- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07563400
Plaque Removal in Children Using Charcoal and Nylon Toothbrushes
27. dubna 2026 aktualizováno: Mennatullah Yasser Sayed Abou El Enein, Cairo University
Efficacy of Plaque Removal and Antibacterial Properties of Charcoal Infused Bristle Vs Nylon Bristle Toothbrushes in Children: A Randomized Clinical Trial
This study will compare two types of toothbrushes in children: a charcoal-infused bristle toothbrush and a regular nylon bristle toothbrush.
We want to see which toothbrush is better at removing plaque and reducing bacteria in the mouth.
Children will be randomly assigned to use one of the toothbrushes.
We will measure the levels of bacteria in small samples of fluid taken from the gums to see if one toothbrush reduces harmful bacteria more than the other.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
This study is a clinical trial designed to compare the effectiveness of two types of toothbrushes in children aged 6-10.
One group of children will use a toothbrush with charcoal-infused bristles, while the other group will use a standard nylon bristle toothbrush.
All children will be taught the same brushing technique and will brush their teeth twice daily for two minutes using a pea-sized amount of toothpaste.The study will last two weeks.
Researchers will measure four times how much dental plaque is removed from each child's teeth, collect samples from the gums to examine bacteria, and test the toothbrush bristles for bacterial contamination by counting bacterial colonies.The goal is to determine which toothbrush is better at cleaning teeth and reducing harmful bacteria in the mouth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mennatullah Y Abou El Enein
- Telefonní číslo: +201111184215
- E-mail: mennatullah.yasser@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
● Children aged 6 to 10 years.
- Medically free patients with no physical disability.
- Patients must have proper oral hygiene.
- Cooperative patients who will comply with follow-ups.
- Parents who accept to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
● Children with a medical condition or physical disability,
- Children undergoing antibiotic treatment
- Children with crowding, fixed or removable orthodontic appliances.
- Children with pre-shedding mobile teeth were excluded from study.
- Children who will be unable to attend follow-up visits.
- Parents refuse to give written formed consent.
- Presence of painful teeth.
- Presence of active carious lesions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Charcoal-Infused Bristle Toothbrush
Children in this arm will use a soft charcoal-infused bristle toothbrush twice daily for two minutes each time, using a pea-sized amount of fluoride-free toothpaste (Dabur Herb'l, India).
Participants will be trained in the horizontal scrub technique and instructed on proper toothbrush storage to minimize bacterial contamination.
|
manual toothbrush with soft charcoal infused bristles designed fordaily oral hygiene measures.
Participants will be instructed to brush twice daily for two minutes using herbal toothpaste
|
|
Aktivní komparátor: Nylon Bristle Toothbrush
Children in this arm will use a soft nylon bristle toothbrush twice daily for two minutes each time, using a pea-sized amount of fluoride-free toothpaste Participants will be trained in the horizontal scrub technique and instructed on proper toothbrush storage to minimize bacterial contamination.
|
Manual toothbrush with soft nylon bristles designed for daily oral hygiene measures.
Participants will be instructed to brush twice daily for two minutes using herbal toothpaste
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in full-mouth plaque score assessed by O'Leary Plaque Control Index from baseline to 2 weeks
Časové okno: aseline, immediately after training, 1 week, and 2 weeks post-training
|
Full-mouth plaque score will be measured using the O'Leary Plaque Control Index at four time points: baseline (before training), immediately after training, one week, and two weeks post-training.
Each tooth surface (mesial, distal, buccal, and lingual) will be examined.
The plaque score will be expressed as the percentage of plaque-containing surfaces relative to the total number of surfaces examined
|
aseline, immediately after training, 1 week, and 2 weeks post-training
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CU-PD-RCT-CHARCOAL-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .