Clinical Trial on the Methodology of Hysterosalpingography: a Comparative Study (MethodHSG)
6 мая 2026 г. обновлено: Gulseren Polat, Medipol University
Different techniques have been developed to optimize hysterosalpingography (HSG) methodology.
Our aim is to compare the advantages and disadvantages of these three different techniques in terms of both patient satisfaction and clinician's interpretation.
The medical records of the patients who are treated in our hospital between 2020 and 2022 are investigated based on the eligibility criteria.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
251
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34214
- Istanbul Medipol University, Medipol Mega University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Female patients with infertility
Exclusion Criteria:
- Male patients
- Patients who are diagnosed with menopause
- Patients who do not want to proceed with HSG for diagnosis purposes
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group 1: Metal Cannula
Applied to 158 infertile women.
While the patient was made to cough forcefully, a tenaculum was gently inserted into the cervix.
A Rubin cannula, de-aired and filled with radiopaque, was placed in the cervical canal.
The speculum was removed.
Traction was applied to the tenaculum to bring the uterus into a straight position, and while radiopaque material was injected under fluoroscopy, the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized.
|
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
|
|
Активный компаратор: Group 2: Active Method Balloon Catheter
Applied to 50 infertile women.
In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity.
A 2cc balloon was inflated.
The uterus was brought to a straight position by applying traction to the balloon catheter, and the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized while radiopaque material was injected under fluoroscopy guidance.
The uterine isthmus was visualized while the balloon was being deflated and withdrawn.
|
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
|
|
Активный компаратор: Group 3: Passive Method Balloon Catheter
Applied to 43 infertile women.
In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity.
A 2cc balloon was inflated.
While the balloon catheter was in the cavity, the tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized by first injecting radiopaque material under fluoroscopy guidance.
Then, the cavity was visualized while the balloon catheter was being deflated and withdrawn, and the uterine isthmus was visualized.
This procedure was called the passive method balloon catheter method.
|
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Временное ограничение: Day 1
|
Patients' visual analogue scores (VAS) immediately after the procedure and 30 minutes post-procedure are recorded, respectively. The pain is assessed by the principal investigator. The visual analog scale for pain is a straight line with one end meaning no pain and the other end meaning the worst pain imaginable. The Visual Analogue Scale (VAS) measures pain intensity. The VAS consists of a 10 cm line, with two end points representing 0 ('no pain') and 10 ('pain as bad as it could possibly be'). |
Day 1
|
|
Clinician's Interpretation
Временное ограничение: Day 1
|
The interpretation is classified as "clearly evaluated", "partially evaluated" and as "could not be evaluated" by the clinician.
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gulseren Polat, M.D., Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pellerito JS, McCarthy SM, Doyle MB, Glickman MG, DeCherney AH. Diagnosis of uterine anomalies: relative accuracy of MR imaging, endovaginal sonography, and hysterosalpingography. Radiology. 1992 Jun;183(3):795-800. doi: 10.1148/radiology.183.3.1584936.
- Preutthipan S, Linasmita V. A prospective comparative study between hysterosalpingography and hysteroscopy in the detection of intrauterine pathology in patients with infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2003 Feb;29(1):33-7. doi: 10.1046/j.1341-8076.2003.00068.x.
- Chalazonitis A, Tzovara I, Laspas F, Porfyridis P, Ptohis N, Tsimitselis G. Hysterosalpingography: technique and applications. Curr Probl Diagn Radiol. 2009 Sep-Oct;38(5):199-205. doi: 10.1067/j.cpradiol.2008.02.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Data is available upon reasonable request from the principal investigator, Dr. Gulseren Polat.
The results are planned to be published in a medical journal.
Сроки обмена IPD
Patient recruitment: January 2020 - August 2022
Критерии совместного доступа к IPD
When assessed for publications, the editorial office could ask for data if required.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .