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게임 기반 중재가 조현병 환자의 인지에 미치는 효과

2026년 5월 5일 업데이트: Shanghai Mental Health Center

2개월 간의 신체적 진지 게임이 정신분열증 환자의 인지에 미치는 영향

정신분열증은 환자에게 심각한 부담을 주는 흔하고 심각한 정신 장애입니다. 인지 장애는 정신분열증 환자들 사이에서 흔히 나타나는 핵심 증상 중 하나로 간주할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 게임 기반의 디지털 재활 치료법이 정신분열증 환자들 사이에서 현저한 발전 추세를 보이고 있습니다. 시리어스 게임(serious games), 즉 응용 게임은 오락만을 목적으로 하지 않는 게임을 말합니다. 이들은 흥미로운 중재 형태를 통해 플레이어의 교육, 훈련 또는 행동 변화를 유도할 수 있으며, 많은 의료 분야에 적용되어 왔습니다. 본 연구는 정신분열증 환자의 인지 장애를 개선하기 위해 체감형 인터랙티브 게임을 개발하고, 무작위 대조 시험을 통해 그 효과성과 실행 가능성을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

전통적인 인지 재활 방법, 예를 들어 컴퓨터 기반 인지 교정 치료(CCRT)는 상당한 시간과 인력이 소요되며 비용이 많이 듭니다.\n환자는 단기간에 최상의 개선을 이루지 못하며, 더욱이 실제 생활 시나리오를 재현할 수 없고 실제 상호 작용과 몰입이 부족하여 훈련 결과를 일상 생활에 적용하는 데 한계가 있습니다.\n정신분열병 환자는 낙인감과 치료에 필요한 시간 및 에너지 비용으로 인해 치료를 따르는 데 어려움을 겪어 치료 순응도가 낮아지고 치료 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.\n감각 상호작용 게임은 멀티태스킹을 기반으로 하며 뇌가 저수준 및 고수준 인지 자원을 동시에 통합해야 하기 때문에 전반적인 인지 기능에 매우 좋은 효과를 나타냅니다.\n본 연구는 먼저 문헌 검토, 데이터 수집 및 관련 분야 전문가와의 논의를 통해 개입이 필요한 인지 차원을 결정했습니다.\n게임 콘텐츠는 관련 인지 심리학 패러다임, 기존 연구 기반 및 실제 커뮤니티 시나리오를 참고하여 설계되었습니다.\n게임은 모바일 기기의 자이로스코프를 사용하여 감각 상호작용 기능성 게임으로 개발되었습니다.\n무작위 대조 시험 설계와 표준화된 측정 도구 사용을 통해 중재 전후 환자의 인지 기능 변화를 과학적 관점에서 정량적으로 평가하여 이러한 중재 조치 시행에 대한 과학적 근거를 제공했습니다. 동시에 실제 재활 성과와 더 관련성이 높은 삶의 질, 사회 기능 및 운동 능력을 평가하여 전체 재활 과정에서의 중요성을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shanghai Mental Health Center
        • 연락하다:
          • Jun Cai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:<\/p>

  1. 상하이 정신 건강 정보 관리 시스템에 등록되어 있으며, 지정된 구역 수준의 정신 건강 센터 병동에 입원한 경우;<\/li>
  2. 국제 질병 분류(ICD-10)의 정신분열병 진단 기준을 충족하는 정신분열병 환자;<\/li>
  3. 18 - 45세;<\/li>
  4. 자가 관리 능력이 우수한 경우;<\/li>
  5. 등록 전 최소 1주 동안 임상적으로 안정적(급성 악화 없음)이며, 항정신병 약물 또는 기타 동반 향정신성 약물의 용량이 최소 1주 동안 안정적인 경우;<\/li>
  6. 손에 장애가 없고, 휴대전화 또는 태블릿을 정상적으로 사용할 수 있는 경우;<\/li>
  7. 초등학교 교육 이상을 받은 경우;<\/li>
  8. 시력과 청력이 정상이거나 교정 후 정상 범위 내인 경우;<\/li>
  9. 스마트폰 또는 기타 전자 기기를 소유하고 독립적으로 사용할 수 있는 경우;<\/li>
  10. 환자와 그 가족이 본 연구에 대해 사전 동의를 하고, 자발적으로 중재에 참여할 것을 협조하며 사전 동의서에 서명한 경우.<\/li><\/ol>

    제외 기준:<\/p>

    1. 퇴원 후 상하이에 거주하지 않는 경우;<\/li>
    2. 심각한 신체 질환이나 뇌 기질성 질환을 앓고 있는 경우;<\/ li>
    3. 다른 정신병적 장애가 공존하는 경우.<\/li><\/ol>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention group (Gamified Digital Rehabilitation)
The group member (n = 42) will receive approximately 30 minutes of digital rehabilitation training at least three times a week for 8 weeks, with professional supervision and guidance as they use the games. Cognitive function and quality of life were assessed at baseline and follow-up.
정신분열증 환자를 위해 5가지 인지 기능을 대상으로 한 10가지 게임을 포함하는 진지한 게임으로, 체감 기술을 사용하여 상호작용을 실현하며, 일상 생활 장면에 가까운 인지 훈련을 제공합니다.
간섭 없음: Controlled group (Routine Rehabilitation Group)
Participants in this arm (n = 42) will receive routine inpatient psychiatric rehabilitation and care during the same period.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MCCB
기간: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) to measure the cognition. The MCCB includes 9 standardized tests covering domains such as processing speed, attention, and working memory. The raw scores are converted into standardized T-scores based on normative data. Higher T-scores indicate better cognitive performance.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
uMARS
기간: 중재 직후
디지털 개입에 대한 만족도와 참여도는 모바일 애플리케이션 평가 척도 사용자 버전(uMARS)을 사용하여 평가됩니다. uMARS는 14개 항목으로 구성되며, 정보, 기능, 사용자 참여의 3가지 차원에 걸쳐 5점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 앱 품질이 좋고 사용자 만족도가 높음을 나타냅니다. (참고: 이 측정은 개입 그룹의 참가자에게만 평가됩니다).
중재 직후
BPRS
기간: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) to measure the presence and severity of psychiatric symptoms entailing positive symptoms, general psychopathology, and affective symptoms. Each item is rated on a 7-point scale (1 = not present, 7 = extremely severe). The total score ranges from 18 to 126, with higher scores indicating more severe psychiatric symptoms.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
WHOQOL-BREF
기간: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) to measure four domains: physical health, mental health, social relationship and environmental health. Higher scores indicate a better overall quality of life.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
MMAS-8
기간: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 8-item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) to measure the medication adherence. The total score ranges from 0 to 8. A score of 8 indicates high adherence, 6 to less than 8 indicates medium adherence, and less than 6 indicates low adherence. Higher scores indicate better adherence to the prescribed medication regimen.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
SDSS
기간: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 10-item social disability screening schedule (SDSS) to measure social function. Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 20, with lower scores indicating better social functioning and less social disability.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체적 진지한 게임에 대한 임상 시험

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