Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji opartej na grach na funkcje poznawcze pacjentów ze schizofrenią

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Wpływ 2-miesięcznej terapii z wykorzystaniem somatycznych gier poważnych na funkcje poznawcze pacjentów ze schizofrenią

Schizofrenia jest częstym i ciężkim zaburzeniem psychicznym, które nakłada znaczne obciążenie na pacjentów. Zaburzenia poznawcze mogą być uważane za jeden z objawów podstawowych schizofrenii, który jest powszechny u pacjentów ze schizofrenią. W ostatnich latach cyfrowa terapia rehabilitacyjna oparta na grach wykazała znaczący trend rozwojowy wśród pacjentów ze schizofrenią. Poważne gry lub gry aplikacyjne odnoszą się do tych gier, które służą nie tylko rozrywce. Mogą one edukować, szkolić lub zmieniać zachowanie graczy poprzez interesujące formy interwencji i zostały zastosowane w wielu dziedzinach opieki zdrowotnej. To badanie ma na celu opracowanie zmysłowo-interaktywnej gry dla pacjentów z zaburzeniami poznawczymi w schizofrenii, aby poprawić ich funkcje poznawcze i zweryfikować jej skuteczność oraz wykonalność poprzez randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjne metody rehabilitacji poznawczej, takie jak komputerowa terapia remediacji poznawczej (CCRT), wymagają znacznej ilości czasu i siły roboczej, a także są kosztowne.
Pacjenci nie mogą osiągnąć najlepszej poprawy w krótkim czasie; co więcej, nie odtwarzają one rzeczywistych scenariuszy i brakuje im rzeczywistej interakcji i immersji, co ogranicza zastosowanie wyników treningu w życiu codziennym.
Pacjenci ze schizofrenią mogą mieć trudności z przestrzeganiem leczenia ze względu na poczucie stygmatyzacji oraz koszty czasowe i energetyczne wymagane do leczenia, co skutkuje słabą zgodnością terapeutyczną i znaczącym wpływem na wyniki leczenia.
Zmysłowe gry interaktywne opierają się na wielozadaniowości i wymagają, aby mózg jednocześnie integrował niskopoziomowe i wysokopoziomowe zasoby poznawcze, co ma bardzo dobry wpływ na ogólną funkcję poznawczą.
W niniejszym badaniu najpierw określono wymiary poznawcze wymagające interwencji poprzez przegląd literatury, zbieranie danych i dyskusje z ekspertami w pokrewnych dziedzinach.
Treść gry została zaprojektowana w oparciu o odpowiednie paradygmaty psychologii poznawczej, istniejące podstawy badań oraz rzeczywiste scenariusze społeczne.
Gra została opracowana z wykorzystaniem żyroskopu urządzeń mobilnych do zmysłowych interaktywnych gier poważnych.
Dzięki projektowi randomizowanego badania kontrolowanego i użyciu znormalizowanych narzędzi pomiarowych, zmiany w funkcjach poznawczych pacjentów przed i po interwencji zostały ocenione ilościowo z naukowego punktu widzenia, zapewniając podstawę naukową do wdrażania takich środków interwencyjnych; jednocześnie oceniono jakość życia, funkcjonowanie społeczne i zdolności motoryczne, które są bardziej związane z rzeczywistymi efektami rehabilitacji, aby określić ich znaczenie w całym procesie rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Jun Cai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  1. Zarejestrowani w Systemie Zarządzania Informacją o Zdrowiu Psychicznym Szanghaju oraz hospitalizowani w wyznaczonych oddziałach okręgowych centrów zdrowia psychicznego;<\/li>
  2. Pacjenci ze schizofrenią spełniający kryteria diagnostyczne schizofrenii według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10);<\/li>
  3. W wieku 18–45 lat;<\/li>
  4. Dobra zdolność do samoopieki;<\/li>
  5. Stan klinicznie stabilny (bez ostrego zaostrzenia) przez co najmniej 1 tydzień przed włączeniem, ze stabilną dawką leków przeciwpsychotycznych lub innych leków psychotropowych stosowanych jednocześnie przez co najmniej 1 tydzień;<\/li>
  6. Brak niepełnosprawności rąk, możliwość normalnego korzystania z telefonu komórkowego lub tabletu;<\/li>
  7. Wykształcenie co najmniej podstawowe;<\/li>
  8. Normalny wzrok i słuch lub mieszczący się w normie po korekcji;<\/li>
  9. Posiadanie i zdolność do samodzielnego korzystania ze smartfona lub innych urządzeń elektronicznych;<\/li>
  10. Pacjenci i ich rodziny wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu i dobrowolnie zgadzają się uczestniczyć w interwencji oraz podpisać formularz świadomej zgody.<\/li><\/ol>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    1. Nieprzebywanie w Szanghaju po wypisie;<\/li>
    2. Choroba na poważne schorzenia fizyczne lub organiczne choroby mózgu;<\/li>
    3. Współwystępowanie innych zaburzeń psychotycznych.<\/li><\/ol>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group (Gamified Digital Rehabilitation)
The group member (n = 42) will receive approximately 30 minutes of digital rehabilitation training at least three times a week for 8 weeks, with professional supervision and guidance as they use the games. Cognitive function and quality of life were assessed at baseline and follow-up.
Inny: Wciągające gry szkoleniowe z interakcją cielesną
Poważna gra dla 5 funkcji poznawczych, w tym 10 gier, wykorzystuje technologię somatosensoryczną do osiągnięcia interakcji i zapewnia trening poznawczy zbliżony do scen z życia codziennego dla pacjentów ze schizofrenią.
Brak interwencji: Controlled group (Routine Rehabilitation Group)
Participants in this arm (n = 42) will receive routine inpatient psychiatric rehabilitation and care during the same period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MCCB
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) to measure the cognition. The MCCB includes 9 standardized tests covering domains such as processing speed, attention, and working memory. The raw scores are converted into standardized T-scores based on normative data. Higher T-scores indicate better cognitive performance.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uMARS
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Zadowolenie i zaangażowanie w interwencję cyfrową są oceniane za pomocą wersji użytkownika skali oceny aplikacji mobilnych (uMARS) . uMARS obejmuje 14 pozycji w 3 wymiarach (informacje, funkcjonalność, zaangażowanie użytkownika) ocenianych w 5-punktowej skali. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość aplikacji i wyższe zadowolenie użytkownika. (Uwaga: Ta miara jest oceniana tylko dla uczestników grupy interwencyjnej).
bezpośrednio po interwencji
BPRS
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) to measure the presence and severity of psychiatric symptoms entailing positive symptoms, general psychopathology, and affective symptoms. Each item is rated on a 7-point scale (1 = not present, 7 = extremely severe). The total score ranges from 18 to 126, with higher scores indicating more severe psychiatric symptoms.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) to measure four domains: physical health, mental health, social relationship and environmental health. Higher scores indicate a better overall quality of life.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
MMAS-8
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 8-item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) to measure the medication adherence. The total score ranges from 0 to 8. A score of 8 indicates high adherence, 6 to less than 8 indicates medium adherence, and less than 6 indicates low adherence. Higher scores indicate better adherence to the prescribed medication regimen.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
SDSS
Ramy czasowe: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 10-item social disability screening schedule (SDSS) to measure social function. Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 20, with lower scores indicating better social functioning and less social disability.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JCai1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wciągające gry szkoleniowe z interakcją cielesną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj