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L'effet d'une intervention basée sur le jeu sur la cognition des patients atteints de schizophrénie

5 mai 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center

L'effet des jeux sérieux somatiques de 2 mois sur la cognition des patients atteints de schizophrénie

La schizophrénie est un trouble mental courant et grave qui impose un lourd fardeau aux patients. Les troubles cognitifs peuvent être considérés comme l'un des symptômes centraux de la schizophrénie, fréquents chez les patients atteints de cette maladie. Ces dernières années, la thérapie de réadaptation numérique basée sur les jeux a montré une tendance de développement remarquable parmi les patients schizophrènes. Les jeux sérieux, ou jeux d'application, désignent des jeux qui ne visent pas uniquement le divertissement. Ils peuvent éduquer, former ou modifier le comportement des joueurs par le biais de formes d'intervention intéressantes et ont été appliqués dans de nombreux domaines de la santé. Cette étude vise à développer un jeu interactif somatosensoriel pour les patients présentant des troubles cognitifs liés à la schizophrénie, afin d'améliorer leurs fonctions cognitives, et à vérifier son efficacité et sa faisabilité par un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes de rééducation cognitive traditionnelles, telles que la thérapie de remédiation cognitive informatisée (CCRT), nécessitent beaucoup de temps et de main-d'œuvre, et sont coûteuses.
Les patients ne peuvent pas obtenir la meilleure amélioration en peu de temps ; de plus, elles ne reproduisent pas les scénarios de la vie réelle et manquent d'interaction et d'immersion réelles, ce qui limite l'application des résultats de l'entraînement dans la vie quotidienne.
Les patients atteints de schizophrénie peuvent avoir des difficultés à adhérer au traitement en raison de leur sentiment de stigmatisation et des coûts de temps et d'énergie requis par le traitement, ce qui entraîne une mauvaise observance thérapeutique et un impact significatif sur les résultats du traitement.
Les jeux interactifs sensoriels sont basés sur le multitâche et nécessitent que le cerveau intègre simultanément des ressources cognitives de bas et de haut niveau, ce qui a un très bon effet sur la fonction cognitive globale.
Cette étude a d'abord déterminé les dimensions cognitives nécessitant une intervention en examinant la littérature, en collectant des données et en discutant avec des experts dans les domaines connexes.
Le contenu du jeu a été conçu en se référant à des paradigmes de psychologie cognitive pertinents, aux bases de la recherche existante et à des scénarios communautaires réels.
Le jeu a été développé en utilisant le gyroscope des appareils mobiles pour les jeux sérieux sensoriels interactifs.
Grâce à la conception d'un essai contrôlé randomisé et à l'utilisation d'outils de mesure standardisés, les changements dans les fonctions cognitives des patients avant et après l'intervention ont été évalués quantitativement d'un point de vue scientifique, fournissant une base scientifique pour la mise en œuvre de telles mesures d'intervention ; en même temps, la qualité de vie, la fonction sociale et la capacité motrice, qui sont plus pertinentes par rapport à la performance de réadaptation réelle, ont été évaluées pour apprécier leur importance dans l'ensemble du processus de rééducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
          • Jun Cai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Inscrit dans le système d'information de gestion de la santé mentale de Shanghai et hospitalisé dans les services des centres de santé mentale désignés au niveau du district ;
  2. Patients schizophrènes répondant aux critères diagnostiques de la schizophrénie dans la Classification internationale des maladies (CIM-10) ;
  3. 18 à 45 ans ;
  4. Bonne capacité d'auto-prise en charge ;
  5. Stable cliniquement (sans exacerbation aiguë) pendant au moins 1 semaine avant l'inclusion, avec une dose stable d'antipsychotiques ou d'autres psychotropes concomitants pendant au moins 1 semaine ;
  6. Absence de handicap des mains et capacité à utiliser normalement un téléphone mobile ou une tablette ;
  7. Niveau d'études primaires ou supérieur ;
  8. Vision et audition normales, ou dans les limites normales après correction ;
  9. Posséder un smartphone ou autre appareil électronique et pouvoir l'utiliser de façon autonome ;
  10. Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé à cette étude et acceptent volontairement de participer à l'intervention et de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Ne pas résider à Shanghai après la sortie ;
  2. Souffrir de maladies organiques graves, physiques ou cérébrales ;
  3. Comorbidité avec d'autres troubles psychotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention group (Gamified Digital Rehabilitation)
The group member (n = 42) will receive approximately 30 minutes of digital rehabilitation training at least three times a week for 8 weeks, with professional supervision and guidance as they use the games. Cognitive function and quality of life were assessed at baseline and follow-up.
Autre: Jeux sérieux somatiques
Un serious game pour 5 fonctions cognitives, incluant 10 jeux, utilise la technologie somatosensorielle pour réaliser l'interaction, et fournit un entraînement cognitif proche des scènes de la vie quotidienne pour les patients atteints de schizophrénie.
Aucune intervention: Controlled group (Routine Rehabilitation Group)
Participants in this arm (n = 42) will receive routine inpatient psychiatric rehabilitation and care during the same period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MCCB
Délai: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) to measure the cognition. The MCCB includes 9 standardized tests covering domains such as processing speed, attention, and working memory. The raw scores are converted into standardized T-scores based on normative data. Higher T-scores indicate better cognitive performance.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
uMARS
Délai: immédiatement après l'intervention
La satisfaction et l'engagement avec l'intervention numérique sont évalués à l'aide de la version utilisateur de l'échelle de notation des applications mobiles (uMARS). L'uMARS comprend 14 éléments répartis sur 3 dimensions (information, fonctionnalité, engagement de l'utilisateur) évalués sur une échelle de 5 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de l'application et une plus grande satisfaction de l'utilisateur. (Remarque : Cette mesure n'est évaluée que pour les participants du groupe d'intervention).
immédiatement après l'intervention
BPRS
Délai: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) to measure the presence and severity of psychiatric symptoms entailing positive symptoms, general psychopathology, and affective symptoms. Each item is rated on a 7-point scale (1 = not present, 7 = extremely severe). The total score ranges from 18 to 126, with higher scores indicating more severe psychiatric symptoms.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
WHOQOL-BREF
Délai: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) to measure four domains: physical health, mental health, social relationship and environmental health. Higher scores indicate a better overall quality of life.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
MMAS-8
Délai: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 8-item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) to measure the medication adherence. The total score ranges from 0 to 8. A score of 8 indicates high adherence, 6 to less than 8 indicates medium adherence, and less than 6 indicates low adherence. Higher scores indicate better adherence to the prescribed medication regimen.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
SDSS
Délai: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 10-item social disability screening schedule (SDSS) to measure social function. Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 20, with lower scores indicating better social functioning and less social disability.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JCai1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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