Clinical Trial on the Methodology of Hysterosalpingography: a Comparative Study (MethodHSG)
6 maj 2026 uppdaterad av: Gulseren Polat, Medipol University
Different techniques have been developed to optimize hysterosalpingography (HSG) methodology.
Our aim is to compare the advantages and disadvantages of these three different techniques in terms of both patient satisfaction and clinician's interpretation.
The medical records of the patients who are treated in our hospital between 2020 and 2022 are investigated based on the eligibility criteria.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
251
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34214
- Istanbul Medipol University, Medipol Mega University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female patients with infertility
Exclusion Criteria:
- Male patients
- Patients who are diagnosed with menopause
- Patients who do not want to proceed with HSG for diagnosis purposes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group 1: Metal Cannula
Applied to 158 infertile women.
While the patient was made to cough forcefully, a tenaculum was gently inserted into the cervix.
A Rubin cannula, de-aired and filled with radiopaque, was placed in the cervical canal.
The speculum was removed.
Traction was applied to the tenaculum to bring the uterus into a straight position, and while radiopaque material was injected under fluoroscopy, the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized.
|
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
|
|
Aktiv komparator: Group 2: Active Method Balloon Catheter
Applied to 50 infertile women.
In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity.
A 2cc balloon was inflated.
The uterus was brought to a straight position by applying traction to the balloon catheter, and the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized while radiopaque material was injected under fluoroscopy guidance.
The uterine isthmus was visualized while the balloon was being deflated and withdrawn.
|
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
|
|
Aktiv komparator: Group 3: Passive Method Balloon Catheter
Applied to 43 infertile women.
In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity.
A 2cc balloon was inflated.
While the balloon catheter was in the cavity, the tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized by first injecting radiopaque material under fluoroscopy guidance.
Then, the cavity was visualized while the balloon catheter was being deflated and withdrawn, and the uterine isthmus was visualized.
This procedure was called the passive method balloon catheter method.
|
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Tidsram: Day 1
|
Patients' visual analogue scores (VAS) immediately after the procedure and 30 minutes post-procedure are recorded, respectively. The pain is assessed by the principal investigator. The visual analog scale for pain is a straight line with one end meaning no pain and the other end meaning the worst pain imaginable. The Visual Analogue Scale (VAS) measures pain intensity. The VAS consists of a 10 cm line, with two end points representing 0 ('no pain') and 10 ('pain as bad as it could possibly be'). |
Day 1
|
|
Clinician's Interpretation
Tidsram: Day 1
|
The interpretation is classified as "clearly evaluated", "partially evaluated" and as "could not be evaluated" by the clinician.
|
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gulseren Polat, M.D., Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pellerito JS, McCarthy SM, Doyle MB, Glickman MG, DeCherney AH. Diagnosis of uterine anomalies: relative accuracy of MR imaging, endovaginal sonography, and hysterosalpingography. Radiology. 1992 Jun;183(3):795-800. doi: 10.1148/radiology.183.3.1584936.
- Preutthipan S, Linasmita V. A prospective comparative study between hysterosalpingography and hysteroscopy in the detection of intrauterine pathology in patients with infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2003 Feb;29(1):33-7. doi: 10.1046/j.1341-8076.2003.00068.x.
- Chalazonitis A, Tzovara I, Laspas F, Porfyridis P, Ptohis N, Tsimitselis G. Hysterosalpingography: technique and applications. Curr Probl Diagn Radiol. 2009 Sep-Oct;38(5):199-205. doi: 10.1067/j.cpradiol.2008.02.003.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Första postat (Faktisk)
13 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data is available upon reasonable request from the principal investigator, Dr. Gulseren Polat.
The results are planned to be published in a medical journal.
Tidsram för IPD-delning
Patient recruitment: January 2020 - August 2022
Kriterier för IPD Sharing Access
When assessed for publications, the editorial office could ask for data if required.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .