- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07563400
Plaque Removal in Children Using Charcoal and Nylon Toothbrushes
27 de abril de 2026 actualizado por: Mennatullah Yasser Sayed Abou El Enein, Cairo University
Efficacy of Plaque Removal and Antibacterial Properties of Charcoal Infused Bristle Vs Nylon Bristle Toothbrushes in Children: A Randomized Clinical Trial
This study will compare two types of toothbrushes in children: a charcoal-infused bristle toothbrush and a regular nylon bristle toothbrush.
We want to see which toothbrush is better at removing plaque and reducing bacteria in the mouth.
Children will be randomly assigned to use one of the toothbrushes.
We will measure the levels of bacteria in small samples of fluid taken from the gums to see if one toothbrush reduces harmful bacteria more than the other.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
This study is a clinical trial designed to compare the effectiveness of two types of toothbrushes in children aged 6-10.
One group of children will use a toothbrush with charcoal-infused bristles, while the other group will use a standard nylon bristle toothbrush.
All children will be taught the same brushing technique and will brush their teeth twice daily for two minutes using a pea-sized amount of toothpaste.The study will last two weeks.
Researchers will measure four times how much dental plaque is removed from each child's teeth, collect samples from the gums to examine bacteria, and test the toothbrush bristles for bacterial contamination by counting bacterial colonies.The goal is to determine which toothbrush is better at cleaning teeth and reducing harmful bacteria in the mouth.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mennatullah Y Abou El Enein
- Número de teléfono: +201111184215
- Correo electrónico: mennatullah.yasser@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
● Children aged 6 to 10 years.
- Medically free patients with no physical disability.
- Patients must have proper oral hygiene.
- Cooperative patients who will comply with follow-ups.
- Parents who accept to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
● Children with a medical condition or physical disability,
- Children undergoing antibiotic treatment
- Children with crowding, fixed or removable orthodontic appliances.
- Children with pre-shedding mobile teeth were excluded from study.
- Children who will be unable to attend follow-up visits.
- Parents refuse to give written formed consent.
- Presence of painful teeth.
- Presence of active carious lesions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Charcoal-Infused Bristle Toothbrush
Children in this arm will use a soft charcoal-infused bristle toothbrush twice daily for two minutes each time, using a pea-sized amount of fluoride-free toothpaste (Dabur Herb'l, India).
Participants will be trained in the horizontal scrub technique and instructed on proper toothbrush storage to minimize bacterial contamination.
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manual toothbrush with soft charcoal infused bristles designed fordaily oral hygiene measures.
Participants will be instructed to brush twice daily for two minutes using herbal toothpaste
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Comparador activo: Nylon Bristle Toothbrush
Children in this arm will use a soft nylon bristle toothbrush twice daily for two minutes each time, using a pea-sized amount of fluoride-free toothpaste Participants will be trained in the horizontal scrub technique and instructed on proper toothbrush storage to minimize bacterial contamination.
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Manual toothbrush with soft nylon bristles designed for daily oral hygiene measures.
Participants will be instructed to brush twice daily for two minutes using herbal toothpaste
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in full-mouth plaque score assessed by O'Leary Plaque Control Index from baseline to 2 weeks
Periodo de tiempo: aseline, immediately after training, 1 week, and 2 weeks post-training
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Full-mouth plaque score will be measured using the O'Leary Plaque Control Index at four time points: baseline (before training), immediately after training, one week, and two weeks post-training.
Each tooth surface (mesial, distal, buccal, and lingual) will be examined.
The plaque score will be expressed as the percentage of plaque-containing surfaces relative to the total number of surfaces examined
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aseline, immediately after training, 1 week, and 2 weeks post-training
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CU-PD-RCT-CHARCOAL-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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