- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07573540
Optimizing Smart Technology for Addiction Recovery (STAR)
22 juni 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Optimizing Algorithmic Feedback About Lapse Risk for Trust, Engagement, and Clinical Outcomes for Alcohol Use Disorder
The goal of this study is to develop a machine-learning guided recovery messaging system. The main question it aims to answer is can messages be used to:
- help people to improve their health
- make changes in people's lives to address alcohol and substance use
Participants will:
- complete surveys
- use a recovery-support digital therapeutic system
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study seeks to optimize messaging components which can be implemented in a recovery support messaging system such as may accompany a digital therapeutic app, in order to determine optimal messaging to increase interaction with recovery support resources, and whether messaging has any effect on clinical outcomes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
416
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Susan Wanta
- Telefoonnummer: 608-262-0387
- E-mail: schneck2@wisc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Thea Blum
- Telefoonnummer: 608-262-1362
- E-mail: tblm4@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- Werving
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- meet criteria for alcohol use disorder with at least moderate severity (>= 4 DSM-5 criteria)
- in initial remission with most recent use of alcohol between 1 week and 3 months in the past
- able to read English
- have a smartphone and cellular plan that supports STAR use (Apple iOS or Android)
Exclusion Criteria:
- medical or psychiatric co-morbidities that preclude use of a smartphone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STAR
Participants will use the STAR automated recover support system for 4 months
|
Automated recovery support messaging system for participants with alcohol use disorder (AUD), paired with a machine learning guided relapse risk prediction model.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant engagement with the STAR system
Tijdsspanne: data collected at 2 and 4 months
|
Measured as days of engagement with the recovery system.
|
data collected at 2 and 4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of heavy drinking days in the previous 28 days
Tijdsspanne: data collected at baseline, 2, 4 months
|
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
Ecological Momentary Assessment (EMA) lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes they are asked to indicate the date of their drinking and how many drinks they consumed that day (less than 1, 1-2, 3, 4, 5-6, 7-8, over 8).
Four or more drinks are considered heavy drinking days for women and greater than 4 drinks are considered heavy drinking days for men.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Number of drinking days in the previous 28 days
Tijdsspanne: data collected at baseline, 2, 4 months
|
Data collected via Timeline Followback (TLFB) conducted by interview at 0, 2, and 4 months.
EMA lapse reports will be used to supplement the TLFB.
These are daily surveys where the participant answers the question "have you had a drink you have not yet reported?"
(Yes/No).
If yes, they are asked to indicate the date of their drinking.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Flourishing Scale Score
Tijdsspanne: data collected at baseline, 2, 4 months
|
10 items rated on 0-10 Likert scale where lower scores represent worse functioning and higher scores represent better functioning.
Total possible range of scores is from 0-100.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Score
Tijdsspanne: data collected at baseline, 2, 4 months
|
7 items rated on 0-3 Likert scale where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
Total possible range of scores is from 0-21.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Total Score
Tijdsspanne: data collected at baseline, 2, 4 months
|
1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored as total score 4-56.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Multidimensional Inventory of Recovery Capital (MIRC) Score: Each Domain
Tijdsspanne: data collected at baseline, 2, 4 months
|
1-4 Likert scale.
Some items are reverse coded but higher total scores represent better functioning and lower total scores represent worse functioning.
Scored in 4 domains (social, physical, human, and cultural), each from 1-14.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Patient Health Questionnaire (PQH-9) Score
Tijdsspanne: data collected at baseline, 2, 4 months
|
9 items rated on 1-4 Likert scale.
Total possible range of scores from 0-27 where lower scores represent better functioning and higher scores represent worse functioning.
|
data collected at baseline, 2, 4 months
|
|
Digital Working Alliance Inventory (D-WAI)
Tijdsspanne: data collected at 2 and 4 months
|
Six items rated on 1-7 Likert scale.
Scored in 3 domains (Goals, Tasks, Bonds, each with 2 items) with possible scores from 2 to 14 where higher scores represent greater alliance with the STAR system in that domain.
|
data collected at 2 and 4 months
|
|
Message Usefulness
Tijdsspanne: data collected at 2 and 4 months
|
Seven items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 7 to 49 where higher scores represent greater valuation of STAR message usefulness.
|
data collected at 2 and 4 months
|
|
Trust of the System
Tijdsspanne: data collected at 2 and 4 months
|
Ten items rated on 1-7 Likert scale.
Total possible scores from 10 to 70 where higher scores represent greater trust in the STAR system.
|
data collected at 2 and 4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Curtin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0869
- A487400 (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R01AA031762-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Protocol Version 4/22/2026 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .