Effect of Inspiratory Muscle Training on Symptom Severity and Quality of Life in Non-Erosive Reflux Disease
2026년 6월 23일 업데이트: Ridvan Aktan, Izmir University of Economics
Effect of Inspiratory Muscle Training on Clinical Symptom Severity and Quality of Life in Patients With Non-erosive Reflux Disease: A Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if inspiratory muscle training (IMT) works to treat on clinical symptom severity and quality of life in patients with Non-erosive reflux disease (NERD). The main questions it aims to answer are:
Does drug IMT lower the clinical symptom severity ? Does drug IMT improve quality of life? Researchers will compare high intensity IMT to a sham-IMT (a IMT device with no resistance) to see if IMT lower the clinical symptom severity and improve improve quality of life.
Participants will perform the following protocol:
The IMT protocol will consist of home-based high-intensity training using a Threshold IMT device: two sets of 30 breaths with a 1-minute rest, twice daily for 4 weeks. The study group will train at 60% of baseline maximum inspiratory pressure (MIP), with weekly adjustments based on modified Borg scores (4-6), while the control group will perform sham IMT without resistance.
연구 개요
상세 설명
The IMT protocol consisted of home-based high-intensity daily training - two cycles of 30 breaths with a 1-minute rest between sets, twice a day for 4 weeks using an IMT Threshold device (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc).
The IMT was performed twice a day, 7 days/week, for 4 weeks.
The study group performed IMT at 60% of their baseline MIP and was adjusted weekly based on the modified Borg scale from 4 to 6 regarding respiratory effort performed during the session, while the control group performed a sham-IMT without applied resistance.
Patients are evaluated before the inspiratory muscle training and after 4 weeks of training.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rıdvan Aktan, Assoc Prof.
- 전화번호: +905453318172
- 이메일: ridvanaktan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nilay Danış, Assoc Prof.
- 전화번호: +90 2324123704
- 이메일: nilaydanis17@gmail.com
연구 장소
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-
Balçova
-
Izmir, Balçova, 터키 (Türkiye), 35330
- Izmir University of Economics
-
연락하다:
- Rıdvan Aktan, Assoc Prof.
- 전화번호: +902324888579
- 이메일: ridvanaktan@gmail.com
-
부수사관:
- Nilay Danış, Assoc Prof.
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부수사관:
- Caner Bektaş, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- A clinical diagnosis of NERD,
- No erosive lesions on endoscopy,
- Presence of reflux symptoms for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- Current use of proton pump inhibitors (PPIs) or failure to complete a minimum 2-week washout period before enrollment.
- With known gastroduodenal ulcers
- Diagnosed with erosive esophagitis
- With hiatal hernia
- With a history of gastrointestinal malignancy
- With infectious or inflammatory gastrointestinal diseases
- With malabsorption syndrome or gastrointestinal obstruction
- With a history of major gastrointestinal surgery (including anti-reflux, gastric, or duodenal surgery)
- With systemic sclerosis or other systemic connective tissue diseases
- With severe cardiovascular, pulmonary, renal, or hepatic disease
- With chronic respiratory diseases such as asthma or COPD
- Having had an acute respiratory tract infection within the past 4 weeks
- With neuromuscular diseases
- With active tuberculosis
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Study Group
Patients who will perform inspiratory muscle training (IMT) with %60 loading
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The IMT protocol will consist of home-based high-intensity daily training - two cycles of 30 breaths with a 1-min rest between sets, twice a day for 8 weeks using an IMT Threshold device (Threshold IMT Philips® Respironics, Inc).
The intensity of the training will be set to 60% of each patient's maximal inspiratory pressure, measured and adjusted weekly based on the modified Borg scale from 4 to 6 regarding respiratory effort performed during the session.
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가짜 비교기: Sham Group
Patients who will perform Sham IMT
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IMT 프로토콜은 가정 기반 일일 훈련으로 구성됩니다. 즉, IMT 임계값 장치(Threshold IMT Philips® Respironics, Inc)를 사용하여 8주 동안 하루에 두 번, 세트 사이에 1분 휴식을 포함한 30회 호흡의 2주기입니다.
훈련 강도는 IMT 임계값 장치의 가장 낮은 강도로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Symptom Severity
기간: 4 weeks
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The Reflux Disease Questionnaire (RDQ) will be used to measure the severity of clinical symptoms.
The RDQ is a 12-item self-report scale that assesses the frequency and severity of upper gastrointestinal symptoms over the past week.
Each item is rated on a Likert scale from 0 to 5, and the total score is calculated as the average of the relevant items.
A higher score indicates more severe symptoms.
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4 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Inspiratory Muscle Strength
기간: 4 weeks
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The Inspiratory muscle strength was evaluated by maximum inspiratory pressure which was assessed with a digital mouth pressure meter device (MicroRPM, Micro Medical Ltd., Rochester, Kent, United Kingdom), and recorded in cmH2O (centimeter-water).
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4 weeks
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Gastroesophageal Reflux Disease-Related Quality of Life
기간: 4 weeks
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The Gastroesophageal Reflux Disease Quality of Life Questionnaire (GERD-QOL) will be used.
The questionnaire will be evaluated based on the total score, with a higher score indicating poorer quality of life.
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4 weeks
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Change in Diagnostic Symptom Score
기간: 4 weeks
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The Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire (GERD-Q) will be used to assess changes in diagnostic symptom scores.
A high score indicates severe symptoms.
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4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rıdvan Aktan, Assoc Prof., Izmir University of Economics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Aktan R, Yakit Yesilyurt S, Ozalevli S, Sonbahar AE. Effects of Home-Based, Telerehabilitation-Assisted High-Intensity Inspiratory Muscle Training on Pelvic Floor Muscle Function and Urinary Symptoms in Women with Stress Urinary Incontinence: A Pilot Randomized Controlled Trial. Int Urogynecol J. 2026 Jan 24. doi: 10.1007/s00192-026-06517-7. Online ahead of print.
- Fass R. Proton pump inhibitor failure--what are the therapeutic options? Am J Gastroenterol. 2009 Mar;104 Suppl 2:S33-8. doi: 10.1038/ajg.2009.50.
- Hershcovici T, Fass R. Nonerosive Reflux Disease (NERD) - An Update. J Neurogastroenterol Motil. 2010 Jan;16(1):8-21. doi: 10.5056/jnm.2010.16.1.8. Epub 2010 Jan 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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