Factors for Prolonged Hospital Stays in Patients Undergoing ERCP
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Factors Associated With Prolonged Hospital Stay in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Prospective, Multicenter Cohort Study
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a crucial minimally invasive technique for the diagnosis and treatment of biliary and pancreatic diseases.
However, it remains technically demanding and carries a postoperative adverse event (AE) rate exceeding 10% (e.g., pancreatitis, bleeding, and perforation), which subsequently leads to prolonged length of stay (LOS) and increased healthcare costs.
With the rapid acceleration of population aging, the clinical demand for ERCP among the elderly has surged.
Although ERCP is generally considered safe for older adults, advanced age also increases the risk of ERCP-related AEs and prolonged LOS.
While previous studies investigated the outcomes of ERCP in elderly patients, those studies were predominantly retrospective, accompanied by selection bias.
Moreover, insufficient factors were included in those retrospective studies.
Importantly, some aging-related parameters, such as frailty, functional reserve, cognitive and psychological status, were not included in previous studies.
Therefore, we conducted a prospective, multicenter cohort study aimed at investigating outcomes in elderly patients undergoing ERCP and comprehensive factors (patient-related, procedure-related, and geriatric factors) associated with adverse outcomes.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
504
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanglin Pan, M.D
- Numer telefonu: 13991811225
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
- Rekrutacyjny
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Yanglin Pan, M.D
- Numer telefonu: 13991811225
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710054
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology, 986 Hospital of Xijing Hospital, Fourth MilitaryMedical University
-
Kontakt:
- Jun Wang, M.D
- Numer telefonu: 86-29-84734201
- E-mail: Wangjundoctor@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients aged ≥ 65 years old who are scheduled to undergo endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are eligible for our study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient age ≥ 65 years
- Scheduled to undergo ERCP procedure
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive dysfunction
- Severe hearing impairment
- Known or suspected gastrointestinal perforation
- Hemodynamic instability
- Pregnant or lactating women
- Unable to sign the informed consent form
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prolonged Postoperative Length of Stay
Ramy czasowe: 30 days
|
A binary outcome defined as a postoperative length of stay > 5 days.
It is calculated as the duration from the completion of the ERCP procedure to the date of formal hospital discharge.
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of total adverse events
Ramy czasowe: 30 days
|
Adverse events include ERCP-related or non ERCP-related adverse events
|
30 days
|
|
Total Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: 30 days
|
Total length of stay (TLOS), defined as the total duration in days from the date of hospital admission to the date of hospital discharge.
|
30 days
|
|
Post-procedure Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: 30 days
|
The number of days from the day of the ERCP procedure to hospital discharge
|
30 days
|
|
Rate of post-ERCP Pancreatitis
Ramy czasowe: 30 days
|
a new or aggravated upper abdominal pain, with an elevated pancreatic enzyme of at least 3 times as the upper limit of normal value 24h after procedure and prolonged hospitalization days for at least 2 days.
This definition was based on a widely recognized Cotton consensus.
|
30 days
|
|
Rate of ERCP-related bleeding
Ramy czasowe: 30 days
|
Bleeding was established according to Cotton criteria.
Mild: a documented decrease in hemoglobin concentration by <3 g/L, without requiring the blood transfusion; Moderate: blood transfusion ≤ 4 units; without need for angiographic or surgery interventions ;Severe: Transfusion: ≥ 5 units or requiring for angiographic or surgery interventions.
|
30 days
|
|
Rate of ERCP-related perforation
Ramy czasowe: 30 days
|
Perforation was established according to Cotton criteria.Mild: slight leakage of fluid or contrast dye, manageable through fluid administration and suction therapy 3 days; Moderate: definite perforation required to be managed for 4-10 days; Severe: management for more than 10 days or requiring for percutaneous or surgical intervention.
|
30 days
|
|
Rate of ERCP-related infection
Ramy czasowe: 30 days
|
Infection was established according to Cotton criteria.Mild: temperature >38℃ for 24-48h; Moderate: Febrile illness requiring >3 days of hospital treatment; endoscopic or percutaneous interventions; Severe: septic shock or requiring surgery.
|
30 days
|
|
Total Hospitalization Costs
Ramy czasowe: 30 days
|
The sum of all medical expenses incurred during the entire hospitalization, denominated in Chinese Yuan (CNY).
This includes costs for medication, laboratory and imaging tests, treatments, procedures, surgical operations, medical supplies, and bed occupancy.
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20252608-C-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .