- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07573540
Optimizing Smart Technology for Addiction Recovery (STAR)
22 juin 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Optimizing Algorithmic Feedback About Lapse Risk for Trust, Engagement, and Clinical Outcomes for Alcohol Use Disorder
The goal of this study is to develop a machine-learning guided recovery messaging system. The main question it aims to answer is can messages be used to:
- help people to improve their health
- make changes in people's lives to address alcohol and substance use
Participants will:
- complete surveys
- use a recovery-support digital therapeutic system
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study seeks to optimize messaging components which can be implemented in a recovery support messaging system such as may accompany a digital therapeutic app, in order to determine optimal messaging to increase interaction with recovery support resources, and whether messaging has any effect on clinical outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
416
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susan Wanta
- Numéro de téléphone: 608-262-0387
- E-mail: schneck2@wisc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thea Blum
- Numéro de téléphone: 608-262-1362
- E-mail: tblm4@wisc.edu
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- Recrutement
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- meet criteria for alcohol use disorder with at least moderate severity (>= 4 DSM-5 criteria)
- in initial remission with most recent use of alcohol between 1 week and 3 months in the past
- able to read English
- have a smartphone and cellular plan that supports STAR use (Apple iOS or Android)
Exclusion Criteria:
- medical or psychiatric co-morbidities that preclude use of a smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: STAR
Participants will use the STAR automated recover support system for 4 months
|
Automated recovery support messaging system for participants with alcohol use disorder (AUD), paired with a machine learning guided relapse risk prediction model.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participant engagement with the STAR system
Délai: data collected at 2 and 4 months
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Measured as days of engagement with the recovery system.
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data collected at 2 and 4 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of heavy drinking days in the previous 28 days
Délai: data collected at baseline, 2, 4 months
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Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
Ecological Momentary Assessment (EMA) lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes they are asked to indicate the date of their drinking and how many drinks they consumed that day (less than 1, 1-2, 3, 4, 5-6, 7-8, over 8).
Four or more drinks are considered heavy drinking days for women and greater than 4 drinks are considered heavy drinking days for men.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Number of drinking days in the previous 28 days
Délai: data collected at baseline, 2, 4 months
|
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
EMA lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes, they are asked to indicate the date of their drinking.
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data collected at baseline, 2, 4 months
|
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Flourishing Scale Score
Délai: data collected at baseline, 2, 4 months
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10 items rated on 0-10 Likert scale where lower scores represent worse functioning and higher scores represent better functioning.
Total possible range of scores is from 0-100.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Délai: data collected at baseline, 2, 4 months
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7 items rated on 0-3 Likert scale where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
Total possible range of scores is from 0-21.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Total Score
Délai: data collected at baseline, 2, 4 months
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1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored as total score 4-56.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Each Domain
Délai: data collected at baseline, 2, 4 months
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1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored in 4 domains (social, physical, human, and cultural), each from 1-14.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Patient Health Questionnaire (PQH-9) Score
Délai: data collected at baseline, 2, 4 months
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9 items rated on 1-4 Likert scale.
Total possible range of scores from 0-27 where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
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data collected at baseline, 2, 4 months
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Digital Working Alliance Inventory (D-WAI)
Délai: data collected at 2 and 4 months
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Six items rated on 1-7 Likert scale.
Scored in 3 domains (Goals, Tasks, Bonds, each with 2 items) with possible scores from 2 to 14 where higher scores represent greater alliance with the STAR system in that domain.
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data collected at 2 and 4 months
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Message Usefulness
Délai: data collected at 2 and 4 months
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Seven items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 7 to 49 where higher scores represent greater valuation of STAR message usefulness.
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data collected at 2 and 4 months
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Trust of the System
Délai: data collected at 2 and 4 months
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Ten items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 10 to 70 where higher scores represent greater trust in the STAR system.
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data collected at 2 and 4 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Curtin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Première publication (Réel)
7 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0869
- A487400 (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01AA031762-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 4/22/2026 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .