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Factors for Prolonged Hospital Stays in Patients Undergoing ERCP

13 juillet 2026 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Factors Associated With Prolonged Hospital Stay in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Prospective, Multicenter Cohort Study

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a crucial minimally invasive technique for the diagnosis and treatment of biliary and pancreatic diseases. However, it remains technically demanding and carries a postoperative adverse event (AE) rate exceeding 10% (e.g., pancreatitis, bleeding, and perforation), which subsequently leads to prolonged length of stay (LOS) and increased healthcare costs. With the rapid acceleration of population aging, the clinical demand for ERCP among the elderly has surged. Although ERCP is generally considered safe for older adults, advanced age also increases the risk of ERCP-related AEs and prolonged LOS. While previous studies investigated the outcomes of ERCP in elderly patients, those studies were predominantly retrospective, accompanied by selection bias. Moreover, insufficient factors were included in those retrospective studies. Importantly, some aging-related parameters, such as frailty, functional reserve, cognitive and psychological status, were not included in previous studies. Therefore, the investigators conducted a prospective, multicenter cohort study aimed at investigating outcomes in elderly patients undergoing ERCP and comprehensive factors (patient-related, procedure-related, and geriatric factors) associated with adverse outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

504

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361009
        • Recrutement
        • Xiamen Hong'ai Hospital
        • Contact:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • Recrutement
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710054
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology, 986 Hospital of Xijing Hospital, Fourth MilitaryMedical University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contact:
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710054
        • Recrutement
        • Xi'an Honghui Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients aged ≥ 65 years old who are scheduled to undergo endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are eligible for our study.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patient age ≥ 65 years
  2. Scheduled to undergo ERCP procedure

Exclusion Criteria:

  1. Severe cognitive dysfunction
  2. Severe hearing impairment
  3. Known or suspected gastrointestinal perforation
  4. Hemodynamic instability
  5. Pregnant or lactating women
  6. Unable to sign the informed consent form

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prolonged Postoperative Length of Stay
Délai: 30 days
A binary outcome defined as a postoperative length of stay > 5 days. It is calculated as the duration from the completion of the ERCP procedure to the date of formal hospital discharge.
30 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of total adverse events
Délai: 30 days
Adverse events include ERCP-related or non ERCP-related adverse events
30 days
Total Length of Hospital Stay
Délai: 30 days
Total length of stay (TLOS), defined as the total duration in days from the date of hospital admission to the date of hospital discharge.
30 days
Post-procedure Length of Hospital Stay
Délai: 30 days
The number of days from the day of the ERCP procedure to hospital discharge
30 days
Rate of post-ERCP Pancreatitis
Délai: 30 days
a new or aggravated upper abdominal pain, with an elevated pancreatic enzyme of at least 3 times as the upper limit of normal value 24h after procedure and prolonged hospitalization days for at least 2 days. This definition was based on a widely recognized Cotton consensus.
30 days
Rate of ERCP-related bleeding
Délai: 30 days
Bleeding was established according to Cotton criteria. Mild: a documented decrease in hemoglobin concentration by <3 g/L, without requiring the blood transfusion; Moderate: blood transfusion ≤ 4 units; without need for angiographic or surgery interventions ;Severe: Transfusion: ≥ 5 units or requiring for angiographic or surgery interventions.
30 days
Rate of ERCP-related perforation
Délai: 30 days
Perforation was established according to Cotton criteria.Mild: slight leakage of fluid or contrast dye, manageable through fluid administration and suction therapy 3 days; Moderate: definite perforation required to be managed for 4-10 days; Severe: management for more than 10 days or requiring for percutaneous or surgical intervention.
30 days
Rate of ERCP-related infection
Délai: 30 days
Infection was established according to Cotton criteria.Mild: temperature >38℃ for 24-48h; Moderate: Febrile illness requiring >3 days of hospital treatment; endoscopic or percutaneous interventions; Severe: septic shock or requiring surgery.
30 days
Total Hospitalization Costs
Délai: 30 days
The sum of all medical expenses incurred during the entire hospitalization, denominated in Chinese Yuan (CNY). This includes costs for medication, laboratory and imaging tests, treatments, procedures, surgical operations, medical supplies, and bed occupancy.
30 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Air Force Military Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Première publication (Réel)

6 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20252608-C-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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