- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07563400
Plaque Removal in Children Using Charcoal and Nylon Toothbrushes
2026년 4월 27일 업데이트: Mennatullah Yasser Sayed Abou El Enein, Cairo University
Efficacy of Plaque Removal and Antibacterial Properties of Charcoal Infused Bristle Vs Nylon Bristle Toothbrushes in Children: A Randomized Clinical Trial
This study will compare two types of toothbrushes in children: a charcoal-infused bristle toothbrush and a regular nylon bristle toothbrush.
We want to see which toothbrush is better at removing plaque and reducing bacteria in the mouth.
Children will be randomly assigned to use one of the toothbrushes.
We will measure the levels of bacteria in small samples of fluid taken from the gums to see if one toothbrush reduces harmful bacteria more than the other.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
This study is a clinical trial designed to compare the effectiveness of two types of toothbrushes in children aged 6-10.
One group of children will use a toothbrush with charcoal-infused bristles, while the other group will use a standard nylon bristle toothbrush.
All children will be taught the same brushing technique and will brush their teeth twice daily for two minutes using a pea-sized amount of toothpaste.The study will last two weeks.
Researchers will measure four times how much dental plaque is removed from each child's teeth, collect samples from the gums to examine bacteria, and test the toothbrush bristles for bacterial contamination by counting bacterial colonies.The goal is to determine which toothbrush is better at cleaning teeth and reducing harmful bacteria in the mouth.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mennatullah Y Abou El Enein
- 전화번호: +201111184215
- 이메일: mennatullah.yasser@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
● Children aged 6 to 10 years.
- Medically free patients with no physical disability.
- Patients must have proper oral hygiene.
- Cooperative patients who will comply with follow-ups.
- Parents who accept to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
● Children with a medical condition or physical disability,
- Children undergoing antibiotic treatment
- Children with crowding, fixed or removable orthodontic appliances.
- Children with pre-shedding mobile teeth were excluded from study.
- Children who will be unable to attend follow-up visits.
- Parents refuse to give written formed consent.
- Presence of painful teeth.
- Presence of active carious lesions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Charcoal-Infused Bristle Toothbrush
Children in this arm will use a soft charcoal-infused bristle toothbrush twice daily for two minutes each time, using a pea-sized amount of fluoride-free toothpaste (Dabur Herb'l, India).
Participants will be trained in the horizontal scrub technique and instructed on proper toothbrush storage to minimize bacterial contamination.
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manual toothbrush with soft charcoal infused bristles designed fordaily oral hygiene measures.
Participants will be instructed to brush twice daily for two minutes using herbal toothpaste
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활성 비교기: Nylon Bristle Toothbrush
Children in this arm will use a soft nylon bristle toothbrush twice daily for two minutes each time, using a pea-sized amount of fluoride-free toothpaste Participants will be trained in the horizontal scrub technique and instructed on proper toothbrush storage to minimize bacterial contamination.
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Manual toothbrush with soft nylon bristles designed for daily oral hygiene measures.
Participants will be instructed to brush twice daily for two minutes using herbal toothpaste
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in full-mouth plaque score assessed by O'Leary Plaque Control Index from baseline to 2 weeks
기간: aseline, immediately after training, 1 week, and 2 weeks post-training
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Full-mouth plaque score will be measured using the O'Leary Plaque Control Index at four time points: baseline (before training), immediately after training, one week, and two weeks post-training.
Each tooth surface (mesial, distal, buccal, and lingual) will be examined.
The plaque score will be expressed as the percentage of plaque-containing surfaces relative to the total number of surfaces examined
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aseline, immediately after training, 1 week, and 2 weeks post-training
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CU-PD-RCT-CHARCOAL-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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