- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07573540
Optimizing Smart Technology for Addiction Recovery (STAR)
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Optimizing Algorithmic Feedback About Lapse Risk for Trust, Engagement, and Clinical Outcomes for Alcohol Use Disorder
The goal of this study is to develop a machine-learning guided recovery messaging system. The main question it aims to answer is can messages be used to:
- help people to improve their health
- make changes in people's lives to address alcohol and substance use
Participants will:
- complete surveys
- use a recovery-support digital therapeutic system
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study seeks to optimize messaging components which can be implemented in a recovery support messaging system such as may accompany a digital therapeutic app, in order to determine optimal messaging to increase interaction with recovery support resources, and whether messaging has any effect on clinical outcomes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
416
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Wanta
- Numer telefonu: 608-262-0387
- E-mail: schneck2@wisc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thea Blum
- Numer telefonu: 608-262-1362
- E-mail: tblm4@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- meet criteria for alcohol use disorder with at least moderate severity (>= 4 DSM-5 criteria)
- in initial remission with most recent use of alcohol between 1 week and 3 months in the past
- able to read English
- have a smartphone and cellular plan that supports STAR use (Apple iOS or Android)
Exclusion Criteria:
- medical or psychiatric co-morbidities that preclude use of a smartphone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STAR
Participants will use the STAR automated recover support system for 4 months
|
Automated recovery support messaging system for participants with alcohol use disorder (AUD), paired with a machine learning guided relapse risk prediction model.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participant engagement with the STAR system
Ramy czasowe: data collected at 2 and 4 months
|
Measured as days of engagement with the recovery system.
|
data collected at 2 and 4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of heavy drinking days in the previous 28 days
Ramy czasowe: data collected at baseline, 2, 4 months
|
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
Ecological Momentary Assessment (EMA) lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes they are asked to indicate the date of their drinking and how many drinks they consumed that day (less than 1, 1-2, 3, 4, 5-6, 7-8, over 8).
Four or more drinks are considered heavy drinking days for women and greater than 4 drinks are considered heavy drinking days for men.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Number of drinking days in the previous 28 days
Ramy czasowe: data collected at baseline, 2, 4 months
|
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
EMA lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes, they are asked to indicate the date of their drinking.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Flourishing Scale Score
Ramy czasowe: data collected at baseline, 2, 4 months
|
10 items rated on 0-10 Likert scale where lower scores represent worse functioning and higher scores represent better functioning.
Total possible range of scores is from 0-100.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Ramy czasowe: data collected at baseline, 2, 4 months
|
7 items rated on 0-3 Likert scale where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
Total possible range of scores is from 0-21.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Total Score
Ramy czasowe: data collected at baseline, 2, 4 months
|
1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored as total score 4-56.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Each Domain
Ramy czasowe: data collected at baseline, 2, 4 months
|
1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored in 4 domains (social, physical, human, and cultural), each from 1-14.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Patient Health Questionnaire (PQH-9) Score
Ramy czasowe: data collected at baseline, 2, 4 months
|
9 items rated on 1-4 Likert scale.
Total possible range of scores from 0-27 where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Digital Working Alliance Inventory (D-WAI)
Ramy czasowe: data collected at 2 and 4 months
|
Six items rated on 1-7 Likert scale.
Scored in 3 domains (Goals, Tasks, Bonds, each with 2 items) with possible scores from 2 to 14 where higher scores represent greater alliance with the STAR system in that domain.
|
data collected at 2 and 4 months
|
|
Message Usefulness
Ramy czasowe: data collected at 2 and 4 months
|
Seven items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 7 to 49 where higher scores represent greater valuation of STAR message usefulness.
|
data collected at 2 and 4 months
|
|
Trust of the System
Ramy czasowe: data collected at 2 and 4 months
|
Ten items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 10 to 70 where higher scores represent greater trust in the STAR system.
|
data collected at 2 and 4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Curtin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0869
- A487400 (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R01AA031762-01 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 4/22/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .