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Clinical Trial on the Methodology of Hysterosalpingography: a Comparative Study (MethodHSG)

6 mai 2026 mis à jour par: Gulseren Polat, Medipol University
Different techniques have been developed to optimize hysterosalpingography (HSG) methodology. Our aim is to compare the advantages and disadvantages of these three different techniques in terms of both patient satisfaction and clinician's interpretation. The medical records of the patients who are treated in our hospital between 2020 and 2022 are investigated based on the eligibility criteria.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

251

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
        • Istanbul Medipol University, Medipol Mega University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

- Female patients with infertility

Exclusion Criteria:

  • Male patients
  • Patients who are diagnosed with menopause
  • Patients who do not want to proceed with HSG for diagnosis purposes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group 1: Metal Cannula
Applied to 158 infertile women. While the patient was made to cough forcefully, a tenaculum was gently inserted into the cervix. A Rubin cannula, de-aired and filled with radiopaque, was placed in the cervical canal. The speculum was removed. Traction was applied to the tenaculum to bring the uterus into a straight position, and while radiopaque material was injected under fluoroscopy, the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized.
Test diagnostique: Hysterosalpingography - Metal Cannula Method
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
Comparateur actif: Group 2: Active Method Balloon Catheter
Applied to 50 infertile women. In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity. A 2cc balloon was inflated. The uterus was brought to a straight position by applying traction to the balloon catheter, and the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized while radiopaque material was injected under fluoroscopy guidance. The uterine isthmus was visualized while the balloon was being deflated and withdrawn.
Test diagnostique: Hysterosalpingography - Active Balloon Method
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
Comparateur actif: Group 3: Passive Method Balloon Catheter
Applied to 43 infertile women. In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity. A 2cc balloon was inflated. While the balloon catheter was in the cavity, the tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized by first injecting radiopaque material under fluoroscopy guidance. Then, the cavity was visualized while the balloon catheter was being deflated and withdrawn, and the uterine isthmus was visualized. This procedure was called the passive method balloon catheter method.
Test diagnostique: Hysterosalpingography - Passive Balloon Method
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patient Satisfaction
Délai: Day 1

Patients' visual analogue scores (VAS) immediately after the procedure and 30 minutes post-procedure are recorded, respectively. The pain is assessed by the principal investigator.

The visual analog scale for pain is a straight line with one end meaning no pain and the other end meaning the worst pain imaginable. The Visual Analogue Scale (VAS) measures pain intensity. The VAS consists of a 10 cm line, with two end points representing 0 ('no pain') and 10 ('pain as bad as it could possibly be').
Day 1
Clinician's Interpretation
Délai: Day 1
The interpretation is classified as "clearly evaluated", "partially evaluated" and as "could not be evaluated" by the clinician.
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Collaborateurs

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gulseren Polat, M.D., Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Première publication (Réel)

13 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-772.02-275

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Data is available upon reasonable request from the principal investigator, Dr. Gulseren Polat.

The results are planned to be published in a medical journal.

Délai de partage IPD

Patient recruitment: January 2020 - August 2022

Critères d'accès au partage IPD

When assessed for publications, the editorial office could ask for data if required.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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