Clinical Trial on the Methodology of Hysterosalpingography: a Comparative Study (MethodHSG)
2026년 5월 6일 업데이트: Gulseren Polat, Medipol University
Different techniques have been developed to optimize hysterosalpingography (HSG) methodology.
Our aim is to compare the advantages and disadvantages of these three different techniques in terms of both patient satisfaction and clinician's interpretation.
The medical records of the patients who are treated in our hospital between 2020 and 2022 are investigated based on the eligibility criteria.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34214
- Istanbul Medipol University, Medipol Mega University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Female patients with infertility
Exclusion Criteria:
- Male patients
- Patients who are diagnosed with menopause
- Patients who do not want to proceed with HSG for diagnosis purposes
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group 1: Metal Cannula
Applied to 158 infertile women.
While the patient was made to cough forcefully, a tenaculum was gently inserted into the cervix.
A Rubin cannula, de-aired and filled with radiopaque, was placed in the cervical canal.
The speculum was removed.
Traction was applied to the tenaculum to bring the uterus into a straight position, and while radiopaque material was injected under fluoroscopy, the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized.
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Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
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활성 비교기: Group 2: Active Method Balloon Catheter
Applied to 50 infertile women.
In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity.
A 2cc balloon was inflated.
The uterus was brought to a straight position by applying traction to the balloon catheter, and the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized while radiopaque material was injected under fluoroscopy guidance.
The uterine isthmus was visualized while the balloon was being deflated and withdrawn.
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Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
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활성 비교기: Group 3: Passive Method Balloon Catheter
Applied to 43 infertile women.
In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity.
A 2cc balloon was inflated.
While the balloon catheter was in the cavity, the tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized by first injecting radiopaque material under fluoroscopy guidance.
Then, the cavity was visualized while the balloon catheter was being deflated and withdrawn, and the uterine isthmus was visualized.
This procedure was called the passive method balloon catheter method.
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Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Satisfaction
기간: Day 1
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Patients' visual analogue scores (VAS) immediately after the procedure and 30 minutes post-procedure are recorded, respectively. The pain is assessed by the principal investigator. The visual analog scale for pain is a straight line with one end meaning no pain and the other end meaning the worst pain imaginable. The Visual Analogue Scale (VAS) measures pain intensity. The VAS consists of a 10 cm line, with two end points representing 0 ('no pain') and 10 ('pain as bad as it could possibly be'). |
Day 1
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Clinician's Interpretation
기간: Day 1
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The interpretation is classified as "clearly evaluated", "partially evaluated" and as "could not be evaluated" by the clinician.
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gulseren Polat, M.D., Medipol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pellerito JS, McCarthy SM, Doyle MB, Glickman MG, DeCherney AH. Diagnosis of uterine anomalies: relative accuracy of MR imaging, endovaginal sonography, and hysterosalpingography. Radiology. 1992 Jun;183(3):795-800. doi: 10.1148/radiology.183.3.1584936.
- Preutthipan S, Linasmita V. A prospective comparative study between hysterosalpingography and hysteroscopy in the detection of intrauterine pathology in patients with infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2003 Feb;29(1):33-7. doi: 10.1046/j.1341-8076.2003.00068.x.
- Chalazonitis A, Tzovara I, Laspas F, Porfyridis P, Ptohis N, Tsimitselis G. Hysterosalpingography: technique and applications. Curr Probl Diagn Radiol. 2009 Sep-Oct;38(5):199-205. doi: 10.1067/j.cpradiol.2008.02.003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-772.02-275
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Data is available upon reasonable request from the principal investigator, Dr. Gulseren Polat.
The results are planned to be published in a medical journal.
IPD 공유 기간
Patient recruitment: January 2020 - August 2022
IPD 공유 액세스 기준
When assessed for publications, the editorial office could ask for data if required.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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