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Effects of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty (TDP)

2026년 5월 8일 업데이트: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

The Effect of Stress Ball Use and Breathing Exercises on Procedural Pain and Vital Signs During Drain Removal After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of stress ball use and breathing exercises on procedural pain and vital signs during drain removal in patients undergoing total knee arthroplasty. Although drain removal is a short procedure, it is often associated with sudden and intense pain and may trigger physiological stress responses such as increased heart rate, blood pressure, and respiratory rate.

A total of 105 patients will be randomly assigned to three groups: stress ball group, breathing exercise group, and standard care group. The interventions will be applied starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes afterward.

Pain levels will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), and vital signs (heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation) will be measured at predefined time points before, during, and after the procedure. The findings of this study are expected to provide evidence on the effectiveness of simple, non-pharmacological interventions in reducing procedural pain and improving physiological stability during drain removal

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years and older undergoing primary total knee arthroplasty
  • Patients with a surgical drain in place and scheduled for drain removal in the postoperative period
  • Able to provide informed consent
  • Able to communicate and understand instructions

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic pain syndromes or regular opioid use
  • Patients with cognitive impairment, delirium, or communication difficulties
  • Patients with contraindications to drain removal (e.g., active bleeding, hemodynamic instability)
  • Patients with neurological conditions affecting pain perception

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Stress Ball Group
Patients use a stress ball during drain removal
Participants will be provided with a medium-resistance stress ball and instructed to rhythmically squeeze and release it starting one minute before drain removal, continuing throughout the procedure, and for two minutes after the procedure. A brief explanation will be given prior to the intervention.
활성 비교기: Breathing Exercise Group
Patients perform breathing exercises during drain remo
Participants will be instructed in diaphragmatic breathing techniques before the procedure. They will begin deep breathing one minute before drain removal, continue throughout the procedure, and for two minutes afterward. The technique includes slow inhalation through the nose, holding the breath for a few seconds, and slow exhalation through the mouth.
위약 비교기: Control Group
Patients receive standard care during drain removal.
Participants will receive standard care, including routine information about the drain removal procedure, without any additional intervention such as stress ball use or breathing exercises.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Intensity (Numeric Rating Scale, NRS
기간: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Pain intensity will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst possible pain. Pain levels will be recorded during and after drain removal.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Heart Rate
기간: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Heart rate (beats per minute) will be measured to assess physiological response to pain during drain removal.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Blood Pressure
기간: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Systolic and diastolic blood pressure (mmHg) will be measured to evaluate physiological stress response.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Oxygen Saturation
기간: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Peripheral oxygen saturation (%) will be measured using a pulse oximeter.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Respiratory Rate
기간: Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur
Respiratory rate (breaths per minute) will be recorded.
Baseline, immediately after drain removal, 15 minutes, and 30 minutes after the procedur

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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