Factors for Prolonged Hospital Stays in Patients Undergoing ERCP
28 de abril de 2026 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Factors Associated With Prolonged Hospital Stay in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Prospective, Multicenter Cohort Study
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a crucial minimally invasive technique for the diagnosis and treatment of biliary and pancreatic diseases.
However, it remains technically demanding and carries a postoperative adverse event (AE) rate exceeding 10% (e.g., pancreatitis, bleeding, and perforation), which subsequently leads to prolonged length of stay (LOS) and increased healthcare costs.
With the rapid acceleration of population aging, the clinical demand for ERCP among the elderly has surged.
Although ERCP is generally considered safe for older adults, advanced age also increases the risk of ERCP-related AEs and prolonged LOS.
While previous studies investigated the outcomes of ERCP in elderly patients, those studies were predominantly retrospective, accompanied by selection bias.
Moreover, insufficient factors were included in those retrospective studies.
Importantly, some aging-related parameters, such as frailty, functional reserve, cognitive and psychological status, were not included in previous studies.
Therefore, we conducted a prospective, multicenter cohort study aimed at investigating outcomes in elderly patients undergoing ERCP and comprehensive factors (patient-related, procedure-related, and geriatric factors) associated with adverse outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
504
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanglin Pan, M.D
- Número de teléfono: 13991811225
- Correo electrónico: yanglinpan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Reclutamiento
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contacto:
- Yanglin Pan, M.D
- Número de teléfono: 13991811225
- Correo electrónico: yanglinpan@hotmail.com
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710054
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, 986 Hospital of Xijing Hospital, Fourth MilitaryMedical University
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Contacto:
- Jun Wang, M.D
- Número de teléfono: 86-29-84734201
- Correo electrónico: Wangjundoctor@aliyun.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients aged ≥ 65 years old who are scheduled to undergo endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are eligible for our study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient age ≥ 65 years
- Scheduled to undergo ERCP procedure
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive dysfunction
- Severe hearing impairment
- Known or suspected gastrointestinal perforation
- Hemodynamic instability
- Pregnant or lactating women
- Unable to sign the informed consent form
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prolonged Postoperative Length of Stay
Periodo de tiempo: 30 days
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A binary outcome defined as a postoperative length of stay > 5 days.
It is calculated as the duration from the completion of the ERCP procedure to the date of formal hospital discharge.
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30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of total adverse events
Periodo de tiempo: 30 days
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Adverse events include ERCP-related or non ERCP-related adverse events
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30 days
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Total Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: 30 days
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Total length of stay (TLOS), defined as the total duration in days from the date of hospital admission to the date of hospital discharge.
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30 days
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Post-procedure Length of Hospital Stay
Periodo de tiempo: 30 days
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The number of days from the day of the ERCP procedure to hospital discharge
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30 days
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Rate of post-ERCP Pancreatitis
Periodo de tiempo: 30 days
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a new or aggravated upper abdominal pain, with an elevated pancreatic enzyme of at least 3 times as the upper limit of normal value 24h after procedure and prolonged hospitalization days for at least 2 days.
This definition was based on a widely recognized Cotton consensus.
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30 days
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Rate of ERCP-related bleeding
Periodo de tiempo: 30 days
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Bleeding was established according to Cotton criteria.
Mild: a documented decrease in hemoglobin concentration by <3 g/L, without requiring the blood transfusion; Moderate: blood transfusion ≤ 4 units; without need for angiographic or surgery interventions ;Severe: Transfusion: ≥ 5 units or requiring for angiographic or surgery interventions.
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30 days
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Rate of ERCP-related perforation
Periodo de tiempo: 30 days
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Perforation was established according to Cotton criteria.Mild: slight leakage of fluid or contrast dye, manageable through fluid administration and suction therapy 3 days; Moderate: definite perforation required to be managed for 4-10 days; Severe: management for more than 10 days or requiring for percutaneous or surgical intervention.
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30 days
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Rate of ERCP-related infection
Periodo de tiempo: 30 days
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Infection was established according to Cotton criteria.Mild: temperature >38℃ for 24-48h; Moderate: Febrile illness requiring >3 days of hospital treatment; endoscopic or percutaneous interventions; Severe: septic shock or requiring surgery.
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30 days
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Total Hospitalization Costs
Periodo de tiempo: 30 days
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The sum of all medical expenses incurred during the entire hospitalization, denominated in Chinese Yuan (CNY).
This includes costs for medication, laboratory and imaging tests, treatments, procedures, surgical operations, medical supplies, and bed occupancy.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KY20252608-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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