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Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over (FRAGICLIC)

11 maggio 2026 aggiornato da: CNGE Conseil

Implementation of a Clinical Decision Support System in Primary Care for the Screening and Assessment of Frailty in Patients Aged 65 and Over: A Real-World Prospective Cohort Study

This observational study aims to evaluate the real-life use of a digital tool (Fragiclic) by general practitioners (GPs) and nurses to screen and assess frailty in adults aged 65 and over. Frailty is a syndrome that increases the risk of loss of autonomy, falls, hospitalizations, or death. The tool includes simple screening questionnaires (such as SEGAm) and a comprehensive assessment (CGA - Comprehensive Geriatric Assessment) to better manage patients' health.

The main question it aims to answer is:

  • What proportion of patients aged 65 and over will benefit from frailty screening or assessment using Fragiclic over 12 months?

A secondary question is

- Does the use of Fragiclic reduce the risk of unplanned hospitalizations or death in these patients?

For the secondary question, researchers will compare patients who received screening or assessment (with or without a Personalized Care Plan (PCP)) to those who did not, to determine if Fragiclic improves their health outcomes.

Participants will not have additional tasks: Their GP or nurse will use Fragiclic during routine consultations. Some patients may be asked to provide information about their health or quality of life (via their healthcare provider).

All data will be collected anonymously and securely

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

726

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rue Charlie-Chaplin
      • Torcy, Rue Charlie-Chaplin, Francia, 77200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients aged 65 years older among GP's patients in primary care

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 65 years or older
  • Patient or trusted person who provided oral non-opposition after receiving full information about the protocol
  • Managed by the general practitioner if the patient or nurse during the study period. If patients are assessed by a nurse : Patients whose general practitioner is a participating physician in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to express non-opposition or without a trusted person available to express non-opposition
  • Patients whose general practitioner (GP) is not a participating GP in the study
  • Patients or trusted persons who do not speak French

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of patients who have benefited from at least one screening or frailty assessment associated with a personalized care plan
Lasso di tempo: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
This includes the implementation of a screening and/or assessment, whether complete or incomplete (incomplete grid and/or incomplete or not performed PCP)
From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study
Lasso di tempo: From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
The rates of all-cause mortality and unplanned hospitalizations among patients included in the study, based on whether they underwent screening or assessment (complete or incomplete implementation) versus no implementation, and according to the assessment tool used within the Fragiclic site (SEGAm alone +/- PCP vs. CGA alone +/- PCP vs. SEGAm+CGA +/- PCP)
From patient enrollment to the end of follow-up at 12+/-1 months
Number, percentage, and type of personalized care plans prescribed based on the tool used and the degree of PCP implementation
Lasso di tempo: at 3 months after prescription
Number, percentage, and type of personalized care plans (PPS) prescribed based on the tool used (SEGAm alone vs. EGS alone vs. SEGAm + EGS), and the degree of PPS implementation (actions implemented)
at 3 months after prescription
Acceptability of the use of the Fragiclic platform among healthcare professionals (HCP) who are users and non-users
Lasso di tempo: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Feasibility (number of SEGAm, EGS, and PPS completed by users, completion time, patient refusals, number of users, and monthly logins) Perceived satisfaction with the use of the tool (qualitative study) Perceived usefulness of the tool (actions implemented, observed health outcomes) (qualitative study) Perceived difficulties in screening, frailty assessment, and implementing care and support actions (qualitative study)
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Socio-demographic profiles of healthcare professionals (HCP) who are users and non-users (age, gender, mode of practice) and usage profiles (number of logins, SEGAm, EGS, and PPS completed, average usage duration)
Lasso di tempo: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Socio-demographic profiles : age, gender, mode of practice Usage profile : number of logins, SEGAm, CGA, and PCP completed, average usage duration
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Number and percetange of complete implementation (patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS)
Lasso di tempo: at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment
Complete implementation = patients with complete screening or assessment: complete frailty assessment grid and complete PPS
at the end of patients follow-up, 12 months after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CNGE Conseil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-A00640-49

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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