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Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over (FRAGICLIC)

2026년 5월 11일 업데이트: CNGE Conseil

Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over: A Real-World Prospective Cohort Study

This observational study aims to evaluate the real-life use of a digital tool (Fragiclic) by general practitioners (GPs) and nurses to screen and assess frailty in adults aged 65 and over. Frailty is a syndrome that increases the risk of loss of autonomy, falls, hospitalizations, or death. The tool includes simple screening questionnaires (such as SEGAm) and a comprehensive assessment (CGA - Comprehensive Geriatric Assessment) to better manage patients' health.

The main question it aims to answer is:

  • What proportion of patients aged 65 and over will benefit from frailty screening or assessment using Fragiclic over 12 months?

A secondary question is

- Does the use of Fragiclic reduce the risk of unplanned hospitalizations or death in these patients?

For the secondary question, researchers will compare patients who received screening or assessment (with or without a Personalized Care Plan (PCP)) to those who did not, to determine if Fragiclic improves their health outcomes.

Participants will not have additional tasks: Their GP or nurse will use Fragiclic during routine consultations. Some patients may be asked to provide information about their health or quality of life (via their healthcare provider).

All data will be collected anonymously and securely

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

726

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Rue Charlie-Chaplin
      • Torcy, Rue Charlie-Chaplin, 프랑스, 77200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients aged 65 years older among GP's patients in primary care

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 years or older
  • Patient or trusted person who provided oral non-opposition after receiving full information about the protocol
  • Managed by the general practitioner if the patient or nurse during the study period. If patients are assessed by a nurse : Patients whose general practitioner is a participating physician in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to express non-opposition or without a trusted person available to express non-opposition
  • Patients whose general practitioner (GP) is not a participating GP in the study
  • Patients or trusted persons who do not speak French

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of patients who have benefited from at least one screening or frailty assessment associated with a personalized care plan
기간: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
This includes the implementation of a screening and/or assessment, whether complete or incomplete (incomplete grid and/or incomplete or not performed PCP)
From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study
기간: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
The rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study, based on whether they underwent screening or assessment (complete or incomplete implementation) versus no implementation, and according to the assessment tool used within the Fragiclic site (SEGAm alone +/- PCP vs. CGA alone +/- PCP vs. SEGAm+CGA +/- PCP)
From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
Number, percentage, and type of personalized care plans prescribed based on the tool used and the degree of PCP implementation
기간: at 3 months after prescription
Number, percentage, and type of personalized care plans (PPS) prescribed based on the tool used (SEGAm alone vs. EGS alone vs. SEGAm + EGS), and the degree of PPS implementation (actions implemented)
at 3 months after prescription
Acceptability of the use of the Fragiclic platform among healthcare professionals (HCP) who are users and non-users
기간: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Feasibility (number of SEGAm, EGS, and PPS completed by users, completion time, patient refusals, number of users, and monthly logins) Perceived satisfaction with the use of the tool (qualitative study) Perceived usefulness of the tool (actions implemented, observed health outcomes) (qualitative study) Perceived difficulties in screening, frailty assessment, and implementing care and support actions (qualitative study)
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Socio-demographic profiles of healthcare professionals (HCP) who are users and non-users (age, gender, mode of practice) and usage profiles (number of logins, SEGAm, EGS, and PPS completed, average usage duration)
기간: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Socio-demographic profiles : age, gender, mode of practice Usage profile : number of logins, SEGAm, CGA, and PCP completed, average usage duration
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Number and percetange of complete implementation (patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS)
기간: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Complete implementation = patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-A00640-49

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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