Factors for Prolonged Hospital Stays in Patients Undergoing ERCP
28 de abril de 2026 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Factors Associated With Prolonged Hospital Stay in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Prospective, Multicenter Cohort Study
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a crucial minimally invasive technique for the diagnosis and treatment of biliary and pancreatic diseases.
However, it remains technically demanding and carries a postoperative adverse event (AE) rate exceeding 10% (e.g., pancreatitis, bleeding, and perforation), which subsequently leads to prolonged length of stay (LOS) and increased healthcare costs.
With the rapid acceleration of population aging, the clinical demand for ERCP among the elderly has surged.
Although ERCP is generally considered safe for older adults, advanced age also increases the risk of ERCP-related AEs and prolonged LOS.
While previous studies investigated the outcomes of ERCP in elderly patients, those studies were predominantly retrospective, accompanied by selection bias.
Moreover, insufficient factors were included in those retrospective studies.
Importantly, some aging-related parameters, such as frailty, functional reserve, cognitive and psychological status, were not included in previous studies.
Therefore, we conducted a prospective, multicenter cohort study aimed at investigating outcomes in elderly patients undergoing ERCP and comprehensive factors (patient-related, procedure-related, and geriatric factors) associated with adverse outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
504
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanglin Pan, M.D
- Número de telefone: 13991811225
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Recrutamento
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contato:
- Yanglin Pan, M.D
- Número de telefone: 13991811225
- E-mail: yanglinpan@hotmail.com
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Xi'an, Shaanxi, China, 710054
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology, 986 Hospital of Xijing Hospital, Fourth MilitaryMedical University
-
Contato:
- Jun Wang, M.D
- Número de telefone: 86-29-84734201
- E-mail: Wangjundoctor@aliyun.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients aged ≥ 65 years old who are scheduled to undergo endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are eligible for our study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient age ≥ 65 years
- Scheduled to undergo ERCP procedure
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive dysfunction
- Severe hearing impairment
- Known or suspected gastrointestinal perforation
- Hemodynamic instability
- Pregnant or lactating women
- Unable to sign the informed consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prolonged Postoperative Length of Stay
Prazo: 30 days
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A binary outcome defined as a postoperative length of stay > 5 days.
It is calculated as the duration from the completion of the ERCP procedure to the date of formal hospital discharge.
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30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of total adverse events
Prazo: 30 days
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Adverse events include ERCP-related or non ERCP-related adverse events
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30 days
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Total Length of Hospital Stay
Prazo: 30 days
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Total length of stay (TLOS), defined as the total duration in days from the date of hospital admission to the date of hospital discharge.
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30 days
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Post-procedure Length of Hospital Stay
Prazo: 30 days
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The number of days from the day of the ERCP procedure to hospital discharge
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30 days
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Rate of post-ERCP Pancreatitis
Prazo: 30 days
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a new or aggravated upper abdominal pain, with an elevated pancreatic enzyme of at least 3 times as the upper limit of normal value 24h after procedure and prolonged hospitalization days for at least 2 days.
This definition was based on a widely recognized Cotton consensus.
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30 days
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Rate of ERCP-related bleeding
Prazo: 30 days
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Bleeding was established according to Cotton criteria.
Mild: a documented decrease in hemoglobin concentration by <3 g/L, without requiring the blood transfusion; Moderate: blood transfusion ≤ 4 units; without need for angiographic or surgery interventions ;Severe: Transfusion: ≥ 5 units or requiring for angiographic or surgery interventions.
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30 days
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Rate of ERCP-related perforation
Prazo: 30 days
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Perforation was established according to Cotton criteria.Mild: slight leakage of fluid or contrast dye, manageable through fluid administration and suction therapy 3 days; Moderate: definite perforation required to be managed for 4-10 days; Severe: management for more than 10 days or requiring for percutaneous or surgical intervention.
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30 days
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Rate of ERCP-related infection
Prazo: 30 days
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Infection was established according to Cotton criteria.Mild: temperature >38℃ for 24-48h; Moderate: Febrile illness requiring >3 days of hospital treatment; endoscopic or percutaneous interventions; Severe: septic shock or requiring surgery.
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30 days
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Total Hospitalization Costs
Prazo: 30 days
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The sum of all medical expenses incurred during the entire hospitalization, denominated in Chinese Yuan (CNY).
This includes costs for medication, laboratory and imaging tests, treatments, procedures, surgical operations, medical supplies, and bed occupancy.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY20252608-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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