Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over (FRAGICLIC)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: CNGE Conseil
Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over: A Real-World Prospective Cohort Study
This observational study aims to evaluate the real-life use of a digital tool (Fragiclic) by general practitioners (GPs) and nurses to screen and assess frailty in adults aged 65 and over. Frailty is a syndrome that increases the risk of loss of autonomy, falls, hospitalizations, or death. The tool includes simple screening questionnaires (such as SEGAm) and a comprehensive assessment (CGA - Comprehensive Geriatric Assessment) to better manage patients' health.
The main question it aims to answer is:
- What proportion of patients aged 65 and over will benefit from frailty screening or assessment using Fragiclic over 12 months?
A secondary question is
- Does the use of Fragiclic reduce the risk of unplanned hospitalizations or death in these patients?
For the secondary question, researchers will compare patients who received screening or assessment (with or without a Personalized Care Plan (PCP)) to those who did not, to determine if Fragiclic improves their health outcomes.
Participants will not have additional tasks: Their GP or nurse will use Fragiclic during routine consultations. Some patients may be asked to provide information about their health or quality of life (via their healthcare provider).
All data will be collected anonymously and securely
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
726
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Léon BANH, Dr
- Numer telefonu: 01 60 17 65 65
- E-mail: leon.banh@u-pec.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fazia chelli, Mrs
- E-mail: f.chelli@cnge.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Rue Charlie-Chaplin
-
Torcy, Rue Charlie-Chaplin, Francja, 77200
- MSPU Torcy
-
Kontakt:
- Léon Banh
- Numer telefonu: 01 60 17 65 65
- E-mail: leon_banh@hotmail.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients aged 65 years older among GP's patients in primary care
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 65 years or older
- Patient or trusted person who provided oral non-opposition after receiving full information about the protocol
- Managed by the general practitioner if the patient or nurse during the study period. If patients are assessed by a nurse : Patients whose general practitioner is a participating physician in the study
Exclusion Criteria:
- Patients unable to express non-opposition or without a trusted person available to express non-opposition
- Patients whose general practitioner (GP) is not a participating GP in the study
- Patients or trusted persons who do not speak French
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of patients who have benefited from at least one screening or frailty assessment associated with a personalized care plan
Ramy czasowe: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
|
This includes the implementation of a screening and/or assessment, whether complete or incomplete (incomplete grid and/or incomplete or not performed PCP)
|
From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study
Ramy czasowe: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
|
The rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study, based on whether they underwent screening or assessment (complete or incomplete implementation) versus no implementation, and according to the assessment tool used within the Fragiclic site (SEGAm alone +/- PCP vs. CGA alone +/- PCP vs. SEGAm+CGA +/- PCP)
|
From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
|
|
Number, percentage, and type of personalized care plans prescribed based on the tool used and the degree of PCP implementation
Ramy czasowe: at 3 months after prescription
|
Number, percentage, and type of personalized care plans (PPS) prescribed based on the tool used (SEGAm alone vs. EGS alone vs. SEGAm + EGS), and the degree of PPS implementation (actions implemented)
|
at 3 months after prescription
|
|
Acceptability of the use of the Fragiclic platform among healthcare professionals (HCP) who are users and non-users
Ramy czasowe: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
|
Feasibility (number of SEGAm, EGS, and PPS completed by users, completion time, patient refusals, number of users, and monthly logins) Perceived satisfaction with the use of the tool (qualitative study) Perceived usefulness of the tool (actions implemented, observed health outcomes) (qualitative study) Perceived difficulties in screening, frailty assessment, and implementing care and support actions (qualitative study)
|
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
|
|
Socio-demographic profiles of healthcare professionals (HCP) who are users and non-users (age, gender, mode of practice) and usage profiles (number of logins, SEGAm, EGS, and PPS completed, average usage duration)
Ramy czasowe: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
|
Socio-demographic profiles : age, gender, mode of practice Usage profile : number of logins, SEGAm, CGA, and PCP completed, average usage duration
|
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
|
|
Number and percetange of complete implementation (patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS)
Ramy czasowe: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
|
Complete implementation = patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS
|
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A00640-49
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena geriatryczna
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)