Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af spilbaseret intervention på kognition hos patienter med skizofreni

5. maj 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center

Effekten af 2-måneders somatiske seriøse spil på kognitionen hos skizofrene patienter

Skizofreni er en almindelig og alvorlig psykisk lidelse, der påfører patienterne en betydelig byrde. Kognitiv svækkelse kan betragtes som et af kernesymptomerne på skizofreni, som er udbredt blandt patienter med skizofreni. I de senere år har digital rehabiliteringsterapi baseret på spil vist en bemærkelsesværdig udviklingstrend hos patienter med skizofreni. Seriøse spil, eller apps-spil, refererer til spil, der ikke kun er beregnet til underholdning. De kan uddanne, træne eller ændre spillernes adfærd gennem interessante interventionsformer og er blevet anvendt på mange sundhedsområder. Denne undersøgelse har til formål at udvikle et sansemotorisk interaktivt spil til patienter med kognitiv svækkelse ved skizofreni for at forbedre deres kognitive funktioner og verificere dets effektivitet og gennemførlighed gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelle kognitive rehabiliteringsmetoder, såsom computerbaseret kognitiv remedieringsterapi (CCRT), kræver en betydelig mængde tid og arbejdskraft og er dyre. Patienter kan ikke opnå de bedste forbedringer inden for en kort periode; desuden kan de ikke genskalere virkelige scenarier og mangler reel interaktion og immersion, hvilket begrænser anvendelsen af træningsresultater i dagligdagen. Patienter med skizofreni kan have svært ved at overholde behandlingen på grund af deres følelse af stigma og den tid og energi, der kræves til behandlingen, hvilket resulterer i dårlig behandlingsefterlevelse og markant indflydelse på behandlingsresultaterne. Sensoriske interaktive spil er baseret på multitasking og kræver, at hjernen samtidig integrerer lave og høje kognitive ressourcer, hvilket har en meget god effekt på den overordnede kognitive funktion. Denne undersøgelse fastlagde først de kognitive dimensioner, der krævede intervention ved at gennemgå litteratur, indsamle data og diskutere med eksperter inden for relaterede områder. Spillets indhold blev designet med henvisning til relevante kognitive psykologiske paradigmer, eksisterende forskningsgrundlag og faktiske lokalsamfundsscenarier. Spillet blev udviklet ved hjælp af gyroskopet i mobile enheder til sensoriske interaktive seriøse spil. Gennem designet af et randomiseret kontrolleret forsøg og brug af standardiserede måleværktøjer blev ændringerne i patienternes kognitive funktioner før og efter interventionen kvantitativt evalueret fra et videnskabeligt perspektiv, hvilket gav et videnskabeligt grundlag for gennemførelsen af sådanne interventionstiltag; samtidig blev livskvaliteten, social funktion og motorisk evne, som er mere relevante for den faktiske rehabiliteresultat, evalueret for at vurdere deres betydning i hele rehabiliteringsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Jun Cai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  1. Registreret i Shanghai Mental Health Information Management System og indlagt på den udpegede distriktspsykiatriske centrals afdelinger;<\/li>
  2. Skizofrenipatienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for skizofreni i den internationale klassifikation af sygdomme (ICD-10);<\/li>
  3. 18 - 45 år gamle;<\/li>
  4. God egenomsorgsevne;<\/li>
  5. Klinisk stabile (uden akut forværring) i mindst 1 uge før indskrivning, med en stabil dosis af antipsykotisk medicin eller anden samtidig psykotrop medicin i mindst 1 uge;<\/li>
  6. Ingen handicap i hænderne og kan normalt bruge mobiltelefoner eller tablets;<\/li>
  7. Gennemgået grundskoleuddannelse eller derover;<\/li>
  8. Normal syn og hørelse, eller inden for normalområdet efter korrektion;<\/li>
  9. Eje og selvstændigt kunne bruge en smartphone eller andre elektroniske enheder;<\/li>
  10. Patienter og deres familier har givet informeret samtykke til denne undersøgelse og accepterer frivilligt at deltage i interventionen og underskrive samtykkeerklæringen.<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    1. Ikke bosat i Shanghai efter udskrivelse;<\/li>
    2. Lider af alvorlige fysiske eller organiske hjernesygdomme;<\/li>
    3. Komorbid med andre psykotiske lidelser.<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention group (Gamified Digital Rehabilitation)
The group member (n = 42) will receive approximately 30 minutes of digital rehabilitation training at least three times a week for 8 weeks, with professional supervision and guidance as they use the games. Cognitive function and quality of life were assessed at baseline and follow-up.
Et seriøst spil for 5 kognitive funktioner, inklusiv 10 spil, bruger somatosensorisk teknologi til at opnå interaktion og giver kognitiv træning tæt på livsscener for patienter med skizofreni.
Ingen indgriben: Controlled group (Routine Rehabilitation Group)
Participants in this arm (n = 42) will receive routine inpatient psychiatric rehabilitation and care during the same period.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MCCB
Tidsramme: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using MATRIC Consensus Cognitive Battery (MCCB) to measure the cognition. The MCCB includes 9 standardized tests covering domains such as processing speed, attention, and working memory. The raw scores are converted into standardized T-scores based on normative data. Higher T-scores indicate better cognitive performance.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uMARS
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen
Tilfredshed og engagement med den digitale intervention vurderes ved hjælp af "User Version of Mobile Application Rating Scale" (uMARS).
uMARS indeholder 14 punkter på tværs af 3 dimensioner (information, funktionalitet, brugerengagement) vurderet på en 5-punkts skala.
Højere score indikerer bedre app-kvalitet og højere brugertilfredshed.
(Bemærk: Dette mål evalueres kun for deltagere i interventionsgruppen).
umiddelbart efter interventionen
BPRS
Tidsramme: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) to measure the presence and severity of psychiatric symptoms entailing positive symptoms, general psychopathology, and affective symptoms. Each item is rated on a 7-point scale (1 = not present, 7 = extremely severe). The total score ranges from 18 to 126, with higher scores indicating more severe psychiatric symptoms.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
WHOQOL-BREF
Tidsramme: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using WHO Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) to measure four domains: physical health, mental health, social relationship and environmental health. Higher scores indicate a better overall quality of life.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
MMAS-8
Tidsramme: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 8-item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) to measure the medication adherence. The total score ranges from 0 to 8. A score of 8 indicates high adherence, 6 to less than 8 indicates medium adherence, and less than 6 indicates low adherence. Higher scores indicate better adherence to the prescribed medication regimen.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
SDSS
Tidsramme: Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up
Using the 10-item social disability screening schedule (SDSS) to measure social function. Each item is scored from 0 to 2. The total score ranges from 0 to 20, with lower scores indicating better social functioning and less social disability.
Baseline, immediately post-intervention , 1-month follow-up, 3-month follow-up, 6-month follow-up, 12-month follow-up, and 24-month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Cai, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JCai1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somato-alvorlige spil

Abonner