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Optimizing Smart Technology for Addiction Recovery (STAR)

22 de junio de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Optimizing Algorithmic Feedback About Lapse Risk for Trust, Engagement, and Clinical Outcomes for Alcohol Use Disorder

The goal of this study is to develop a machine-learning guided recovery messaging system. The main question it aims to answer is can messages be used to:

  • help people to improve their health
  • make changes in people's lives to address alcohol and substance use

Participants will:

  • complete surveys
  • use a recovery-support digital therapeutic system

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study seeks to optimize messaging components which can be implemented in a recovery support messaging system such as may accompany a digital therapeutic app, in order to determine optimal messaging to increase interaction with recovery support resources, and whether messaging has any effect on clinical outcomes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

416

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Susan Wanta
  • Número de teléfono: 608-262-0387
  • Correo electrónico: schneck2@wisc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Thea Blum
  • Número de teléfono: 608-262-1362
  • Correo electrónico: tblm4@wisc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • meet criteria for alcohol use disorder with at least moderate severity (>= 4 DSM-5 criteria)
  • in initial remission with most recent use of alcohol between 1 week and 3 months in the past
  • able to read English
  • have a smartphone and cellular plan that supports STAR use (Apple iOS or Android)

Exclusion Criteria:

  • medical or psychiatric co-morbidities that preclude use of a smartphone

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: STAR
Participants will use the STAR automated recover support system for 4 months
Dispositivo: STAR
Automated recovery support messaging system for participants with alcohol use disorder (AUD), paired with a machine learning guided relapse risk prediction model.
Otros nombres:
  • Smart Technology for Addiction Recovery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participant engagement with the STAR system
Periodo de tiempo: data collected at 2 and 4 months
Measured as days of engagement with the recovery system.
data collected at 2 and 4 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of heavy drinking days in the previous 28 days
Periodo de tiempo: data collected at baseline, 2, 4 months
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months. Ecological Momentary Assessment (EMA) lapse reports will be used to supplement the TLFB. These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?" (Yes/No). If yes they are asked to indicate the date of their drinking and how many drinks they consumed that day (less than 1, 1-2, 3, 4, 5-6, 7-8, over 8). Four or more drinks are considered heavy drinking days for women and greater than 4 drinks are considered heavy drinking days for men.
data collected at baseline, 2, 4 months
Number of drinking days in the previous 28 days
Periodo de tiempo: data collected at baseline, 2, 4 months
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months. EMA lapse reports will be used to supplement the TLFB. These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?" (Yes/No). If yes, they are asked to indicate the date of their drinking.
data collected at baseline, 2, 4 months
Flourishing Scale Score
Periodo de tiempo: data collected at baseline, 2, 4 months
10 items rated on 0-10 Likert scale where lower scores represent worse functioning and higher scores represent better functioning. Total possible range of scores is from 0-100.
data collected at baseline, 2, 4 months
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Periodo de tiempo: data collected at baseline, 2, 4 months
7 items rated on 0-3 Likert scale where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning. Total possible range of scores is from 0-21.
data collected at baseline, 2, 4 months
Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Total Score
Periodo de tiempo: data collected at baseline, 2, 4 months
1-4 Likert scale. Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning. Scored as total score 4-56.
data collected at baseline, 2, 4 months
Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Each Domain
Periodo de tiempo: data collected at baseline, 2, 4 months
1-4 Likert scale. Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning. Scored in 4 domains (social, physical, human, and cultural), each from 1-14.
data collected at baseline, 2, 4 months
Patient Health Questionnaire (PQH-9) Score
Periodo de tiempo: data collected at baseline, 2, 4 months
9 items rated on 1-4 Likert scale. Total possible range of scores from 0-27 where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
data collected at baseline, 2, 4 months
Digital Working Alliance Inventory (D-WAI)
Periodo de tiempo: data collected at 2 and 4 months
Six items rated on 1-7 Likert scale. Scored in 3 domains (Goals, Tasks, Bonds, each with 2 items) with possible scores from 2 to 14 where higher scores represent greater alliance with the STAR system in that domain.
data collected at 2 and 4 months
Message Usefulness
Periodo de tiempo: data collected at 2 and 4 months
Seven items rated on 1-7 Likert scale. Total possible scores from 7 to 49 where higher scores represent greater valuation of STAR message usefulness.
data collected at 2 and 4 months
Trust of the System
Periodo de tiempo: data collected at 2 and 4 months
Ten items rated on 1-7 Likert scale. Total possible scores from 10 to 70 where higher scores represent greater trust in the STAR system.
data collected at 2 and 4 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: John Curtin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-0869
  • A487400 (Otro identificador: UW Madison)
  • 1R01AA031762-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Protocol Version 4/22/2026 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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