- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07573540
Optimizing Smart Technology for Addiction Recovery (STAR)
2026년 6월 22일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
Optimizing Algorithmic Feedback About Lapse Risk for Trust, Engagement, and Clinical Outcomes for Alcohol Use Disorder
The goal of this study is to develop a machine-learning guided recovery messaging system. The main question it aims to answer is can messages be used to:
- help people to improve their health
- make changes in people's lives to address alcohol and substance use
Participants will:
- complete surveys
- use a recovery-support digital therapeutic system
연구 개요
상세 설명
This study seeks to optimize messaging components which can be implemented in a recovery support messaging system such as may accompany a digital therapeutic app, in order to determine optimal messaging to increase interaction with recovery support resources, and whether messaging has any effect on clinical outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
416
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan Wanta
- 전화번호: 608-262-0387
- 이메일: schneck2@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Thea Blum
- 전화번호: 608-262-1362
- 이메일: tblm4@wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- 모병
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- meet criteria for alcohol use disorder with at least moderate severity (>= 4 DSM-5 criteria)
- in initial remission with most recent use of alcohol between 1 week and 3 months in the past
- able to read English
- have a smartphone and cellular plan that supports STAR use (Apple iOS or Android)
Exclusion Criteria:
- medical or psychiatric co-morbidities that preclude use of a smartphone
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STAR
Participants will use the STAR automated recover support system for 4 months
|
Automated recovery support messaging system for participants with alcohol use disorder (AUD), paired with a machine learning guided relapse risk prediction model.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Participant engagement with the STAR system
기간: data collected at 2 and 4 months
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Measured as days of engagement with the recovery system.
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data collected at 2 and 4 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of heavy drinking days in the previous 28 days
기간: data collected at baseline, 2, 4 months
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Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
Ecological Momentary Assessment (EMA) lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes they are asked to indicate the date of their drinking and how many drinks they consumed that day (less than 1, 1-2, 3, 4, 5-6, 7-8, over 8).
Four or more drinks are considered heavy drinking days for women and greater than 4 drinks are considered heavy drinking days for men.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Number of drinking days in the previous 28 days
기간: data collected at baseline, 2, 4 months
|
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
EMA lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes, they are asked to indicate the date of their drinking.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Flourishing Scale Score
기간: data collected at baseline, 2, 4 months
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10 items rated on 0-10 Likert scale where lower scores represent worse functioning and higher scores represent better functioning.
Total possible range of scores is from 0-100.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
기간: data collected at baseline, 2, 4 months
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7 items rated on 0-3 Likert scale where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
Total possible range of scores is from 0-21.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Total Score
기간: data collected at baseline, 2, 4 months
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1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored as total score 4-56.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Each Domain
기간: data collected at baseline, 2, 4 months
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1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored in 4 domains (social, physical, human, and cultural), each from 1-14.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Patient Health Questionnaire (PQH-9) Score
기간: data collected at baseline, 2, 4 months
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9 items rated on 1-4 Likert scale.
Total possible range of scores from 0-27 where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Digital Working Alliance Inventory (D-WAI)
기간: data collected at 2 and 4 months
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Six items rated on 1-7 Likert scale.
Scored in 3 domains (Goals, Tasks, Bonds, each with 2 items) with possible scores from 2 to 14 where higher scores represent greater alliance with the STAR system in that domain.
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data collected at 2 and 4 months
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Message Usefulness
기간: data collected at 2 and 4 months
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Seven items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 7 to 49 where higher scores represent greater valuation of STAR message usefulness.
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data collected at 2 and 4 months
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Trust of the System
기간: data collected at 2 and 4 months
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Ten items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 10 to 70 where higher scores represent greater trust in the STAR system.
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data collected at 2 and 4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Curtin, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0869
- A487400 (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01AA031762-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 4/22/2026 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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