Clinical Trial on the Methodology of Hysterosalpingography: a Comparative Study (MethodHSG)
6 maggio 2026 aggiornato da: Gulseren Polat, Medipol University
Different techniques have been developed to optimize hysterosalpingography (HSG) methodology.
Our aim is to compare the advantages and disadvantages of these three different techniques in terms of both patient satisfaction and clinician's interpretation.
The medical records of the patients who are treated in our hospital between 2020 and 2022 are investigated based on the eligibility criteria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
251
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
- Istanbul Medipol University, Medipol Mega University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female patients with infertility
Exclusion Criteria:
- Male patients
- Patients who are diagnosed with menopause
- Patients who do not want to proceed with HSG for diagnosis purposes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Group 1: Metal Cannula
Applied to 158 infertile women.
While the patient was made to cough forcefully, a tenaculum was gently inserted into the cervix.
A Rubin cannula, de-aired and filled with radiopaque, was placed in the cervical canal.
The speculum was removed.
Traction was applied to the tenaculum to bring the uterus into a straight position, and while radiopaque material was injected under fluoroscopy, the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized.
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Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
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Comparatore attivo: Group 2: Active Method Balloon Catheter
Applied to 50 infertile women.
In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity.
A 2cc balloon was inflated.
The uterus was brought to a straight position by applying traction to the balloon catheter, and the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized while radiopaque material was injected under fluoroscopy guidance.
The uterine isthmus was visualized while the balloon was being deflated and withdrawn.
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Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
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Comparatore attivo: Group 3: Passive Method Balloon Catheter
Applied to 43 infertile women.
In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity.
A 2cc balloon was inflated.
While the balloon catheter was in the cavity, the tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized by first injecting radiopaque material under fluoroscopy guidance.
Then, the cavity was visualized while the balloon catheter was being deflated and withdrawn, and the uterine isthmus was visualized.
This procedure was called the passive method balloon catheter method.
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Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: Day 1
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Patients' visual analogue scores (VAS) immediately after the procedure and 30 minutes post-procedure are recorded, respectively. The pain is assessed by the principal investigator. The visual analog scale for pain is a straight line with one end meaning no pain and the other end meaning the worst pain imaginable. The Visual Analogue Scale (VAS) measures pain intensity. The VAS consists of a 10 cm line, with two end points representing 0 ('no pain') and 10 ('pain as bad as it could possibly be'). |
Day 1
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Clinician's Interpretation
Lasso di tempo: Day 1
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The interpretation is classified as "clearly evaluated", "partially evaluated" and as "could not be evaluated" by the clinician.
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Day 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gulseren Polat, M.D., Medipol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pellerito JS, McCarthy SM, Doyle MB, Glickman MG, DeCherney AH. Diagnosis of uterine anomalies: relative accuracy of MR imaging, endovaginal sonography, and hysterosalpingography. Radiology. 1992 Jun;183(3):795-800. doi: 10.1148/radiology.183.3.1584936.
- Preutthipan S, Linasmita V. A prospective comparative study between hysterosalpingography and hysteroscopy in the detection of intrauterine pathology in patients with infertility. J Obstet Gynaecol Res. 2003 Feb;29(1):33-7. doi: 10.1046/j.1341-8076.2003.00068.x.
- Chalazonitis A, Tzovara I, Laspas F, Porfyridis P, Ptohis N, Tsimitselis G. Hysterosalpingography: technique and applications. Curr Probl Diagn Radiol. 2009 Sep-Oct;38(5):199-205. doi: 10.1067/j.cpradiol.2008.02.003.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Data is available upon reasonable request from the principal investigator, Dr. Gulseren Polat.
The results are planned to be published in a medical journal.
Periodo di condivisione IPD
Patient recruitment: January 2020 - August 2022
Criteri di accesso alla condivisione IPD
When assessed for publications, the editorial office could ask for data if required.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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