Factors for Prolonged Hospital Stays in Patients Undergoing ERCP
13 июля 2026 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Factors Associated With Prolonged Hospital Stay in Elderly Patients Undergoing Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Prospective, Multicenter Cohort Study
Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is a crucial minimally invasive technique for the diagnosis and treatment of biliary and pancreatic diseases.
However, it remains technically demanding and carries a postoperative adverse event (AE) rate exceeding 10% (e.g., pancreatitis, bleeding, and perforation), which subsequently leads to prolonged length of stay (LOS) and increased healthcare costs.
With the rapid acceleration of population aging, the clinical demand for ERCP among the elderly has surged.
Although ERCP is generally considered safe for older adults, advanced age also increases the risk of ERCP-related AEs and prolonged LOS.
While previous studies investigated the outcomes of ERCP in elderly patients, those studies were predominantly retrospective, accompanied by selection bias.
Moreover, insufficient factors were included in those retrospective studies.
Importantly, some aging-related parameters, such as frailty, functional reserve, cognitive and psychological status, were not included in previous studies.
Therefore, the investigators conducted a prospective, multicenter cohort study aimed at investigating outcomes in elderly patients undergoing ERCP and comprehensive factors (patient-related, procedure-related, and geriatric factors) associated with adverse outcomes.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
504
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanglin Pan, M.D
- Номер телефона: 13991811225
- Электронная почта: yanglinpan@hotmail.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361009
- Рекрутинг
- Xiamen Hong'ai Hospital
-
Контакт:
- Rongchun Zhang, M.D
- Номер телефона: 15829395908
- Электронная почта: zrc.700502@163.com
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Рекрутинг
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Контакт:
- Yanglin Pan, M.D
- Номер телефона: 13991811225
- Электронная почта: yanglinpan@hotmail.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710054
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology, 986 Hospital of Xijing Hospital, Fourth MilitaryMedical University
-
Контакт:
- Jun Wang, M.D
- Номер телефона: 86-29-84734201
- Электронная почта: Wangjundoctor@aliyun.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
-
Контакт:
- Zhenxiong Liu, M.D
- Номер телефона: 13572276166
- Электронная почта: liuzhx816@126.com
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710054
- Рекрутинг
- Xi'an Honghui Hospital
-
Контакт:
- Yupeng Shi, M.M
- Номер телефона: 13891893748
- Электронная почта: xjshiyupeng@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients aged ≥ 65 years old who are scheduled to undergo endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) are eligible for our study.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient age ≥ 65 years
- Scheduled to undergo ERCP procedure
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive dysfunction
- Severe hearing impairment
- Known or suspected gastrointestinal perforation
- Hemodynamic instability
- Pregnant or lactating women
- Unable to sign the informed consent form
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prolonged Postoperative Length of Stay
Временное ограничение: 30 days
|
A binary outcome defined as a postoperative length of stay > 5 days.
It is calculated as the duration from the completion of the ERCP procedure to the date of formal hospital discharge.
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rate of total adverse events
Временное ограничение: 30 days
|
Adverse events include ERCP-related or non ERCP-related adverse events
|
30 days
|
|
Total Length of Hospital Stay
Временное ограничение: 30 days
|
Total length of stay (TLOS), defined as the total duration in days from the date of hospital admission to the date of hospital discharge.
|
30 days
|
|
Post-procedure Length of Hospital Stay
Временное ограничение: 30 days
|
The number of days from the day of the ERCP procedure to hospital discharge
|
30 days
|
|
Rate of post-ERCP Pancreatitis
Временное ограничение: 30 days
|
a new or aggravated upper abdominal pain, with an elevated pancreatic enzyme of at least 3 times as the upper limit of normal value 24h after procedure and prolonged hospitalization days for at least 2 days.
This definition was based on a widely recognized Cotton consensus.
|
30 days
|
|
Rate of ERCP-related bleeding
Временное ограничение: 30 days
|
Bleeding was established according to Cotton criteria.
Mild: a documented decrease in hemoglobin concentration by <3 g/L, without requiring the blood transfusion; Moderate: blood transfusion ≤ 4 units; without need for angiographic or surgery interventions ;Severe: Transfusion: ≥ 5 units or requiring for angiographic or surgery interventions.
|
30 days
|
|
Rate of ERCP-related perforation
Временное ограничение: 30 days
|
Perforation was established according to Cotton criteria.Mild: slight leakage of fluid or contrast dye, manageable through fluid administration and suction therapy 3 days; Moderate: definite perforation required to be managed for 4-10 days; Severe: management for more than 10 days or requiring for percutaneous or surgical intervention.
|
30 days
|
|
Rate of ERCP-related infection
Временное ограничение: 30 days
|
Infection was established according to Cotton criteria.Mild: temperature >38℃ for 24-48h; Moderate: Febrile illness requiring >3 days of hospital treatment; endoscopic or percutaneous interventions; Severe: septic shock or requiring surgery.
|
30 days
|
|
Total Hospitalization Costs
Временное ограничение: 30 days
|
The sum of all medical expenses incurred during the entire hospitalization, denominated in Chinese Yuan (CNY).
This includes costs for medication, laboratory and imaging tests, treatments, procedures, surgical operations, medical supplies, and bed occupancy.
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY20252608-C-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .