Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over (FRAGICLIC)

2026. május 11. frissítette: CNGE Conseil

Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over: A Real-World Prospective Cohort Study

This observational study aims to evaluate the real-life use of a digital tool (Fragiclic) by general practitioners (GPs) and nurses to screen and assess frailty in adults aged 65 and over. Frailty is a syndrome that increases the risk of loss of autonomy, falls, hospitalizations, or death. The tool includes simple screening questionnaires (such as SEGAm) and a comprehensive assessment (CGA - Comprehensive Geriatric Assessment) to better manage patients' health.

The main question it aims to answer is:

  • What proportion of patients aged 65 and over will benefit from frailty screening or assessment using Fragiclic over 12 months?

A secondary question is

- Does the use of Fragiclic reduce the risk of unplanned hospitalizations or death in these patients?

For the secondary question, researchers will compare patients who received screening or assessment (with or without a Personalized Care Plan (PCP)) to those who did not, to determine if Fragiclic improves their health outcomes.

Participants will not have additional tasks: Their GP or nurse will use Fragiclic during routine consultations. Some patients may be asked to provide information about their health or quality of life (via their healthcare provider).

All data will be collected anonymously and securely

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

726

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Rue Charlie-Chaplin
      • Torcy, Rue Charlie-Chaplin, Franciaország, 77200
        • MSPU Torcy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients aged 65 years older among GP's patients in primary care

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 years or older
  • Patient or trusted person who provided oral non-opposition after receiving full information about the protocol
  • Managed by the general practitioner if the patient or nurse during the study period. If patients are assessed by a nurse : Patients whose general practitioner is a participating physician in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to express non-opposition or without a trusted person available to express non-opposition
  • Patients whose general practitioner (GP) is not a participating GP in the study
  • Patients or trusted persons who do not speak French

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proportion of patients who have benefited from at least one screening or frailty assessment associated with a personalized care plan
Időkeret: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
This includes the implementation of a screening and/or assessment, whether complete or incomplete (incomplete grid and/or incomplete or not performed PCP)
From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study
Időkeret: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
The rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study, based on whether they underwent screening or assessment (complete or incomplete implementation) versus no implementation, and according to the assessment tool used within the Fragiclic site (SEGAm alone +/- PCP vs. CGA alone +/- PCP vs. SEGAm+CGA +/- PCP)
From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
Number, percentage, and type of personalized care plans prescribed based on the tool used and the degree of PCP implementation
Időkeret: at 3 months after prescription
Number, percentage, and type of personalized care plans (PPS) prescribed based on the tool used (SEGAm alone vs. EGS alone vs. SEGAm + EGS), and the degree of PPS implementation (actions implemented)
at 3 months after prescription
Acceptability of the use of the Fragiclic platform among healthcare professionals (HCP) who are users and non-users
Időkeret: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Feasibility (number of SEGAm, EGS, and PPS completed by users, completion time, patient refusals, number of users, and monthly logins) Perceived satisfaction with the use of the tool (qualitative study) Perceived usefulness of the tool (actions implemented, observed health outcomes) (qualitative study) Perceived difficulties in screening, frailty assessment, and implementing care and support actions (qualitative study)
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Socio-demographic profiles of healthcare professionals (HCP) who are users and non-users (age, gender, mode of practice) and usage profiles (number of logins, SEGAm, EGS, and PPS completed, average usage duration)
Időkeret: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Socio-demographic profiles : age, gender, mode of practice Usage profile : number of logins, SEGAm, CGA, and PCP completed, average usage duration
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Number and percetange of complete implementation (patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS)
Időkeret: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Complete implementation = patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-A00640-49

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel