Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over (FRAGICLIC)

11 мая 2026 г. обновлено: CNGE Conseil

Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over: A Real-World Prospective Cohort Study

This observational study aims to evaluate the real-life use of a digital tool (Fragiclic) by general practitioners (GPs) and nurses to screen and assess frailty in adults aged 65 and over. Frailty is a syndrome that increases the risk of loss of autonomy, falls, hospitalizations, or death. The tool includes simple screening questionnaires (such as SEGAm) and a comprehensive assessment (CGA - Comprehensive Geriatric Assessment) to better manage patients' health.

The main question it aims to answer is:

What proportion of patients aged 65 and over will benefit from frailty screening or assessment using Fragiclic over 12 months?

A secondary question is

- Does the use of Fragiclic reduce the risk of unplanned hospitalizations or death in these patients?

For the secondary question, researchers will compare patients who received screening or assessment (with or without a Personalized Care Plan (PCP)) to those who did not, to determine if Fragiclic improves their health outcomes.

Participants will not have additional tasks: Their GP or nurse will use Fragiclic during routine consultations. Some patients may be asked to provide information about their health or quality of life (via their healthcare provider).

All data will be collected anonymously and securely

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

726

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Léon BANH, Dr
Номер телефона: 01 60 17 65 65
Электронная почта: leon.banh@u-pec.fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Fazia chelli, Mrs
Электронная почта: f.chelli@cnge.fr

Места учебы

Франция
- Rue Charlie-Chaplin
  - Torcy, Rue Charlie-Chaplin, Франция, 77200
    - MSPU Torcy
    - Контакт:
      
      Léon Banh
      
      Номер телефона: 01 60 17 65 65
      
      Электронная почта: leon_banh@hotmail.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients aged 65 years older among GP's patients in primary care

Описание

Inclusion Criteria:

Patients aged 65 years or older
Patient or trusted person who provided oral non-opposition after receiving full information about the protocol
Managed by the general practitioner if the patient or nurse during the study period. If patients are assessed by a nurse : Patients whose general practitioner is a participating physician in the study

Exclusion Criteria:

Patients unable to express non-opposition or without a trusted person available to express non-opposition
Patients whose general practitioner (GP) is not a participating GP in the study
Patients or trusted persons who do not speak French

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Proportion of patients who have benefited from at least one screening or frailty assessment associated with a personalized care plan Временное ограничение: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months	This includes the implementation of a screening and/or assessment, whether complete or incomplete (incomplete grid and/or incomplete or not performed PCP)	From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study Временное ограничение: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months	The rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study, based on whether they underwent screening or assessment (complete or incomplete implementation) versus no implementation, and according to the assessment tool used within the Fragiclic site (SEGAm alone +/- PCP vs. CGA alone +/- PCP vs. SEGAm+CGA +/- PCP)	From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
Number, percentage, and type of personalized care plans prescribed based on the tool used and the degree of PCP implementation Временное ограничение: at 3 months after prescription	Number, percentage, and type of personalized care plans (PPS) prescribed based on the tool used (SEGAm alone vs. EGS alone vs. SEGAm + EGS), and the degree of PPS implementation (actions implemented)	at 3 months after prescription
Acceptability of the use of the Fragiclic platform among healthcare professionals (HCP) who are users and non-users Временное ограничение: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment	Feasibility (number of SEGAm, EGS, and PPS completed by users, completion time, patient refusals, number of users, and monthly logins) Perceived satisfaction with the use of the tool (qualitative study) Perceived usefulness of the tool (actions implemented, observed health outcomes) (qualitative study) Perceived difficulties in screening, frailty assessment, and implementing care and support actions (qualitative study)	at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Socio-demographic profiles of healthcare professionals (HCP) who are users and non-users (age, gender, mode of practice) and usage profiles (number of logins, SEGAm, EGS, and PPS completed, average usage duration) Временное ограничение: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment	Socio-demographic profiles : age, gender, mode of practice Usage profile : number of logins, SEGAm, CGA, and PCP completed, average usage duration	at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Number and percetange of complete implementation (patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS) Временное ограничение: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment	Complete implementation = patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS	at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CNGE Conseil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

2 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества