- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07573540
Optimizing Smart Technology for Addiction Recovery (STAR)
22. června 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Optimizing Algorithmic Feedback About Lapse Risk for Trust, Engagement, and Clinical Outcomes for Alcohol Use Disorder
The goal of this study is to develop a machine-learning guided recovery messaging system. The main question it aims to answer is can messages be used to:
- help people to improve their health
- make changes in people's lives to address alcohol and substance use
Participants will:
- complete surveys
- use a recovery-support digital therapeutic system
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study seeks to optimize messaging components which can be implemented in a recovery support messaging system such as may accompany a digital therapeutic app, in order to determine optimal messaging to increase interaction with recovery support resources, and whether messaging has any effect on clinical outcomes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
416
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susan Wanta
- Telefonní číslo: 608-262-0387
- E-mail: schneck2@wisc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thea Blum
- Telefonní číslo: 608-262-1362
- E-mail: tblm4@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- Nábor
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- meet criteria for alcohol use disorder with at least moderate severity (>= 4 DSM-5 criteria)
- in initial remission with most recent use of alcohol between 1 week and 3 months in the past
- able to read English
- have a smartphone and cellular plan that supports STAR use (Apple iOS or Android)
Exclusion Criteria:
- medical or psychiatric co-morbidities that preclude use of a smartphone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STAR
Participants will use the STAR automated recover support system for 4 months
|
Automated recovery support messaging system for participants with alcohol use disorder (AUD), paired with a machine learning guided relapse risk prediction model.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant engagement with the STAR system
Časové okno: data collected at 2 and 4 months
|
Measured as days of engagement with the recovery system.
|
data collected at 2 and 4 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of heavy drinking days in the previous 28 days
Časové okno: data collected at baseline, 2, 4 months
|
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
Ecological Momentary Assessment (EMA) lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes they are asked to indicate the date of their drinking and how many drinks they consumed that day (less than 1, 1-2, 3, 4, 5-6, 7-8, over 8).
Four or more drinks are considered heavy drinking days for women and greater than 4 drinks are considered heavy drinking days for men.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Number of drinking days in the previous 28 days
Časové okno: data collected at baseline, 2, 4 months
|
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
EMA lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes, they are asked to indicate the date of their drinking.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Flourishing Scale Score
Časové okno: data collected at baseline, 2, 4 months
|
10 items rated on 0-10 Likert scale where lower scores represent worse functioning and higher scores represent better functioning.
Total possible range of scores is from 0-100.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Časové okno: data collected at baseline, 2, 4 months
|
7 items rated on 0-3 Likert scale where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
Total possible range of scores is from 0-21.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Total Score
Časové okno: data collected at baseline, 2, 4 months
|
1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored as total score 4-56.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Each Domain
Časové okno: data collected at baseline, 2, 4 months
|
1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored in 4 domains (social, physical, human, and cultural), each from 1-14.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Patient Health Questionnaire (PQH-9) Score
Časové okno: data collected at baseline, 2, 4 months
|
9 items rated on 1-4 Likert scale.
Total possible range of scores from 0-27 where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Digital Working Alliance Inventory (D-WAI)
Časové okno: data collected at 2 and 4 months
|
Six items rated on 1-7 Likert scale.
Scored in 3 domains (Goals, Tasks, Bonds, each with 2 items) with possible scores from 2 to 14 where higher scores represent greater alliance with the STAR system in that domain.
|
data collected at 2 and 4 months
|
|
Message Usefulness
Časové okno: data collected at 2 and 4 months
|
Seven items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 7 to 49 where higher scores represent greater valuation of STAR message usefulness.
|
data collected at 2 and 4 months
|
|
Trust of the System
Časové okno: data collected at 2 and 4 months
|
Ten items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 10 to 70 where higher scores represent greater trust in the STAR system.
|
data collected at 2 and 4 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Curtin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0869
- A487400 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R01AA031762-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 4/22/2026 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .