- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07563400
Plaque Removal in Children Using Charcoal and Nylon Toothbrushes
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mennatullah Yasser Sayed Abou El Enein, Cairo University
Efficacy of Plaque Removal and Antibacterial Properties of Charcoal Infused Bristle Vs Nylon Bristle Toothbrushes in Children: A Randomized Clinical Trial
This study will compare two types of toothbrushes in children: a charcoal-infused bristle toothbrush and a regular nylon bristle toothbrush.
We want to see which toothbrush is better at removing plaque and reducing bacteria in the mouth.
Children will be randomly assigned to use one of the toothbrushes.
We will measure the levels of bacteria in small samples of fluid taken from the gums to see if one toothbrush reduces harmful bacteria more than the other.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a clinical trial designed to compare the effectiveness of two types of toothbrushes in children aged 6-10.
One group of children will use a toothbrush with charcoal-infused bristles, while the other group will use a standard nylon bristle toothbrush.
All children will be taught the same brushing technique and will brush their teeth twice daily for two minutes using a pea-sized amount of toothpaste.The study will last two weeks.
Researchers will measure four times how much dental plaque is removed from each child's teeth, collect samples from the gums to examine bacteria, and test the toothbrush bristles for bacterial contamination by counting bacterial colonies.The goal is to determine which toothbrush is better at cleaning teeth and reducing harmful bacteria in the mouth.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mennatullah Y Abou El Enein
- Puhelinnumero: +201111184215
- Sähköposti: mennatullah.yasser@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
● Children aged 6 to 10 years.
- Medically free patients with no physical disability.
- Patients must have proper oral hygiene.
- Cooperative patients who will comply with follow-ups.
- Parents who accept to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
● Children with a medical condition or physical disability,
- Children undergoing antibiotic treatment
- Children with crowding, fixed or removable orthodontic appliances.
- Children with pre-shedding mobile teeth were excluded from study.
- Children who will be unable to attend follow-up visits.
- Parents refuse to give written formed consent.
- Presence of painful teeth.
- Presence of active carious lesions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Charcoal-Infused Bristle Toothbrush
Children in this arm will use a soft charcoal-infused bristle toothbrush twice daily for two minutes each time, using a pea-sized amount of fluoride-free toothpaste (Dabur Herb'l, India).
Participants will be trained in the horizontal scrub technique and instructed on proper toothbrush storage to minimize bacterial contamination.
|
manual toothbrush with soft charcoal infused bristles designed fordaily oral hygiene measures.
Participants will be instructed to brush twice daily for two minutes using herbal toothpaste
|
|
Active Comparator: Nylon Bristle Toothbrush
Children in this arm will use a soft nylon bristle toothbrush twice daily for two minutes each time, using a pea-sized amount of fluoride-free toothpaste Participants will be trained in the horizontal scrub technique and instructed on proper toothbrush storage to minimize bacterial contamination.
|
Manual toothbrush with soft nylon bristles designed for daily oral hygiene measures.
Participants will be instructed to brush twice daily for two minutes using herbal toothpaste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in full-mouth plaque score assessed by O'Leary Plaque Control Index from baseline to 2 weeks
Aikaikkuna: aseline, immediately after training, 1 week, and 2 weeks post-training
|
Full-mouth plaque score will be measured using the O'Leary Plaque Control Index at four time points: baseline (before training), immediately after training, one week, and two weeks post-training.
Each tooth surface (mesial, distal, buccal, and lingual) will be examined.
The plaque score will be expressed as the percentage of plaque-containing surfaces relative to the total number of surfaces examined
|
aseline, immediately after training, 1 week, and 2 weeks post-training
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-PD-RCT-CHARCOAL-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .