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L'effetto dell'intervento basato su giochi sulla cognizione dei pazienti affetti da schizofrenia

5 maggio 2026 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

L'effetto dei giochi seri somatici di 2 mesi sulla cognizione dei pazienti con schizofrenia

La schizofrenia è un disturbo mentale comune e grave che comporta un notevole carico per i pazienti. Il deterioramento cognitivo può essere considerato uno dei sintomi principali della schizofrenia, ed è diffuso tra i pazienti con schizofrenia. Negli ultimi anni, la terapia di riabilitazione digitale basata su giochi ha mostrato una notevole tendenza allo sviluppo tra i pazienti con schizofrenia. I giochi seri, o giochi applicativi, si riferiscono a quei giochi che non hanno solo uno scopo di intrattenimento. Possono educare, formare o modificare il comportamento dei giocatori attraverso forme di intervento interessanti e sono stati applicati in molti campi sanitari. Questo studio mira a sviluppare un gioco interattivo somatosensoriale per pazienti con deterioramento cognitivo da schizofrenia per migliorare le loro funzioni cognitive e verificarne l'efficacia e la fattibilità attraverso uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi di riabilitazione cognitiva tradizionale, come la terapia di rimedio cognitivo computerizzato (CCRT), richiedono una quantità significativa di tempo e personale, e sono costosi.
I pazienti non possono ottenere il massimo miglioramento in un breve periodo di tempo; inoltre, non possono replicare scenari di vita reale e mancano di interazione e immersione reali, il che limita l'applicazione dei risultati dell'allenamento nella vita quotidiana.
I pazienti con schizofrenia possono avere difficoltà ad aderire al trattamento a causa del senso di stigma e dei costi di tempo ed energia richiesti, con conseguente scarsa compliance terapeutica e un impatto significativo sugli esiti del trattamento.
I giochi interattivi sensoriali si basano sul multitasking e richiedono al cervello di integrare simultaneamente risorse cognitive di basso e alto livello, il che ha un effetto molto positivo sulla funzione cognitiva globale.
Questo studio ha prima determinato le dimensioni cognitive che necessitavano di intervento esaminando la letteratura, raccogliendo dati e discutendo con esperti nei campi correlati.
Il contenuto del gioco è stato progettato facendo riferimento a paradigmi di psicologia cognitiva pertinenti, basi di ricerca esistenti e scenari comunitari reali.
Il gioco è stato sviluppato utilizzando il giroscopio dei dispositivi mobili per giochi seri interattivi sensoriali.
Attraverso la progettazione di uno studio controllato randomizzato e l'uso di strumenti di misurazione standardizzati, i cambiamenti nelle funzioni cognitive dei pazienti prima e dopo l'intervento sono stati valutati quantitativamente da una prospettiva scientifica, fornendo una base scientifica per l'implementazione di tali misure di intervento; allo stesso tempo, la qualità della vita, la funzione sociale e la capacità motoria, che sono più rilevanti per le prestazioni riabilitative effettive, sono state valutate per valutarne il significato nell'intero processo riabilitativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:
          • Jun Cai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  1. Registrato nel Sistema Informativo di Gestione della Salute Mentale di Shanghai e ricoverato nei reparti designati del centro di salute mentale a livello distrettuale;
  2. Pazienti schizofrenici che soddisfano i criteri diagnostici per la schizofrenia secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-10);
  3. Età compresa tra 18 e 45 anni;
  4. Buona capacità di autocura;
  5. Stabile clinicamente (senza riacutizzazione acuta) per almeno 1 settimana prima dell'arruolamento, con dose stabile di farmaci antipsicotici o altri farmaci psicotropi concomitanti per almeno 1 settimana;
  6. Nessuna disabilità alle mani, e capacità di usare normalmente telefoni cellulari o tablet;
  7. Istruzione primaria o superiore;
  8. Vista e udito normali, o entro i limiti normali dopo correzione;
  9. Possedere e saper utilizzare autonomamente uno smartphone o altri dispositivi elettronici;
  10. I pazienti e le loro famiglie hanno dato il consenso informato a questo studio e accettano volontariamente di collaborare partecipando all'intervento e firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di Esclusione:

  1. non risiedere a Shanghai dopo la dimissione;
  2. soffrire di gravi malattie fisiche o organiche cerebrali;
  3. comorbilità con altri disturbi psicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group (Gamified Digital Rehabilitation)
The group member (n = 42) will receive approximately 30 minutes of digital rehabilitation training at least three times a week for 8 weeks, with professional supervision and guidance as they use the games. Cognitive function and quality of life were assessed at baseline and follow-up.
Altro: Somatic Serious Games
Un gioco serio per 5 funzioni cognitive, inclusi 10 giochi, utilizza la tecnologia somatosensoriale per ottenere interazione e fornisce training cognitivo vicino a scene di vita quotidiana per pazienti con schizofrenia.
Nessun intervento: Controlled group (Routine Rehabilitation Group)
Participants in this arm (n = 42) will receive routine inpatient psychiatric rehabilitation and care during the same period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MCCB
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) to measure the cognition. The MCCB includes 9 standardized tests covering domains such as processing speed, attention, and working memory. The raw scores are converted into standardized T-scores based on normative data. Higher T-scores indicate better cognitive performance.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uMARS
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Il soddisfacimento e l'engagement con l'intervento digitale sono valutati utilizzando la Versione per l'Utente della Mobile Application Rating Scale (uMARS) . ull'uMARS include 14 item su 3 dimensioni (informazione, funzionalità, engagement dell'utente) valutati su una scala a 5 punti. nPunteggi più alti indicano una migliore qualità dell'app e un maggiore soddisfacimento dell'utente. n(Nota: Questa misura è valutata solo per i partecipanti al gruppo di intervento).
immediatamente dopo l'intervento
BPRS
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) to measure the presence and severity of psychiatric symptoms entailing positive symptoms, general psychopathology, and affective symptoms. Each item is rated on a 7-point scale (1 = not present, 7 = extremely severe). The total score ranges from 18 to 126, with higher scores indicating more severe psychiatric symptoms.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) to measure four domains: physical health, mental health, social relationship and environmental health. Higher scores indicate a better overall quality of life.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
MMAS-8
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 8-item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) to measure the medication adherence. The total score ranges from 0 to 8. A score of 8 indicates high adherence, 6 to less than 8 indicates medium adherence, and less than 6 indicates low adherence. Higher scores indicate better adherence to the prescribed medication regimen.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
SDSS
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 10-item social disability screening schedule (SDSS) to measure social function. Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 20, with lower scores indicating better social functioning and less social disability.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JCai1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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