Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Trial on the Methodology of Hysterosalpingography: a Comparative Study (MethodHSG)

6 mei 2026 bijgewerkt door: Gulseren Polat, Medipol University
Different techniques have been developed to optimize hysterosalpingography (HSG) methodology. Our aim is to compare the advantages and disadvantages of these three different techniques in terms of both patient satisfaction and clinician's interpretation. The medical records of the patients who are treated in our hospital between 2020 and 2022 are investigated based on the eligibility criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

251

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34214
        • Istanbul Medipol University, Medipol Mega University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Female patients with infertility

Exclusion Criteria:

  • Male patients
  • Patients who are diagnosed with menopause
  • Patients who do not want to proceed with HSG for diagnosis purposes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Group 1: Metal Cannula
Applied to 158 infertile women. While the patient was made to cough forcefully, a tenaculum was gently inserted into the cervix. A Rubin cannula, de-aired and filled with radiopaque, was placed in the cervical canal. The speculum was removed. Traction was applied to the tenaculum to bring the uterus into a straight position, and while radiopaque material was injected under fluoroscopy, the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized.
Diagnostische toets: Hysterosalpingography - Metal Cannula Method
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
Actieve vergelijker: Group 2: Active Method Balloon Catheter
Applied to 50 infertile women. In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity. A 2cc balloon was inflated. The uterus was brought to a straight position by applying traction to the balloon catheter, and the cavity, tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized while radiopaque material was injected under fluoroscopy guidance. The uterine isthmus was visualized while the balloon was being deflated and withdrawn.
Diagnostische toets: Hysterosalpingography - Active Balloon Method
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.
Actieve vergelijker: Group 3: Passive Method Balloon Catheter
Applied to 43 infertile women. In this case, a balloon catheter was placed from the cervix into the uterine cavity. A 2cc balloon was inflated. While the balloon catheter was in the cavity, the tubal corneum, isthmus, ampulla, and degree of spillage into the abdomen were visualized by first injecting radiopaque material under fluoroscopy guidance. Then, the cavity was visualized while the balloon catheter was being deflated and withdrawn, and the uterine isthmus was visualized. This procedure was called the passive method balloon catheter method.
Diagnostische toets: Hysterosalpingography - Passive Balloon Method
Different techniques of hysterosalpingography (HSG) were applied for 3 groups in parallel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Satisfaction
Tijdsspanne: Day 1

Patients' visual analogue scores (VAS) immediately after the procedure and 30 minutes post-procedure are recorded, respectively. The pain is assessed by the principal investigator.

The visual analog scale for pain is a straight line with one end meaning no pain and the other end meaning the worst pain imaginable. The Visual Analogue Scale (VAS) measures pain intensity. The VAS consists of a 10 cm line, with two end points representing 0 ('no pain') and 10 ('pain as bad as it could possibly be').
Day 1
Clinician's Interpretation
Tijdsspanne: Day 1
The interpretation is classified as "clearly evaluated", "partially evaluated" and as "could not be evaluated" by the clinician.
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Medewerkers

Istanbul Medipol University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulseren Polat, M.D., Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data is available upon reasonable request from the principal investigator, Dr. Gulseren Polat.

The results are planned to be published in a medical journal.

IPD-tijdsbestek voor delen

Patient recruitment: January 2020 - August 2022

IPD-toegangscriteria voor delen

When assessed for publications, the editorial office could ask for data if required.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren