- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07568626
Factors for Prolonged Hospital Stays in Patients Undergoing ERCP
2026년 4월 28일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Factors Associated With Prolonged Hospital Stay in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Prospective, Multicenter Cohort Study
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a crucial minimally invasive technique for the diagnosis and treatment of biliary and pancreatic diseases.
However, it remains technically demanding and carries a postoperative adverse event (AE) rate exceeding 10% (e.g., pancreatitis, bleeding, and perforation), which subsequently leads to prolonged length of stay (LOS) and increased healthcare costs.
With the rapid acceleration of population aging, the clinical demand for ERCP among the elderly has surged.
Although ERCP is generally considered safe for older adults, advanced age also increases the risk of ERCP-related AEs and prolonged LOS.
While previous studies investigated the outcomes of ERCP in elderly patients, those studies were predominantly retrospective, accompanied by selection bias.
Moreover, insufficient factors were included in those retrospective studies.
Importantly, some aging-related parameters, such as frailty, functional reserve, cognitive and psychological status, were not included in previous studies.
Therefore, we conducted a prospective, multicenter cohort study aimed at investigating outcomes in elderly patients undergoing ERCP and comprehensive factors (patient-related, procedure-related, and geriatric factors) associated with adverse outcomes.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
504
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanglin Pan, M.D
- 전화번호: 13991811225
- 이메일: yanglinpan@hotmail.com
연구 장소
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-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710000
- 모병
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
연락하다:
- Yanglin Pan, M.D
- 전화번호: 13991811225
- 이메일: yanglinpan@hotmail.com
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710054
- 모병
- Department of Gastroenterology, 986 Hospital of Xijing Hospital, Fourth MilitaryMedical University
-
연락하다:
- Jun Wang, M.D
- 전화번호: 86-29-84734201
- 이메일: Wangjundoctor@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients aged ≥ 65 years old who are scheduled to undergo endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are eligible for our study.
설명
Inclusion Criteria:
- Patient age ≥ 65 years
- Scheduled to undergo ERCP procedure
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive dysfunction
- Severe hearing impairment
- Known or suspected gastrointestinal perforation
- Hemodynamic instability
- Pregnant or lactating women
- Unable to sign the informed consent form
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prolonged Postoperative Length of Stay
기간: 30 days
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A binary outcome defined as a postoperative length of stay > 5 days.
It is calculated as the duration from the completion of the ERCP procedure to the date of formal hospital discharge.
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30 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rate of total adverse events
기간: 30 days
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Adverse events include ERCP-related or non ERCP-related adverse events
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30 days
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Total Length of Hospital Stay
기간: 30 days
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Total length of stay (TLOS), defined as the total duration in days from the date of hospital admission to the date of hospital discharge.
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30 days
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Post-procedure Length of Hospital Stay
기간: 30 days
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The number of days from the day of the ERCP procedure to hospital discharge
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30 days
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Rate of post-ERCP Pancreatitis
기간: 30 days
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a new or aggravated upper abdominal pain, with an elevated pancreatic enzyme of at least 3 times as the upper limit of normal value 24h after procedure and prolonged hospitalization days for at least 2 days.
This definition was based on a widely recognized Cotton consensus.
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30 days
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Rate of ERCP-related bleeding
기간: 30 days
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Bleeding was established according to Cotton criteria.
Mild: a documented decrease in hemoglobin concentration by <3 g/L, without requiring the blood transfusion; Moderate: blood transfusion ≤ 4 units; without need for angiographic or surgery interventions ;Severe: Transfusion: ≥ 5 units or requiring for angiographic or surgery interventions.
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30 days
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Rate of ERCP-related perforation
기간: 30 days
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Perforation was established according to Cotton criteria.Mild: slight leakage of fluid or contrast dye, manageable through fluid administration and suction therapy 3 days; Moderate: definite perforation required to be managed for 4-10 days; Severe: management for more than 10 days or requiring for percutaneous or surgical intervention.
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30 days
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Rate of ERCP-related infection
기간: 30 days
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Infection was established according to Cotton criteria.Mild: temperature >38℃ for 24-48h; Moderate: Febrile illness requiring >3 days of hospital treatment; endoscopic or percutaneous interventions; Severe: septic shock or requiring surgery.
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30 days
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Total Hospitalization Costs
기간: 30 days
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The sum of all medical expenses incurred during the entire hospitalization, denominated in Chinese Yuan (CNY).
This includes costs for medication, laboratory and imaging tests, treatments, procedures, surgical operations, medical supplies, and bed occupancy.
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30 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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