Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv herní intervence na kognici pacientů se schizofrenií

5. května 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Vliv 2měsíčních somatických vážných her na kognici pacientů se schizofrenií

Schizofrenie je běžná a závažná duševní porucha, která pacientům přináší značnou zátěž. Kognitivní porucha může být považována za jeden z hlavních příznaků schizofrenie, který je u pacientů se schizofrenií častý. V posledních letech digitální rehabilitační terapie založená na hrách vykazuje u pacientů se schizofrenií pozoruhodný vývojový trend. Vážné hry, neboli aplikace her, označují hry, které nejsou určeny pouze pro zábavu. Mohou vzdělávat, školit nebo měnit chování hráčů prostřednictvím zajímavých forem intervence a byly použity v mnoha oblastech zdravotní péče. Cílem této studie je vyvinout somatosenzorickou interaktivní hru pro pacienty s kognitivní poruchou schizofrenie ke zlepšení jejich kognitivních funkcí a ověřit její účinnost a proveditelnost pomocí randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradiční metody kognitivní rehabilitace, jako je počítačově podporovaná kognitivní remediacní terapie (CCRT), vyžadují značné množství času a lidských zdrojů a jsou nákladné.
Pacienti nemohou dosáhnout nejlepšího zlepšení v krátkém časovém období; navíc nejsou schopni replikovat reálné životní situace a postrádají skutečnou interakci a imerzi, což omezuje aplikaci výsledků tréninku v každodenním životě.
Pacienti se schizofrenií mohou mít potíže s dodržováním léčby kvůli pocitu stigmatizace a časovým a energetickým nákladům spojeným s léčbou, což vede k nízké adherenci k léčbě a významnému dopadu na výsledky léčby.
Smyslové interaktivní hry jsou založeny na multitaskingu a vyžadují, aby mozek současně integroval nízkoúrovňové a vysokoúrovňové kognitivní zdroje, což má velmi dobrý účinek na celkovou kognitivní funkci.
Tato studie nejprve určila kognitivní dimenze, které vyžadovaly intervenci, prostřednictvím přezkumu literatury, sběru dat a diskuse s odborníky v příbuzných oblastech.
Obsah hry byl navržen s odkazem na relevantní kognitivně-psychologické paradgimata, existující výzkumné základy a skutečné komunitní scénáře.
Hra byla vyvinuta pomocí gyroskopu mobilních zařízení pro smyslové interaktivní serious hry.
Prostřednictvím randomizovaného kontrolovaného pokusu a použití standardizovaných měřicích nástrojů byly změny kognitivních funkcí pacientů před a po intervenci kvantitativně hodnoceny z vědeckého hlediska, což poskytlo vědecký základ pro implementaci těchto intervenčních opatření; současně byla hodnocena kvalita života, sociální funkce a motorické schopnosti, které jsou relevantnější ke skutečnému rehabilitačnímu výkonu, aby se posoudil jejich význam v celém procesu rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Jun Cai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:<\/p>

  1. Registrován v Šanghajském informačním management systému duševního zdraví a hospitalizován na odděleních určených okresních center duševního zdraví;<\/li>
  2. Pacienti se schizofrenií splňující diagnostická kritéria schizofrenie podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10);<\/li>
  3. 18 - 45 let;<\/li>
  4. Dobrá schopnost sebeobsluhy;<\/li>
  5. Klinicky stabilní (bez akutního zhoršení) alespoň 1 týden před zařazením, se stabilní dávkou antipsychotik nebo jiných souběžně podávaných psychotropních léků po dobu alespoň 1 týdne;<\/li>
  6. Bez postižení rukou, schopni normálně používat mobilní telefon nebo tablet;<\/li>
  7. Základní vzdělání nebo vyšší;<\/li>
  8. Normální zrak a sluch, nebo v normálním rozmezí po korekci;<\/li>
  9. Vlastnit a být schopen samostatně používat smartphone nebo jiná elektronická zařízení;<\/li>
  10. Pacienti a jejich rodiny poskytli informovaný souhlas s touto studií a dobrovolně souhlasí s účastí na intervenci a podepisují formulář informovaného souhlasu.<\/li><\/ol>

    Kritéria pro vyloučení:<\/p>

    1. po propuštění nemají pobyt v Šanghaji;<\/li>
    2. trpí závažným fyzickým nebo organickým onemocněním mozku;<\/li>
    3. komorbidní s jinými psychotickými poruchami.<\/li><\/ol>

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group (Gamified Digital Rehabilitation)
The group member (n = 42) will receive approximately 30 minutes of digital rehabilitation training at least three times a week for 8 weeks, with professional supervision and guidance as they use the games. Cognitive function and quality of life were assessed at baseline and follow-up.
Jiný: Somatické seriózní hry
Závažná hra pro 5 kognitivních funkcí, zahrnující 10 her, využívá somatosenzorickou technologii k dosažení interakce a poskytuje kognitivní trénink blízký životním scénářům pro pacienty se schizofrenií.
Žádný zásah: Controlled group (Routine Rehabilitation Group)
Participants in this arm (n = 42) will receive routine inpatient psychiatric rehabilitation and care during the same period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MCCB
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) to measure the cognition. The MCCB includes 9 standardized tests covering domains such as processing speed, attention, and working memory. The raw scores are converted into standardized T-scores based on normative data. Higher T-scores indicate better cognitive performance.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
uMARS
Časové okno: bezprostředně po intervenci
Spokojenost a zapojení s digitální intervencí jsou hodnoceny pomocí Uživatelské verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS). uMARS zahrnuje 14 položek ve 3 dimenzích (informace, funkčnost, zapojení uživatele) hodnocených na 5bodové škále. Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu aplikace a vyšší spokojenost uživatele. (Poznámka: Tato míra je hodnocena pouze u účastníků v intervenční skupině).
bezprostředně po intervenci
BPRS
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) to measure the presence and severity of psychiatric symptoms entailing positive symptoms, general psychopathology, and affective symptoms. Each item is rated on a 7-point scale (1 = not present, 7 = extremely severe). The total score ranges from 18 to 126, with higher scores indicating more severe psychiatric symptoms.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
WHOQOL-BREF
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) to measure four domains: physical health, mental health, social relationship and environmental health. Higher scores indicate a better overall quality of life.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
MMAS-8
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 8-item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) to measure the medication adherence. The total score ranges from 0 to 8. A score of 8 indicates high adherence, 6 to less than 8 indicates medium adherence, and less than 6 indicates low adherence. Higher scores indicate better adherence to the prescribed medication regimen.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
SDSS
Časové okno: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 10-item social disability screening schedule (SDSS) to measure social function. Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 20, with lower scores indicating better social functioning and less social disability.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JCai1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Somatické seriózní hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit