단백질이 강화되어 있습니다. 섭취량은 각 아동의 칼로리 필요량과 수유 내성에 맞게 조정되며, 소아 영양사가 정기적으로 모니터링하여 순응도를 보장하고 위장 부작용을 최소화합니다. |
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간섭 없음: 대조군 - 표준 식이요법 (중재 없음) 그룹
참가자는 연령과 임상 상태에 적합한 표준 식이를 제공받으며, 추가적인 칼로리 강화나 특수 제형 없이 진행됩니다.
이 그룹은 비교를 위한 기준군 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준시점부터 8주까지 평균 체중 증가량(kg)
기간: From baseline (week 0) to week 8 after the start of the dietary intervention.
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표준화된 보정된 저울을 사용하여 측정한, 기준 시점(연구 시작)부터 8주 중재 기간 종료까지의 평균 체중 변화(kg 단위).
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From baseline (week 0) to week 8 after the start of the dietary intervention.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 지식 향상
기간: 기준시점과 8주차에 측정되었습니다.
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선천성 심장 질환(CHD) 아동을 위한 영양 및 급식 관행에 대한 보호자의 지식 변화, 중재 전후 설문지를 통해 평가됨.
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기준시점과 8주차에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: aryan najmadin, BSc, Hawler Medical university
- 연구 책임자: nazar ramadhan, assist prof, hawler medical university college of nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANNasradin
- U1111-1339-0340 (기타 식별자: WHO Universal Trial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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